WIKI資訊
國家藥監局網站顯示，豪森藥業的創新藥甲磺酸阿美替尼片日前已完成技術審評，處于“在審批”狀態，預計將于近期獲批上市。 甲磺酸阿美替尼片（阿美樂?）是豪森藥業自主研發的我國首個三代EGFR-TKI，其新藥上市申請于2019年4月獲得CDE承辦受理，并于同年5月以“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”被CDE納入優先審評。 在我國肺癌患者中，EGFR基因突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者比例超過40%，使用一代EGFR-TKI治療后，超過半數會發生T790M突變并耐藥。因此，臨床迫切需要開發新一代能克服耐藥的高效低毒藥物。 作為第三代EGFR-TKI，甲磺酸阿美替尼片能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，不僅顯示出良好的療效和安全性，且對腦轉移的患者具有明顯的臨床優勢。 阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）的獲批上市，將填補國內自主研發三代EGFR-TKI的市場空白，開啟國產創新型靶向藥物治療新時代。對......閱讀全文
3月18日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”
江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
12 月 20 日，江蘇豪森藥業集團有限公司的「卡格列凈片」獲得國家藥監局批準上市，成為首個國產 SGLT-2 抑制劑，用于 2 型糖尿病患者。此次獲批也標志著豪森藥業成功實現糖尿病領域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球熱門產品全覆蓋。 創新引領，豪森糖尿病治療方案日益全面 據