簡述七價肺炎球菌結合疫苗的作用
接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。 本疫苗不預防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型別的感染,也不預防其他微生物導致的侵襲性感染。......閱讀全文
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的作用
接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。 本疫苗不預防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型別的感染,也不預防其他微生物導致的侵襲性感染。
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的藥物相互作用
本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。 對本疫苗中任何成份過敏,或對白喉類毒素過敏者禁用。
簡述七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因,2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
簡述七價肺炎球菌疫苗的藥物相互作用
本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。
關于七價肺炎球菌結合疫苗的簡介
PCV于2000年由美國惠氏公司研制,是以肺炎球菌莢膜多糖結合蛋白載體(CRM197)構成完整的抗原體系,在低齡兒童(包括2歲以下兒童)中使用,也可有效實現疫苗保護作用。
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因,2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因,2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
七價肺炎球菌結合疫苗的免疫程序和劑量
使用前應充分搖勻,肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側區域(股外側肌)或兒童的上臂三角肌。 推薦常規免疫接種程序:3、4、5月齡進行基礎免疫、12~15月齡加強免疫。根據兒童首次接種月齡, 接種程序 ¨ 3~6月齡嬰兒:基礎免疫接種3劑,每劑0.5 ml;首次接種在3月齡,免疫程序為3
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的藥物相互作用
在中國尚未進行本品與其它疫苗同時接種的臨床試驗,國內暫不推薦本品與其它計劃免疫疫苗或常規兒童疫苗同時接種。 國外臨床試驗進行了本品與其它疫苗同時接種的研究,其中包括以下疫苗(單價或聯合):白喉、破傷風、百日咳疫苗(無細胞或全細胞),b型流感嗜血桿菌疫苗,滅活脊髓灰質炎疫苗,乙型肝炎疫苗,C群腦
簡述七價肺炎球菌疫苗的成份和性狀
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每0.5 ml劑量含各型多糖共16μg(多糖總量):6B型4μg,4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖與CRM197載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(0.5mg)。另含氯化鈉和注射用水。
簡述七價肺炎球菌疫苗的國內臨床試驗
在國內本品進行了3~5月嬰兒免疫原性(基礎免疫和加強免疫)和安全性臨床試驗,尚未開展預防侵襲性疾病有效性的臨床研究。在中國健康嬰兒進行的開放、隨機、對照研究中對免疫原性進行了評價。3、4、5月齡時與DTaP分開或同時接種3劑基礎免疫,對照組只接種DTaP。在第3劑后1個月時,接種本疫苗受試者的血
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的不良反應
國內注冊臨床試驗對肺炎13價疫苗的安全性進行了評估總結,其中不良反應包括發熱,沒胃口,睡眠問題,注射部位出現紅斑,腫脹等,但一般發生率都很低,并且為一過性反應,過一段時間就會好轉。例如,有少許接種兒童發生發熱問題,這可能是疫苗在機體發揮作用的正常表現,過一段時間就會自動消失,父母大可不用過于驚慌
簡述七價肺炎球菌疫苗的國內臨床不良反應
國內注冊臨床試驗共計有592名受試者接種了本品,將局部反應、全身反應以及和本疫苗相關的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下: 本疫苗與DTaP分開接種時(297例),最常見的全身不良反應依次為發熱(>37.5°C)和睡眠中斷(26.60%)、易激惹(21.89%)、食欲下降(15.49%)和
七價肺炎球菌疫苗的注意事項
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限;尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童(如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
關于七價肺炎球菌疫苗的簡介
肺炎球菌屬鏈球菌屬,是細菌性肺炎的主要病原菌。接種肺炎球菌疫苗能有效的預防肺炎。七價肺炎球菌結合疫苗為白色混懸液,接種人群為嬰幼兒,應該注意的是正在發高燒的孩子不能接種此疫苗。
七價肺炎球菌疫苗的注意事項
