2015年我國醫療器械對外貿易全景分析
根據中國海關數據統計，2015年我國醫療器械貿易總額達到384.89億美元，同比增長7.53%，增速同比提升了3.21個百分點。其中，出口額為211.70億美元，同比增長5.73%，增速同比上升2.17%；進口額為173.19億美元，同比增長9.81%，增速同比上升4.49個百分點。 進口概況 歐洲、北美、亞洲占比94% 2015年，我國從108個國家或地區進口醫療器械。從各大洲市場來看，歐洲是最大的進口來源市場，占比為36.96%，同比下降2.16%。我國對歐盟的進口額為57.56億美元，同比增長4.36%。北美洲為第二大市場，占比為33.03%，同比上升0.77%。亞洲排在第三位，占比為24.27%，同比下降0.37%。我國對東盟的進口額為8.87億美元，同比增長6.96%。對中東的進口額為2.99億美元，同比增長53.61%。歐洲、北美洲、亞洲合計占比為94.26%，同比下降1.76%。 43個品種進口額過億美......閱讀全文
進口醫療器械注冊新規來了
昨日（8月8日），CFDA發布《進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱、住所及生產地址使用中文的公告》（征求意見稿），于2017年9月9日反饋意見截止。 具體全文如下： 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《醫療器械說明書和標簽管理規定》等法規、規章
俄羅斯擬限制進口外國醫療器械
據俄《公報》3月21日報道，據國際醫療器械生產商協會統計，2012年，俄醫療器械市場規模為2500億盧布(約合69億美元)，其中82%的設備為進口產品。俄工貿部計劃到2020年前將國產醫療器械市場份額由2014年的19.4%提高至78.8%。為促進本國醫療設備生產，俄擬禁止在政府采購中購買俄白哈
進口醫療器械“一統天下”難撼動
近日在全國多地走訪了解到，進口醫療器械“蠶食”我國醫療市場進程近年日漸加劇，我國在丟失醫療市場陣地、遭受巨大經濟損失的同時，還面臨疾病信息機密流失、技術壟斷打破難度增加等多重隱患。 中國醫藥保健品進出口商會統計，2012年，我國醫療器械進口額為124.72億美元，同比增長14.56%。其中
醫療器械：國產干掉進口，這四大領域有戲！
高速增長可期，進口替代空間巨大。從行業角度，我國醫療器械市場規模已超3000億，為全球第二大市場，但我國器械消費占比醫藥市場整體僅17%，僅為發達國家的40%，隨著老齡化和醫保支付水平的提升，預計未來5年至少還有5%的份額提升空間、對應超3000億的市場擴容。 醫療器械 從微觀層面，
質檢總局：逾八成進口醫療器械質量不合格
9月29日，國家質檢總局舉行例行新聞發布會。質檢總局檢驗監管司劉世遠副司長發布了2014年度目錄外進出口商品第一階段監督抽查情況 2014年5月-8月，質檢總局組織全國出入境檢驗檢疫機構對法定檢驗商品目錄以外的進出口商品實施了第一階段監督抽查。“全面撒網、重點布控、精準抽查、成效顯著”是此
進口醫療器械中文企業名稱不得對公眾造成欺騙或誤解
?? 記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，根據相關規定，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文。為進一步落實有關要求，食藥監總局今日發布了《進口醫療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用中文的有關事宜公告》（以下簡稱《公告》）。 《公告》明確了三項中文使用原則
進口儀器主導骨科醫療器械市場 國產品牌蓄勢突圍
國內骨科醫療器械市場快速增長態勢氣勢如虹，年復合增長率達18%。其中，創傷類、脊柱類和關節類三類骨科植入物在整個骨科醫療器械市場的份額合計超80%。后兩者的技術壁壘較高，外資品牌占盡優勢。不過，這兩年來國家層面接連出臺政策，試圖扭轉這一局面，國產大型骨科廠商有望借此機會擴大國內市場份額。 國內
食品藥品監管總局:3公司召回有缺陷進口醫療器械
國家食品藥品監管總局3日表示，由于產品在設計或生產中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。 根據美敦力(上海)管理有限公司報告，Medtroni
多省發文，不接受進口產品投標！附國產醫療器械清單
多省發文，不接受進口產品投標 NO.1 重視國產設備采購 日前，中國政府采購網發布公告顯示，太原市公共資源交易中心受太原市婦幼保健院委托，根據《中華人民共和國政府采購法》等有關規定，對一批醫療設備公開招標采購。 公告顯示，本次招標的預算金額約為964萬元，所有招標內容除特別標注為“進口產品
國家食藥監管局要求加強藥品醫療器械進口和使用管理
日前，上海市第一人民醫院發生了由于使用個人私自攜帶入境未經國家食品藥品監督管理部門批準的藥品后引起患者眼部不適的事件。為維護人民群眾的生命健康，保障公眾用藥安全，避免類似事件的發生，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規的規定，日前，國