紅霉素的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集167圖)一致。如不一致,取本品與標準品適量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm2至2050cm1波長范圍外,應與標準品的圖譜一致。檢查堿度取本品0.10g,加水150m1,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定pH8.0磷酸鹽溶液取磷酸氫二鉀11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液調節pH值至8.0,用水稀釋成1000ml 供試品溶液取本品約40mg,置10m1量瓶中,加甲醇ml使溶解,用pH8.0磷酸鹽溶液稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用pH8.0磷酸鹽溶液-甲醇(3:2)稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(1)取紅霉素標......閱讀全文
紅霉素的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集167圖)一致。如不一致,取本品與標準品適量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm2至2050cm1波長范圍
紅霉素軟膏的檢查及鑒別方法
鑒別取本品約0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml,置水浴上加熱使溶解,冷卻,傾取水層,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109
紅霉素的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭;微有引濕性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測定(通則0621),比旋度為-71°至-78°。鑒別(1)在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶
紅霉素眼膏的檢查及鑒別方法
鑒別取本品約0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml置水浴上加熱使溶解,冷卻,傾取水層,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色檢查應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)
紅霉素的鑒別方法
1)在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集167圖)一致。如不一致,取本品與標準品適量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm2至2050cm1波長范圍外,應
地紅霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與地紅霉素對照品的圖譜一致(通則0402)。如不一致,取本品及地紅霉素對照品各約20mg,分別加無水乙醇3ml溶解,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥過夜后,再測定。
依托紅霉素的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。
琥乙紅霉素的鑒別方法
鑒別(1)取本品約5mg,加鹽酸羥胺的飽和甲醇溶液與氫氧化鈉的飽和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加熱發生氣泡,放冷,加鹽酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化鐵試液0.5ml,溶液顯紫紅色。(2)取本品與琥乙紅霉素對照品,分別加丙酮制成每1ml中各含4mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物
羅紅霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時,取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%丙酮溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結晶,如結晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后再
紅霉素軟膏的鑒別方法
取本品約0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml,置水浴上加熱使溶解,冷卻,傾取水層,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色
地紅霉素腸溶膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
紅霉素顆粒的檢查
酸堿度取本品的10%水混懸液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為6.0～9.0。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%
紅霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水150m1,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定pH8.0磷酸鹽溶液取磷酸氫二鉀11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液調節pH值至8.0,用水稀釋成1000ml 供試品溶液取本品約40mg,置1
羅紅霉素膠囊的鑒別方法
(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含
依托紅霉素顆粒的鑒別方法
取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應
依托紅霉素膠囊的鑒別方法
取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
依托紅霉素片的鑒別方法
取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
乳糖酸紅霉素的鑒別方法
(1)在紅霉素A組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集257圖)一致。如發現在1750~1680cm-1處的吸收峰與對照的圖譜不一致時,可取本品適量,溶于無水乙醇中,在水浴上蒸干,置減壓干燥器中減壓干燥后測定
鹽酸柔紅霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中約含20pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、252mm、290nm、480nm、495nm與532nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸
琥乙紅霉素顆粒的鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應2)取本品細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果
琥乙紅霉素片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應。(2)取本品的細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4ng的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果。
琥乙紅霉素膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應(2)取本品的內容物適量,加丙酮制成每1m中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果
紅霉素眼膏的鑒別方法
取本品約0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml置水浴上加熱使溶解,冷卻,傾取水層,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色
鹽酸柔紅霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中約含20pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、252mm、290nm、480nm、495nm與532nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸
羅紅霉素顆粒的鑒別方法
(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約
羅紅霉素片的鑒別方法
(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25
地紅霉素腸溶膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下。限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得
地紅霉素的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過1.0%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,
紅霉素軟膏的檢查方法
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109
依托紅霉素的檢查方法
酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.2游離紅霉素照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液對照品溶液取紅霉素標準品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml