關于七價肺炎球菌疫苗的國外臨床研究介紹
1、 預防侵襲性疾病的有效性 在北美加利福尼亞1995年進行的一項由多種族人群參與的大規模隨機雙盲臨床試驗（NCKP）中評價了本品預防侵襲性疾病的有效性。超過37,816名嬰兒在2、4、6和12～15月齡時接種本疫苗或對照疫苗（C型腦膜炎球菌結合疫苗）。試驗時，疫苗中包括的血清型占IPD的89%。 截至1999年，在盲態隨訪期間累計有52例由本疫苗血清型導致的侵襲性疾病（均有菌血癥、還有個別腦膜炎和肺炎），ITT人群試驗組發生3例，對照組49例。ITT人群中評價血清型特異性疫苗效力為94%（95% CI： 81，99 ）、PP人群為97%（95% CI： 85，100）。在歐洲，考慮到本品對引起侵襲性疾病的血清型覆蓋率影響，疫苗有效性介于65%～79%之間。在NCKP試驗中，對疫苗涵蓋血清型肺炎球菌所導致菌血癥性肺炎的有效性為87%（95% CI ：7，99 ）。 2、免疫原性 疫苗誘發的對每種血清型特異性莢膜多糖所產......閱讀全文
關于七價肺炎球菌疫苗的國外臨床研究介紹
1、 預防侵襲性疾病的有效性 在北美加利福尼亞1995年進行的一項由多種族人群參與的大規模隨機雙盲臨床試驗（NCKP）中評價了本品預防侵襲性疾病的有效性。超過37,816名嬰兒在2、4、6和12～15月齡時接種本疫苗或對照疫苗（C型腦膜炎球菌結合疫苗）。試驗時，疫苗中包括的血清型占IPD的89%
關于七價肺炎球菌疫苗的國外臨床不良反應介紹
本品在國外有超過18,000例健康嬰兒(6周～18個月)進行了多個有對照的臨床研究，評價了本疫苗的安全性。以下絕大多數安全性結果主要來自17,066例嬰兒，總共接受55,352劑本品的臨床有效性試驗(NCKP)。此外還對未免疫接種過本疫苗的大齡兒童進行了安全性評估。 在所有的臨床試驗中，本疫苗
關于七價肺炎球菌疫苗的簡介
肺炎球菌屬鏈球菌屬，是細菌性肺炎的主要病原菌。接種肺炎球菌疫苗能有效的預防肺炎。七價肺炎球菌結合疫苗為白色混懸液，接種人群為嬰幼兒，應該注意的是正在發高燒的孩子不能接種此疫苗。
關于七價肺炎球菌疫苗的免疫程序劑量介紹
本疫苗使用前應充分搖勻,肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側區域（股外側肌）或兒童的上臂三角肌。本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗(DTwP,DTaP,Hib,IPV,OPV,乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。
關于七價肺炎球菌疫苗的注意事項介紹
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限；尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童（如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
關于七價肺炎球菌結合疫苗的簡介
PCV于2000年由美國惠氏公司研制，是以肺炎球菌莢膜多糖結合蛋白載體（CRM197）構成完整的抗原體系，在低齡兒童（包括2歲以下兒童）中使用，也可有效實現疫苗保護作用。
簡述七價肺炎球菌疫苗的國內臨床試驗
在國內本品進行了3～5月嬰兒免疫原性（基礎免疫和加強免疫）和安全性臨床試驗，尚未開展預防侵襲性疾病有效性的臨床研究。在中國健康嬰兒進行的開放、隨機、對照研究中對免疫原性進行了評價。3、4、5月齡時與DTaP分開或同時接種3劑基礎免疫，對照組只接種DTaP。在第3劑后1個月時，接種本疫苗受試者的血
簡述七價肺炎球菌疫苗的國內臨床不良反應
國內注冊臨床試驗共計有592名受試者接種了本品，將局部反應、全身反應以及和本疫苗相關的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下： 本疫苗與DTaP分開接種時（297例），最常見的全身不良反應依次為發熱（>37.5°C）和睡眠中斷（26.60%）、易激惹（21.89%）、食欲下降（15.49%）和
七價肺炎球菌疫苗的注意事項
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限；尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童（如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的作用
接種用于嬰幼兒主動免疫，以預防由本疫苗包括的7種血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵襲性疾病。 本疫苗不預防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型別的感染，也不預防其他微生物導致的侵襲性感染。
七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫，以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因，2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
七價肺炎球菌疫苗的注意事項
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限；尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童（如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫，以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因，2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
關于七價肺炎球菌疫苗的藥效學特性和臨床試驗介紹
根據肺炎鏈球菌莢膜多糖抗原的差異，大約可鑒別出90余種血清型，致病的血清型在不同的年齡和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美國的血清型覆蓋率為89～93%之間，已在美國人群中獲得對侵襲性疾病（IPD）的臨床有效性評價。1988～2003年的流行病學研究數據顯示，本品在歐洲的覆蓋率較低而且在不同國家
簡述七價肺炎球菌疫苗的成份和性狀
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每0.5 ml劑量含各型多糖共16μg(多糖總量):6B型4μg，4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖與CRM197載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(0.5mg)。另含氯化鈉和注射用水。
