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大多數醫療設備在外科手術過程中都會與人體發生相互作用。試想一下，如果我們沒有適當的清潔過程或消du過程。然后，所有這些醫療設備都會在外科手術過程中將物理碎片(以微克為單位)轉移到人體中，或者將生物制劑轉移到體內，從而導致各種嚴重的感染和其他生物反應。這樣的手術過程會帶來嚴重的健康風險和危害。消du過程不應與清潔過程混淆，盡管兩者都是醫療器械制造和交付過程中重要的過程之一。mie菌過程著重于對生物制劑的去污或去除，而醫療產品的清潔度涉及從設備中去除物理微雜質的清潔過程。組織須識別并記錄影響手術器械質量的工作環境，工作條件和污染控制。例如，在對儀器進行皮帶研磨的區域中，研磨材料的碎屑會殘留在環境，產品以及地板上。鄰近的站點可能會受到此過程的影響和污染。因此，組織應設路障，增加地板清潔的頻率，在將產品轉移到其他過程之前先進行清潔，并確保用集塵器適當地控制源。須制定程序來檢查和監視工作條件。組織必須列出所有影響醫療設備質量以及健康，清潔......閱讀全文
大多數醫療設備在外科手術過程中都會與人體發生相互作用。試想一下，如果我們沒有適當的清潔過程或消du過程。然后，所有這些醫療設備都會在外科手術過程中將物理碎片(以微克為單位)轉移到人體中，或者將生物制劑轉移到體內，從而導致各種嚴重的感染和其他生物反應。這樣的手術過程會帶來嚴重的健康風險和危害。消du過
1.塵粒zui大允許數（每立方米）大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個；建議使用檢測儀器：塵埃粒子計數器。（參考上海瑞宏粒子計數器系列）2.微生物zui大允許數；浮游菌數不得超過500個每立方米，（微生物包括**、病毒、單細胞生物等）；沉隆菌
為了使食品生產全過程不受微生物污染，要對原料、水、設備等進行處理，生產車間的環境是否潔凈也是重要的 個條件。本文通過表格介紹需要在潔凈室生產的食品種類以及各種食品生產要求的潔凈度和食品生產不同階段的潔凈度。 需要在潔凈室生產的食品種類 食品種類 具體食品 奶制品
相關概念： 無菌醫療器械： 包括通過mie菌的方法或通過無菌加工技術使產品無任何存活微生物的醫療器械。 無菌醫療器械生產中應當采用使污染降至低限的生產技術，以使得醫療器械不受污染或能有效排除污染。 注：無菌指產品上無存活微生物的狀態。mie菌指用以使產品無任何形式的存活微生物的
各類醫療器械GMP潔凈室潔凈度的要求 相關概念： 無菌醫療器械： 包括通過滅菌的方法或通過無菌加工技術使產品無任何存活微生物的醫療器械。 無菌醫療器械生產中應當采用使污染降至低限的生產技術，以使得醫療器械不受污染或能有效排除污染。 注：無菌指產品上無存活微生物的狀態
相關概念： 無菌醫療器械： 包括通過滅菌的方法或通過無菌加工技術使產品無任何存活微生物的醫療器械。 無菌醫療器械生產中應當采用使污染降至低限的生產技術，以使得醫療器械不受污染或能有效排除污染。 注：無菌指產品上無存活微生物的狀態。滅菌指用以使產品無任何形式的存活微生物的確
在這次新冠疫情中，口罩更是成為了外出標配！不少企業都紛紛轉行增設口罩生產產線，但是生產出來的口罩也是要分等級的，普通民用與專ye醫用口罩的生產要求不用，使用場景與防護級別也不一樣，那么醫用口罩的生產中對環境究竟有什么要求呢？今天宏瑞就來向大家介紹一下口罩生產對環境有哪些要求？熟知醫療器械分類的朋友應
1、萬級電子無塵車間參數要求換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次；100≥500次；2、壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；3、平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；4、溫度：冬季＞16℃；夏季＜26℃；波動±2℃；5、濕度：45－65％；GMP粉劑車間濕度
? ? 目前，由于種子檢驗工作越來越重要，因此很多企業或單位都開始采購專業的種子檢驗設備來搭建種子檢驗實驗室，不過由于種子檢驗設備的使用需要具備一定的條件，因此在購買這些儀器設備之前，首先需要了解當前的種子檢驗實驗室環境是否達標，以保證種子檢驗設備在此環境中使用，能夠達到預期的技術指標。 ? ?
1、為超純水設備選擇的安裝地址要是一個方便供給原水的地方,然后是靠近有效接地電源的地方,方便供水是節約安裝成本以及方便取水,有效接地電源是保證設備的安全生產。2、為超純水設備選擇好安裝地點以后,我們要著手為設備搭建一個水平基座,這個基座可以是金屬的機械基座也可以是混凝土澆筑的水泥基座,只要保證基座的