鹽酸托烷司瓊片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含托烷司瓊1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸托烷司瓊有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%)。含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則091)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水500m1為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經15分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸托烷司瓊對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸托烷司瓊12g的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶......閱讀全文
鹽酸托烷司瓊片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品1片,研細,加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加水溶解并
鹽酸托烷司瓊的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較
鹽酸托烷司瓊
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm
鹽酸托烷司瓊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm的波長處有最小吸收(2)取本品適量,加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為
鹽酸托烷司瓊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm的波長處有最小吸收(2)取本品適量,加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為
鹽酸托烷司瓊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm的波長處有最小吸收(2)取本品適量,加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為
鹽酸托烷司瓊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm
鹽酸托烷司瓊片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
鹽酸托烷司瓊的鑒別方法
(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm的波長處有最小吸收。(2)取本品適量,加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為供
鹽酸托烷司瓊的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸10ml,溫熱使溶解,加醋酐70ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
鹽酸托烷司瓊的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸10ml,溫熱使溶解,加醋酐70ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
鹽酸托烷司瓊的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸10ml,溫熱使溶解,加醋酐70ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
鹽酸托烷司瓊的類別及貯藏方法
類別5-HT受體拮抗劑貯藏密封保存。
鹽酸托烷司瓊的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。
鹽酸托烷司瓊的類別制劑及貯藏方法
類別5-HT受體拮抗劑貯藏密封保存。制劑(1)鹽酸托烷司瓊注射液(2)注射用鹽酸托烷司瓊雜質ICOOH吲哚-3-甲酸雜質ⅡCHOCg NO 145.16 吲哚3-甲醛雜質ⅢHO° C8H1sNO141.21 a-托品醇雜質Ⅳ(B異構體)CHC17H20N2O2·HCl320.81
鹽酸托烷司瓊的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm
鹽酸昂丹司瓊片的性狀
本品為白色或類白色或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
鹽酸格拉司瓊片的成分介紹
本品主要成份為鹽酸格拉司瓊。 化學名稱:1-甲基-N-[9-甲基-橋-9-氮雜雙環(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。 分子式:C18H24N40·HCl 分子量:348.88
鹽酸昂丹司瓊片的成分介紹
本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學名稱:2,3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。 化學結構式: 分子式:C 18H 19N 3O·HCI·2H 2O 分子量:365.86
鹽酸格拉司瓊片的注意事項
1.由于本品可減慢消化道運動,故消化道運動障礙患者,使用本品時應嚴密觀察。 2.高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10 mg,以免引起血壓進一步升高。 3.與食物同時服用時吸收略有延遲。
鹽酸格拉司瓊片的藥理作用
本品是一種高選擇性的5HL3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5HT,并激活中樞或迷走神經的5HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機理是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5HT3受體,抑制惡心
鹽酸格拉司瓊片的貯藏及包裝
貯藏 遮光,密封保存。 包裝 鋁鋁包裝。2片/盒,4片/盒,8片/盒。
鹽酸格拉司瓊片的用法用量介紹
口服。通常成人用量為1mg/次,2次/日,首次給藥于化療和放療前1小時服用,第二次于第一次服藥后12小時服用。老年人和肝、腎功能不全患者無需調整劑量。 日最大用量:24小時內不超過9 mg。
鹽酸昂丹司瓊片的注意事項
1.對腎臟損害患者,無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應超過8mg。 3.腹部手術后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。
鹽酸昂丹司瓊片的藥理作用
本品是一強效、高選擇性的5-HT 3受體拮抗劑,有強止吐作用劑。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5-HT,經由5-HT 3受體激活迷走神經的傳入支,觸發嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳人支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區的5-HT釋放,從而經過中樞機制而加強。本品對
鹽酸昂丹司瓊片的適應癥
止吐藥。用于: ①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐; ②預防和治療手術后的惡心嘔吐。
鹽酸昂丹司瓊片的貯藏及包裝
貯藏 遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。 包裝 鋁塑包裝,12片/板,6片/板。
鹽酸昂丹司瓊片的成分及性狀
成份 本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學名稱:2,3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。 化學結構式: 分子式:C 18H 19N 3O·HCI·2H 2O 分子量:365.86 性狀 本品為白色或類白色或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類
鹽酸格拉司瓊片的藥物相互作用
對健康受試者研究表明,本品與西咪替丁或氯羥安定問沒有明顯的藥物相互作用。臨床研究中亦未觀察到明顯的藥物相互作用。 對已麻醉患者雖未進行特殊的藥物相互作用的研究,但常規劑量下本品與麻醉劑或與止痛劑合用是安全的。此外,對體外人微粒體研究表明本品對細胞色素P450的亞型3A4(參與一些主要的麻醉止痛
鹽酸昂丹司瓊片的用法用量介紹
1. 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,停止化療以后每8~12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片),連用5天。 2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,以后每8~12小時口服昂丹司瓊片8m