食品藥品監管總局:3公司召回有缺陷進口醫療器械
國家食品藥品監管總局3日表示，由于產品在設計或生產中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。 根據美敦力(上海)管理有限公司報告，Medtronic Inc.公司生產的藥物灌注系統存在導管與泵連接的接口連接不齊和阻塞風險，而Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司生產的胰島素泵用一次性輸注管路和針頭可能發生潛在的安全問題。......閱讀全文
什么是胰島素泵？
胰島素泵由泵、小注射器和與之相連的輸液管組成。小注射器最多可以容納3ml的胰島素，注射器裝入泵中后，將相連的輸液管前端的引導針用注針器扎入患者的皮下（常規為腹壁），再由電池驅動胰島素泵的螺旋馬達推動小注射器的活塞，將胰島素輸注到體內胰島素泵的基本用途是模擬胰腺的分泌功能，按照人體需要的劑量將胰島素持
胰島素泵基本操作
基本操作步驟：? ? ? ?1、設置基礎率； ? ? ? ?? ? ? ?2、餐前大劑量預設； ? ? ? ?? ? ? ?3、裝藥-排氣(大約1周1次)； ? ? ??? ? ? ?4、注射大劑量(1天3次)。任何胰島素泵都要有這4個方面的操作。 胰島素泵的使用前準備：醫生下醫
胰島素泵的分類
根據不同的標準有不同的分類:固定點泵(Stationary)和非固定點泵(Ambulatory);標準泵(Standard)和便攜泵(Portable);體外泵(External)和可植入泵(Implantable);機械泵(Mechanical)、電子泵(Electronic)和重力泵(Gravi
胰島素泵的使用步驟
第一、要選擇輸注和植入的部位，首選腹部，其次可以依次選擇上臂、大腿的外側、后腰以及臀部等。? ? ? ?第二、安裝胰島素泵，應該遵循所選用胰島素泵的說明書，通常包括以下的操作步驟，準備藥品與材料，清潔洗手防止感染，抽取胰島素填充儲藥器并排氣泡，連接輸液管，安裝、充盈、埋置皮下輸入裝置，開啟胰島素泵。
胰島素泵的功能特點
1、它更符合生理性的胰島素分泌模式，每個小時都會有胰島素輸入體內，24小時持續不間斷的給藥。? ? ? ?2、可以根據進食的時間、飲食的結構，進行方波和雙波大劑量的設置，能夠更加有效的降低血糖。如果血糖水平較高，可以隨時進行輸入補充，避免了每日皮下注射的不便。先進一些的胰島素泵還可以進行血糖的監控，
胰島素泵的原理和基本用途
胰島素泵由泵、小注射器和與之相連的輸液管組成。小注射器最多可以容納3毫升的胰島素，注射器裝入泵中后，將相連的輸液管前端的引導針用注針器扎入患者的皮下（常規為腹壁），再由電池驅動胰島素泵的螺旋馬達推動小注射器的活塞，將胰島素輸注到體內胰島素泵的基本用途是模擬胰腺的分泌功能，按照人體需要的劑量將胰島素持
使用胰島素泵時應注意什么？
1．泵應夾在腰帶上或放在口袋里，防止管道過度扭曲、折疊，避免受潮、摔壞，日常生活、活動不受影響。 2．三餐前、三餐后2小時、睡前、凌晨3點需監測指血糖，測餐后2小時血糖從吃第一口飯計時。 3．三餐前注射胰島素，注射后立即進餐，不能超過10分鐘，避免低血糖發生。 4．按糖尿病飲食原則進餐，飲食應
胰島素泵使用時應注意什么？
1．泵應夾在腰帶上或放在口袋里，防止管道過度扭曲、折疊，避免受潮、摔壞，日常生活、活動不受影響。 2．三餐前、三餐后2小時、睡前、凌晨3點需監測指血糖，測餐后2小時血糖從吃第一口飯計時。 3．三餐前注射胰島素，注射后立即進餐，不能超過10分鐘，避免低血糖發生。 4．按糖尿病飲食原則進餐，飲
胰島素泵的組成部分介紹
胰島素泵由4個部分構成：含有微電子芯片的人工智能控制系統、電池驅動的機械泵系統、儲藥器、與之相連的輸液管和皮下輸注裝置。輸液管前端可埋入患者的皮下。在工作狀態下，泵機械系統接收控制系統的指令，驅動儲藥器內的活塞，最終將胰島素通過輸液管輸入皮下。
食品藥品監管總局:3公司召回有缺陷進口醫療器械
國家食品藥品監管總局3日表示，由于產品在設計或生產中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。 根據美敦力(上海)管理有限公司報告，Medtroni
美FDA調查胰島素泵安全問題
美國食品和藥物管理局(FDA)日前稱，近幾年接到的有關胰島素泵“不良事件”報告激增。該機構已要求一個顧問委員會重點調查胰島素泵安全問題。 胰島素泵因其小巧方便，被看做是全新的胰島素給藥方式，它可以自行控制將特定劑量的胰島素注射到患者體內調控血糖水平，因此自身無法產生胰島素的Ⅰ型糖尿病患者對
美敦力升級版藍牙胰島素泵獲FDA批準
FDA在8月31日已經批準了美敦力公司（Medtronic）最新的自動化人工胰腺系統，MiniMed 770G，用于成人和2歲的1型糖尿病兒童。 目前，人工胰腺主要有開環和閉環式兩類。開環式人工胰腺比較簡單，主要由電子計算機系統和胰島素注射泵2部分組成，沒有血糖傳感系統，因此不能組成反饋回路
美敦力升級版藍牙胰島素泵獲FDA批準
FDA在8月31日已經批準了美敦力公司（Medtronic）最新的自動化人工胰腺系統，MiniMed 770G，用于成人和2歲的1型糖尿病兒童。 目前，人工胰腺主要有開環和閉環式兩類。開環式人工胰腺比較簡單，主要由電子計算機系統和胰島素注射泵2部分組成，沒有血糖傳感系統，因此不能組成反饋回路
NEJM：人工胰腺改善1型糖尿病兒童全天血糖控制
對1型糖尿病兒童患者而言，想要很好地控制血糖，絕非一件易事。如今，人工胰腺系統帶來了新的解決方案。《新英格蘭醫學雜志》（New England Journal of Medicine）近日上線的一篇論文顯示，一種可自動監測并調節血糖水平的人工胰腺系統，對于6歲以上的1型糖尿病兒童患者來說既安全又
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日，國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》（總局令第10號）發布，該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過，于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂，共六章二十八條，其修訂的主要內容包括：明確了食品、保
治療糖尿病又添“新武器”
“真沒想到，不到一個星期就出院了，替俺省了不少錢。”在河南省人民醫院內分泌科，3名脆性糖尿病患者高興地說。 據了解，血糖的平穩控制，對于脆性糖尿病患者和內分泌科醫生來說，一直是道難題，患者往往需要住院2、3周，甚至一個月，血糖也難以平穩。該院采用治療糖尿病的“新武器”――禁食狀
廣西食品藥品監督管理局加強食品藥品廣告監管工作
近日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發出通知，要求全區各級食品藥品監管部門依法履行監管職責，在全區范圍內組織開展專項整治行動，嚴厲打擊違法發布虛假食品藥品廣告行為，督促食品藥品生產經營企業落實廣告主體責任，切實規范食品藥品廣告的發布秩序。 通知就進一步加強食品藥品廣告監管工作提出三項具體要求
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械審評
吉林開展食品藥品安全檢查
? 近日，吉林省食安辦在全省范圍組織開展2018年度春夏交替季節食品藥品安全檢查。 此次主要檢查各地2018年上半年食品藥品重點工作組織領導和責任落實情況；各地“三品一械”流通、使用環節日常監管情況；各地2017年度食品藥品安全工作考核問題整改情況。 此次采取普遍檢查與重點檢查
貴陽涉刑食品藥品案件
