七大治療領域獲批臨床的獨家品種
據統計，我國已批準臨床、尚未申報上市的獨家品種共有 209 個，涉及 97 家企業。 跨國企業的新藥研發走在時代前沿，而我國制藥企業對于創新藥物也并非總是可望而不可及，許多具有研發實力的企業逐漸涌現。 為了一覽國內外具有研發實力企業的產品布局重點，以及時代前沿的新藥都分布在哪些治療領域，丁香園 INSIGHT 數據庫團隊整理了截至目前（2014年11月24日）我國已批準臨床、尚未申報上市的進口和 1 類獨家品種。根據丁香園 INSIGHT -China Pharma Data 數據庫統計，我國已批準臨床、尚未申報上市的獨家品種共有 209 個，涉及 97 家企業。 按申報藥物所在治療領域的熱門度來排名，首當其沖的仍是抗腫瘤類藥物，共有 85 個，其中替尼類藥物就占了 25 個，快被「玩壞了」；其次是降糖類藥物，申報數量為 20 個；心血管類和抗感染類的熱門度不甘示弱，分別為 13 個和 12 個；其他治療領......閱讀全文
食品新品種申報需提供各種檢測資料
衛生部關于印發《食品相關產品新品種申報與受理規定》的通知 衛監督發〔2011〕49號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局，中國疾病預防控制中心、衛生部衛生監督中心： 為貫徹《食品安全法》及其實施條例，規范食品相關產品新品種行政許可工作，根據《食品相關產品新品種行政許可管理
國家基本藥物目錄品種又有增加 ！
5日下午，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，國家衛健委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關工作情況，調整后的2018年版國家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來的520種增至685種。 數量更多，聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，各地不再增補藥品 曾益新介紹，2018年版國家基本藥物目錄共
恒瑞醫藥IL-2衍生物治療藥物申報臨床
近日，恒瑞醫藥發布公告，旗下自主研發的在研PEG修飾IL-2藥物SHR-1916國內申報臨床試驗，已獲得了CDE的受理承辦，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。值得一提的是，這是國內首個申報臨床的國產IL-2衍生物治療藥物，恒瑞優先布局。 古老的免疫治療藥物IL-2 人白細胞介素-2(interleu
藥物申報IND處于新藥研發哪個環節？
作者：藥渡鏈接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551來源：知乎著作權歸作者所有。商業轉載請聯系作者獲得授權，非商業轉載請注明出處。創新藥物從結構設計到發現、再到最終的獲批上市，經歷的是一個充滿荊棘的系統的煉獄過程。簡要的說
喹諾酮類藥物品種有哪些
喹諾酮類藥物品種：1、第一代喹諾酮類，只對大腸桿菌、痢疾桿菌、克雷白桿菌、少部分變形桿菌有抗菌作用。具體品種有萘啶酸和吡咯酸等，因療效不佳現已少用。2、第二代喹諾酮類，在抗菌譜方面有所擴大，對腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌、綠膿桿菌、沙雷桿菌也有一定抗菌作用。吡哌酸是國內主要應用品種。此外尚有新惡酸和甲氧惡喹
基本藥物目錄品種將收載于2015版藥典
記者近日從在貴陽召開的中國?貴陽中醫藥(民族藥)博覽會獲悉，《中國藥典》2015版已提出總體編制目標，計劃全面收載國家基本藥物目錄品種以及國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品甲類目錄的品種，健全和完善以《中國藥典》2015版為核心的國家藥品標準體系，以期為實現中藥標準全面引領國際發
農業部轉基因生物新品種培育科技重大專項申報
各有關單位： 按照國家科技重大專項實施工作的有關要求，以及《國務院印發關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革方案的通知》（國發〔2014〕64號）的有關精神，依據轉基因重大專項總體實施方案和“十三五”實施計劃，經研究，2016年擬繼續滾動支持一批重大課題。有關事項通知如下。 一
哪種情況下需要進行食品添加劑新品種的申報？
哪種情況下需要進行食品添加劑新品種的申報？ 對于未收錄在GB 2760《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》和GB 14880《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》、并且無國家衛生行政管理部門公告表明許可使用的食品添加劑品種，以及擬超范圍或超量使用現有的（上述標準或相關公告中所規定的）
七大治療領域獲批臨床的獨家品種
據統計，我國已批準臨床、尚未申報上市的獨家品種共有 209 個，涉及 97 家企業。 跨國企業的新藥研發走在時代前沿，而我國制藥企業對于創新藥物也并非總是可望而不可及，許多具有研發實力的企業逐漸涌現。 為了一覽國內外具有研發實力企業的產品布局重點，以及時代前沿的新藥都分布在哪些治療領域，丁香
基本藥物中標品種今日起持“電子身份證”上市
記者從國家食品藥品監督管理局獲悉，４月１日起，我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”，基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管，列入基本藥物目錄的品種未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。 據介紹，從４月１日起生產的基本藥物中標