簡述七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫，以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因，2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
簡述七價肺炎球菌疫苗的藥物相互作用
本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。
七價肺炎球菌結合疫苗的免疫程序和劑量
使用前應充分搖勻，肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側區域（股外側肌）或兒童的上臂三角肌。 推薦常規免疫接種程序：3、4、5月齡進行基礎免疫、12～15月齡加強免疫。根據兒童首次接種月齡， 接種程序 ¨ 3～6月齡嬰兒：基礎免疫接種3劑，每劑0.5 ml；首次接種在3月齡，免疫程序為3
關于23價肺炎球菌疫苗的簡介
23價肺炎球菌疫苗（別名： 紐莫法 23，英文名稱： Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23），肺炎球菌疫苗。 用于免疫預防由肺炎球菌引起的疾病。
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的老人用藥介紹
本品在上市前和上市后進行的臨床研究中納入了65歲及以上老年人。其中最大的一項研究中，比較了65歲及以上老年人(n=629)和50-64歲人群(n=379)使用本品的安全性。本研究對象為門診病人，并普遍患有與年齡相關的慢性疾病。臨床研究顯示，與50-64歲人群相比，65歲及以上老年人的不良反應發生
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的接種時間介紹
至少在脾切除前2周接種肺炎球菌疫苗。對于計劃進行腫瘤化療或其它免疫抑制治療（如何杰金氏病、器官或骨髓移植）的患者，接種疫苗和開始免疫抑制治療之間至少應間隔2周。應避免在化療或放療期間接種疫苗。可在化療或放療結束后數月內接種肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加強化療（伴或不伴放療）后，對疫苗的免疫應
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的危害因素介紹
除很年幼的兒童和65歲以上的老年人以外，某些慢性病患者發生肺炎球菌感染和重癥肺炎球菌性疾病的危險性也會增加。 慢性心血管病（如充血性心力衰竭和心肌病）患者、慢性肺疾病（如慢性阻塞性肺疾病或肺氣腫）患者、慢性肝病（如肝硬化）患者、糖尿病患者、酒精中毒者或哮喘患者（并發慢性支氣管炎、肺氣腫、或長期
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成分介紹
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每劑 0.5 ml，各型多糖含量為：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖與 CRM197 載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑（鋁含量 0.125 mg）。另含氯化鈉、琥珀
關于23價肺炎球菌疫苗的注意事項介紹
對于疫苗的任何成份過敏者禁用。除了適應癥及用法中所列項目外，均禁止紐莫法23的再接種。何杰金氏病患者在治療開始前少于10日及治療過程中禁忌免疫接種。已行廣泛的化學治療和/或結節放射治療的何杰金氏病患者禁用。 禁用于靜脈注射，皮內注射亦當避免。皮下或肌肉內注射應慎防誤注入血管。正在進行免疫抑制治療
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的藥物相互作用
本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。 對本疫苗中任何成份過敏，或對白喉類毒素過敏者禁用。
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的有效性介紹
兩項對南非金礦健康年輕礦工的對照研究，這些礦工的肺炎球菌肺炎和菌血癥患病率很高，調查了含6或12價莢膜多糖的肺炎球菌疫苗的有效性。在接種疫苗后2周至1年左右期間觀察特異莢膜型肺炎球菌肺炎的發病率。在上述兩項研究中，有效性分別為76%和92%。 R.Austrian博士及其助手采用國立變態反應和
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的再接種的問題介紹
通常，不推薦已接種23價肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接種。 然而，對2歲以上且存在嚴重肺炎球菌感染高危因素的接種者、首次接種肺炎球菌疫苗已超過5年且肺炎球菌抗體水平可能快速下降者，建議再接種一次。 高危人群包括功能性或解剖性無脾（如鐮狀細胞病或脾切除）、HIV感染、白血病、淋
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的注意事項介紹
1、本品嚴禁靜脈注射。不能在臀部注射本品 2、同其他疫苗一樣，患急性、嚴重發熱性疾病者應暫緩接種本品。 3、同所有其他注射用疫苗一樣，接種本品時，應備有相應的醫療及搶救措施以防接種后出現罕見的超敏反應。 4、與其它肌肉注射一樣，血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者接種本品時應非常
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的臨床藥理
肺炎球菌感染是世界范圍內導致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血癥、腦膜炎和中耳炎的一個重要病因。肺炎球菌耐藥株在美國和世界其它地區越來越常見。在某些地區，多達35%的肺炎球菌分離株對青霉素耐藥。許多對青霉素耐藥的肺炎球菌對其它抗菌藥物也耐藥（如紅霉素、甲氧芐啶磺胺甲惡唑和廣譜頭孢菌素），因而突出了
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的基本介紹
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等）。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具