首創GLP1拮抗劑avexitide斬獲美國FDA突破性藥物資格
Eiger是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于加速開發和商業化治療罕見病及超級罕見病的靶向療法。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予avexitide（前稱：exendin 9-39）治療減肥術后低血糖癥（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的突破性藥物資格（BTD）。值得一提的是，此次BTD也是Eiger公司管線項目在美國FDA方面被授予的第3個BTD。 avexitide是一種靶向、首創的GLP-1拮抗劑，目前正開發作為一種方便的、新穎的液體制劑，通過皮下注射給藥治療PBH。PBH是一種慢性疾病，發生在減肥手術后的患者中，導致餐后血糖水平極低。嚴重的PBH發作可導致精神狀態改變、意識喪失、癲癇發作和昏厥。由于病態肥胖發病率的增加，減肥手術的數量也在增加，導致患PBH的患者數量也在增加。目前，尚無批準治療PBH的藥物，該領域對有效治療藥物存在著迫切且顯著的未滿足醫療需求。 ......閱讀全文
首創GLP1拮抗劑avexitide斬獲美國FDA突破性藥物資格
Eiger是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于加速開發和商業化治療罕見病及超級罕見病的靶向療法。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予avexitide（前稱：exendin 9-39）治療減肥術后低血糖癥（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的突破性
減肥術后低血糖無藥可治？這款首創GLP1拮抗劑臨床成功
Eiger是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于加速開發和商業化治療罕見病及超級罕見病的靶向療法。近日，該公司公布了實驗性藥物avexitide（前稱：exendin 9-39）治療減肥術后低血糖癥（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的II期臨床研究PREVENT的積
glp1藥物
有些糖友可能知道，近年有一種降糖藥叫胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，是目前炙手可熱的降糖新藥。目前國內獲批上市的每周1次的長效GLP-1受體激動劑有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用藥降糖的糖友每日需要多次注射，而注射時間還受到進餐時間的影響，這就造成有些糖友
glp1藥物
有些糖友可能知道，近年有一種降糖藥叫胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，是目前炙手可熱的降糖新藥。目前國內獲批上市的每周1次的長效GLP-1受體激動劑有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用藥降糖的糖友每日需要多次注射，而注射時間還受到進餐時間的影響，這就造成有些糖友
小鼠胰高血糖素樣肽1(GLP1)－(GLP1)ELISA試劑盒
小鼠胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)?(GLP-1)ELISA試劑盒?(用于血清、血漿、細胞培養上清液和其它生物體液內)?原理本實驗采用雙抗體夾心?ABC-ELISA法。用抗小鼠?GLP-1?單抗包被于酶標板上，標準品和樣品中的?GLP-1與單抗結合，加入生物素化的抗小鼠GLP-1，形成免疫復合物連
－FDA推遲審查葛蘭素史克GLP1類降糖藥albiglutide
葛蘭素史克(GSK)今天宣布，FDA將實驗性2型糖尿病藥物albiglutide的美國處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期延長了3個月，至2014年4月15日，以便有足夠的時間對葛蘭素史克所提交的信息進行全面審查。 葛蘭素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生
PEG修飾及其修飾GLP1的意義
PEG修飾是一個使多肽或蛋白質在治療或生物技術方面的效力得以提高的重要過程。當PEG以適當的方式連接在蛋白質或多肽上時，它能改變許多的特征，而主要的生物活性功能，如酶活性或特異結合位點，可以保留下來。PEG修飾通過如下幾種途徑改善藥物的性能。首先，PEG連接在蛋白質或多肽的表面上，提高了它的分子大小
糖尿病藥物GLP1可改善血管疾病
? 來自澳大利亞莫納什大學的研究者通過研究揭示，一種調節葡萄糖的藥物可以改善糖尿病患者的機體動脈狀況，也有可能保護個體抵御心臟病或者中風發生。相關研究成果刊登于國際雜志Diabetes and Vascular Disease Research上。??? 據世界衛生組織數據顯示，世界范圍內有超過3.
