6腫瘤專利藥將到期國內藥企磨刀霍霍搶食800億市場
石藥集團申報舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奧賽康、立華制藥、振東制藥、羅欣藥業等也在6個腫瘤藥的申報當中。 一邊是腫瘤專利藥的集中到期，另一邊卻是新藥研發難有起色，在新老交替之際，為了給投資者講新的故事，全球制藥巨頭又開始了新一輪的并購重組，試圖扭轉江河日下的頹勢。 面對腫瘤專利藥萬艾可（俗稱偉哥）的到期，2001年進入中國市場的美國輝瑞公司并沒有“坐以待斃”，早在4月份，輝瑞公司已向英國制藥商阿斯利康拋出橄欖枝。 在不少業內人士看來，輝瑞之所以對阿斯利康感興趣，一方面是因為公司面臨著暢銷藥立普妥和萬艾可專利藥到期的威脅。另一方面，輝瑞更看好阿斯利康的腫瘤產品線，腫瘤藥物市場一直在高速增長，但輝瑞現有的腫瘤產品線卻青黃不接。 然而，與專利藥市場冰火兩重天的是，國內多家上市公司正“搶灘”仿制市場，不少已在排隊等待審批。上市公司中，雙力藥業、科倫藥業、華邦穎泰、振東制藥等均有申報腫瘤藥注冊。其中，科倫藥業申報了其中3個品種......閱讀全文
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
專利大面積到期 首仿藥申報數量劇增
隨著全球專利藥專利大范圍到期，仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握專利懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機，系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示，首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域，首仿藥申請數量激增，是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
國內仿制藥爭奪后“專利懸崖”時代
昨日，廣藥集團召開新聞發布會宣布，旗下國產“偉哥”—白云山“金戈”正式拿到了“準生證”，這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生產批件，也標志著中美“偉哥”硬戰即將拉開帷幕。據了解，美國制藥巨頭輝瑞醫藥集團生產的萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的專利已于今年5月12日到期，這一消息無疑讓中國藥企興
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在專利藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
全球抗腫瘤藥物專利分析（節選）
不管是在發達國家還是發展中國家，癌癥幾乎都是死亡率最高的疾病。根據GLOBOCAN給出的統計和預估數據，2012年全球約有1409萬癌癥新增病例，并有820萬人死于癌癥。在我國，癌癥的發病率和死亡率居高不下，亦是首要致死病因和重要的公共衛生問題。據估計，2015年約有429.2萬癌癥新增病例及2
正大天晴再獲首仿 中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
中國生物制藥高端研發：需走出專利困境
在生物制藥領域，頂尖科研機構（包括頂尖高校和頂尖科研院所）在高端人才儲備、技術積累、學術氛圍、研究規模、管理機制等方面擁有巨大優勢，并且在一定時期內，這些優勢是絕大多數企業所不具有的，甚至是難以望其項背的。 因此，與常見的“企業應為創新主體”的觀點有所不同，筆者認為，在生物制藥領域，中國的頂尖
重磅生物藥專利到期 生物仿制藥開始繁榮
根據Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你將全球生物仿制藥市場看成是一個整體，那么這是市場的總收入在2013年剛剛可以勉強達到一個重磅炸彈級藥物的水平，為130億美元。不過預計到2020年，隨著新產品進入北美、歐洲和亞洲，這個市場的規模將增加到350億美
仿制藥專利戰一觸即發，不可小覷的專利細節！
無論是發達國家還是發展中國家，醫療保障的資金都是有限的。因此，鼓勵仿制藥政策是各國國情和政策的發展方向。 近年來不少發達國家都開始建立仿制藥鼓勵政策，例如日本提出仿制藥市場的份額要達到80%。 我國由于歷史原因，仿制藥生產廠家數量多，仿制藥批文數近10萬條，大部分批文處在低水平重復仿制狀態，
李燕代表: 不管創新藥還是仿制藥,別看“身份”看療效
首次“上會”，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕就收到了一份“大禮包”——總理在政府工作報告中專門建議“落實和完善創新激勵政策”“加強癌癥等重大疾病防治攻關”，這正是她期待的。 李燕所在的齊魯制藥曾四度斬獲國家科技進步二等獎，已經在腫瘤、心腦血管、精神神經系統等重大疾病領域建立了全覆蓋