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限;尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童(如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的作用與用途
本品適用于免疫預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法國的對照試驗和病例對照研究證實,本品在預防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血癥方面具有有效性。 對于本疫苗未包含的莢膜菌型肺炎球菌引起的疾病,本品不能預防。 本品對顱底骨折或腦脊液漏所導致的感染可能無效。
美國FDA批準肺炎球菌20價結合疫苗
輝瑞公司(Pfizer)今天宣布,美國FDA已批準Prevnar 20(肺炎球菌20價結合疫苗)用于18歲及以上成人,預防由疫苗中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 新聞稿指出,這是預防導致大多數侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合疫苗的首次獲批,包含了導致美國40%肺炎球菌疾
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的基本介紹
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的藥物相互作用
與其它疫苗合用 建議在接種流感疫苗的同時接種肺炎球菌疫苗(須分別注射于不同手臂),這樣不會增加不良反應或降低各自的抗體應答。與肺炎球菌疫苗不同,建議每年對適當的人群接種流感疫苗。 [2] 藥物過量 至今無關于本品藥物過量的專門報道。
簡述肺炎球菌結合疫苗的制作周期
一批七價肺炎球菌結合疫苗要經過載體蛋白和多糖的發酵、純化,多糖和蛋白結合,質量檢測,包裝等一系列流程,需要大量的裝置和數以千計專業人員將近52周(13個月)的努力才能獲得。由于成本高,七價肺炎球菌結合疫苗的價格也就相對較為昂貴。
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的用法用量介紹
本品使用前應充分搖勻,僅供肌肉注射。首選部位嬰兒為大腿前外側(股外側肌),幼兒為上臂三角肌。肌肉注射計量為0.5ml,注意避免神經和血管中或其附近部位注射本品。 推薦常規免疫接種程序:基礎免疫在2、4、6月齡各接種一劑,加強免疫在12-15月齡接種一劑。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成分介紹
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每劑 0.5 ml,各型多糖含量為:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖與 CRM197 載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(鋁含量 0.125 mg)。另含氯化鈉、琥珀
簡述23價肺炎球菌疫苗的功能主治
本藥所含的經過提純的肺炎球菌莢膜多糖可引起抗體的產生,而此抗體可有效地預防肺炎球菌的感染。多價疫苗用于人體的研究表明,對23種莢膜型的每一種都可產生免疫力。任何年齡的成人都可以對疫苗產生免疫應答。在接種后的第三周,保護性莢膜型特異抗體的水平將升高。紐莫法23的保護性功效的持續時間還不能確定,但在
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的接種對象
屬下列情況且尚未接種肺炎球菌疫苗或接種狀況不明者。若已接種基礎劑量的肺炎球菌疫苗,請在注射追加劑量的疫苗前參見再接種部分。 建議以下人群接種本品: 免疫功能正常人群: 50歲以上(含50歲)人群的常規接種 2歲以上(含2歲)患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包
關于七價肺炎球菌疫苗的注意事項介紹
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限;尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童(如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
關于七價肺炎球菌疫苗的國外臨床研究介紹
1、 預防侵襲性疾病的有效性 在北美加利福尼亞1995年進行的一項由多種族人群參與的大規模隨機雙盲臨床試驗(NCKP)中評價了本品預防侵襲性疾病的有效性。超過37,816名嬰兒在2、4、6和12~15月齡時接種本疫苗或對照疫苗(C型腦膜炎球菌結合疫苗)。試驗時,疫苗中包括的血清型占IPD的89%
關于七價肺炎球菌疫苗的免疫程序劑量介紹
本疫苗使用前應充分搖勻,肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側區域(股外側肌)或兒童的上臂三角肌。本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗(DTwP,DTaP,Hib,IPV,OPV,乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。
藥監局批準首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市申請
從國家藥監局獲悉,國家藥監局近日批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗,同時也是全球第二個產品,用于預防小年齡群嬰幼兒肺炎。 該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