1月9日，記者從貴陽市食品藥品案件行政執法與司法聯動工作首次協調會上獲悉，今后，針對涉刑食品藥品案件，我市行政執法系統和刑事司法系統將協同配合，進一步改善在物證、現場執法視聽資料證據等取證方面和從業禁止程序方面的相關資料收集，助力創建國家食品安全示范城市。 會議傳達了《貴陽市食品藥品案件行政
全國食品藥品專項整治縱覽
編者按：為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動，確保人民群眾飲食用藥安全，2006年8月，國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動；2007年8月，國務院決定用4個月的時間，在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來，在黨中央、國務院的領導下，食品藥品監管系統樹立
食品藥品監管不能總是應急
國務院總理李克強在2017年政府工作報告中指出，“完善（食品藥品）監管體制機制，夯實基層監管力量”。這一表述不同于2016年政府工作報告“加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制”的提法，引發業界諸多猜想。 根據慣例，國務院機構改革和后續地方政府機構改革每五年進行一輪，因此食藥監管體制在20
Lancet子刊：人工胰腺系統血糖控制效果更佳
人工胰腺系統是治療1型糖尿病的一種新興技術，當前有兩種配置可供選擇：單激素（胰島素）和雙激素（胰島素和胰高血糖素），其與常規胰島素泵治療（持續皮下胰島素輸注）控制血糖的效果如何目前還不是很清楚。 加拿大蒙特利爾臨床研究學院等處的研究者進行了一項非盲、隨機對照、交叉試驗，比較單激素、雙激素人工
關于門冬胰島素注射液的用法用量介紹
本品比可溶性人胰島素起效更快，作用持續時間更短。由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。 必要時,可在餐后立即給藥。 本品劑量因人而異，應由醫生根據患者病情決定。一般應與至少每日一次中效胰島素或長效胰島素合并使用。 胰島素需要量通常為每日每公斤體重0.5-1.0U。在和進餐相關的治療中，50
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作系列交流活動
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湖南省食品藥品監管局簡政放權服務食品藥品產業發展
近年來，湖南省食品藥品監督管理局認真貫徹落實國務院關于穩增長、促改革、惠民生等系列重大政策措施，深化行政審批制度改革，大幅度精簡下放審批項目，服務食品藥品產業發展。 2014年，該局行政許可項目由原來14大項、35子項，精簡合并為13大項、29子項。2015年6月，將14個大類、25個小類、3
精準給藥，“迷你小方盒”里藏著大奧秘
“就在上星期，我們剛剛獲得了俄羅斯頒發的許可證，意味著我們即將可以啟動俄羅斯的高精度胰島素泵市場。” 9月2日，當臺上主持人宣布第四屆江蘇科技創業大賽總決賽企業組唯一的一等獎花落無錫頂點醫療器械有限公司，該公司市場銷售總監汪俊哲又激動地透露了另一個好消息。 隨著生活水平的提高，人口老齡化
傳感器增強的胰島素泵治療降低了嚴重低血糖事件的發生率
據9月25日發表在《美國醫學會雜志》上的一則研究披露，應用一個帶有傳感器的胰島素泵可在I型糖尿病及低血糖覺察能力受損的病人中減少嚴重及中度低血糖事件的發生率;該傳感器在血糖低于設定的閾值時可停止胰島素的輸送。 低血糖是I型糖尿病患者治療的一個關鍵性的障礙。根據文章的背景資料，強度擴增了的且
科學家力圖用人工器官應對Ⅰ型糖尿病
人工胰腺可以防止糖尿病患者在睡眠時產生低血糖癥狀。圖片來源：劍橋大學代謝研究實驗室 2013年4月的一個早晨，一位名叫Jane的女人在英國劍橋阿登布魯克醫院辦理了出院手續。在過去的24小時里，她的身體通過一些管子與醫療設備相連并進行治療。出院后，她將這些設備帶回家，希望因此擺脫困擾她30年