總GLP1酶免試劑盒使用說明
【預期用途】該高靈敏度ELISA（酶聯免疫吸附測定）試劑盒是專門用來定量檢測血漿樣本中的胰高血糖素樣肽-1（7-36）[GLP-1（1-36）]和（9-36）[GLP-1(9-36)]的總濃度。哺乳動物的GLP-1肽鏈的基本氨基酸序列完全相同，如：小鼠、大鼠、豬、狗、猴、人等。該試劑盒僅適用于科學研
GLP1受體激動劑的臨床應用與機制
?? 胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）是回腸和結腸L細胞分泌的一種多功能肽類激素，在調節葡萄糖穩態等其他生理過程中發揮重要作用，它由胰高血糖素原基因編碼，與胰高糖素有50%的同源性，能促進50%~70%的餐后胰島素的釋放。GLP-1分泌入血后被二肽基肽酶4（DPP-4）迅速分解失活，在體內的半衰
大鼠胰高血糖素樣肽1(GLP1)－ELISA檢測法
大鼠胰高血糖素樣肽-1(GLP-1) ELISA試劑盒?(用于血清、血漿、細胞培養上清液和其它生物體液內)?原理本實驗采用雙抗體夾心?ABC-ELISA法。用抗大鼠?GLP-1?單抗包被于酶標板上，標準品和樣品中的?GLP-1與單抗結合，加入生物素化的抗大鼠GLP-1，形成免疫復合物連接在板上，辣根
口服降糖藥GLP1在美獲批臨床，但還面臨著這些問題
5月16日，華東醫藥公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）通知，中美華東申報的HDM1002片的新藥臨床試驗（IND）申請獲得美國FDA批準（IND 編號：164262），同意開展I期臨床試驗。公告顯示，HDM1002片是由
Eiger公司首創III型干擾素IFNλ獲美國FDA突破性藥物資格
Eiger是一家后期臨床階段的生物制藥公司，致力于加速開發和商業化一系列靶向性、首創性的療法，用于罕見病和超罕見病的治療。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予聚乙二醇干擾素λ（pegIFN-λ）治療丁型肝炎病毒（HDV）感染的突破性藥物資格（BTD）。 IFN-λ是一種首創的
博濟醫藥與貴州百靈合作開發利拉魯肽
胰高血糖素樣肽-1（GLP-1） 是回腸內分泌細胞分泌的一種腦腸肽，目前主要作為2型糖尿病藥物作用的靶點。由于GLP-1可抑制胃排空，減少腸蠕動，故有助于控制攝食，減輕體重。在19例肥胖患者中進行的前瞻性安慰劑對照、隨機、雙盲、交叉試驗中，GLP-1皮下注射給藥可增加患者餐后的飽腹感，并使每餐的
人胰高血糖素樣肽1(GLP1)ELISA試劑盒
人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)ELISA試劑盒?(用于血清、血漿、細胞培養上清液和其它生物體液內)?原理本實驗采用雙抗體夾心?ABC-ELISA法。用抗人?GLP-1?單抗包被于酶標板上，標準品和樣品中的?GLP-1與單抗結合，加入生物素化的抗人GLP-1，形成免疫復合物連接在板上，辣根過氧化物
諾和諾德Ozempic2項頭對頭III期研究擊敗卡格列凈和Victoza
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受體激動劑Ozempic（semaglutide，索馬魯肽，每周一次皮下注射1.0mg）兩項頭對頭III期臨床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的結果，顯示：（1）在接受二甲雙胍治療血糖不受控的2型糖尿病患者中，Oz
喜訊！禮來糖尿病復方新藥Jentadueto－XR獲FDA批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，FDA已批準糖尿病復方新藥Jentadueto XR（利拉利汀/鹽酸二甲雙胍緩釋）片劑，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治療。Jentadueto XR由勃林格殷格翰（BI）和禮來聯合銷售，該藥是勃林格-禮來糖尿病聯盟在過去5年中獲得FDA批準的第7個糖尿
盤點：2014年9月份美國FDA審批藥物亮點
2014年9月份美國FDA共審批通過13個新藥，1類新分子實體藥物2個，新生物藥物2個，3類新劑型藥物4個，4類新組合物藥物1個，5類新規格或新生廠商藥物3個，6類新適應癥藥物1個。2014年9月份美國FDA審批通過新藥 藥物分類：1類新分子實體；3類新劑型；4類新組合物；5類藥物新規格或新生
semaglutide在各種基線血糖水平2型糖尿病患者中顯療效
-糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期臨床項目的一項探索性分析結果，顯示口服版semaglutide（索馬魯肽，3、7、14mg）在橫跨各種基線血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。與所有對照組相比，7mg和14mg劑量semaglutide可顯
輝瑞停止開發減肥藥Lotiglipron，仍未放棄減肥賽道
當地時間6月26日，據行業媒體Fierce Biotech報道，美國藥企輝瑞（Pfizer）宣布終止口服減肥藥Lotiglipron的臨床開發。據Stat News報道，在輝瑞宣布中斷Lotiglipron研發后，公司股價下跌近4%。“患者和醫生通常更喜歡每天服用一次的藥物。當然，他們會推進Danu
大鼠胰高血糖素樣肽1(GLP1)酶聯免疫分析(ELISA)
大鼠胰高血糖素樣肽1(GLP-1)酶聯免疫分析(ELISA) 試劑盒使用說明書 本試劑僅供研究使用???????目的：本試劑盒用于測定大鼠血清，血漿及相關液體樣本中胰高血糖素樣肽1(GLP-1)的含量。 實驗原理： ??本試劑盒應用雙抗體夾心法測定標本中大鼠胰高血糖素樣肽1(GLP-1)水
犬胰高血糖素樣肽1(GLP1)酶聯免疫分析（ELISA）
犬胰高血糖素樣肽1(GLP-1)酶聯免疫分析（ELISA） 試劑盒使用說明書 本試劑僅供研究使用???????目的：本試劑盒用于測定犬血清，血漿及相關液體樣本中胰高血糖素樣肽1(GLP-1)的含量。 實驗原理： ??本試劑盒應用雙抗體夾心法測定標本中犬胰高血糖素樣肽1(GLP-1)水平。用
GLP1類似物疾病控制優于甘精胰島素
根據最近發表于《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》上的一項研究，對于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者，新型胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物semaglutide(索馬魯肽)相較于甘精胰島素可獲得更顯著的HbA1c控制及體重獲益。 研究人員表示，對于接受二甲雙胍及伴有或不伴有磺脲類藥物治療的2型糖
人胰高血糖素樣肽1(GLP1)酶聯免疫分析（ELISA）
人胰高血糖素樣肽1(GLP-1)酶聯免疫分析（ELISA）試劑盒使用說明書本試劑僅供研究使用???????目的：本試劑盒用于測定人血清，血漿及相關液體樣本中胰高血糖素樣肽1(GLP-1)的含量。實驗原理：??本試劑盒應用雙抗體夾心法測定標本中人胰高血糖素樣肽1(GLP-1)水平。用純化的人胰高血糖素
CHMP建議批準GSK糖尿病新藥albiglutide
葛蘭素史克(GSK)1月24日宣布，2型糖尿病新藥albiglutide獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。 CHMP建議批準albiglutide，作為一種每周一次的皮下注射藥物，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制：(1)作為單藥療法，用于飲食和鍛煉
2型糖尿病福音，降糖減肥兩不誤
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，將瑞士定為商業化推出糖尿病雞尾酒Xultophy（IDegLira）的首個歐盟國家，該藥同時將在2015年間陸續在其他歐盟成員國上市。Xultophy是全球首個長效胰島素和GLP-1受體激動劑復方藥，兼具降糖和減肥功效，對廣大2型糖尿病群體
2014年以來首款減肥新藥獲批！
近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布消息稱，已批準諾和諾德旗下 Wegovy（semaglutide）注射液（2.4mg/每周一次）作為飲食和運動的輔助手段，用于治療肥胖（BMI≥30kg/m2）和超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一種體重相關合并癥的成人患者。 這是自2014
諾和諾德向FDA提交申請，口服版Semaglutide有望上市
獲悉，近日，生物制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）向FDA（美國食品和藥品監管局）提交了兩項申請，一項是關于批準口服藥Semaglutide（索馬魯肽）作為飲食和運動治療之外的輔助治療手段的申請，該公司為此使用了優先審查憑證，以期在六個月之內得到FDA的回復。另一項是批準Semaglu
禮來2017H1業績：總收入110億美元，3款新藥超強爆發
禮來7月25日公布了2017Q2季報，今年上半年總收入110.53億美元，相比2016年同期的102.70億美元增長8%。 從產品表現來看，Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老產品受價格波動或市場需求變化的影響，有漲有跌，整體上對禮來的業績增長沒有太大影響。但有3款新
全腸外營養通過改變腸道菌群導致糖代謝紊亂的新機制
全腸外營養（total parenteral nutrition, TPN）一般是指完全經靜脈途徑輸入營養物質，以維持機體正常生理需要和促進疾病康復的治療方法，主要用于因胃腸道功能障礙無法正常消化吸收足夠營養物質的病人，如大手術后的外科病人、腸衰竭病人等。TPN可導致糖代謝紊亂等并發癥，因此探究