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  • 依托紅霉素片的鑒別方法

    取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。......閱讀全文

    依托紅霉素片的鑒別方法

    取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。

    依托紅霉素片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片。鑒別取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。

    依托紅霉素的鑒別方法

    (1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。

    依托紅霉素膠囊的鑒別方法

    取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。

    依托紅霉素顆粒的鑒別方法

    取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應

    依托紅霉素片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg,62.5mg規格,溶出介質為600m1),轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質

    依托紅霉素的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。熔點取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法測定(通則0612),熔點為132~138℃,熔融同時分解鑒別(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)

    依托紅霉素片的基本性狀

    本品為白色片。

    依托紅霉素片的含量測定方法

    取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得。

    依托紅霉素片的鑒別檢查方法

    鑒別取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg,62.5mg規格,溶出

    依托紅霉素顆粒的性狀及鑒別方法

    性狀本品為混懸顆粒;氣芳香。鑒別取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應

    依托紅霉素片的類別及貯藏方法

    類別同依托紅霉素。規格按C3H67NO13計(1)50mg(5萬單位)(2)62.5mg(6.25萬單位)(3)0.125g(12.5萬單位)貯藏

    依托度酸片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    依托紅霉素是什么

      依托紅霉素是一種抗生素,屬于大環內酯類藥物。它主要用于治療由敏感菌引起的各種感染,如呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、泌尿生殖道感染等。

    依托紅霉素的檢查方法

    酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.2游離紅霉素照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液對照品溶液取紅霉素標準品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml

    琥乙紅霉素片的鑒別方法

    鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應。(2)取本品的細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4ng的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果。

    羅紅霉素片的鑒別方法

    (1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25

    依托紅霉素的基本性狀

    本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。熔點取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法測定(通則0612),熔點為132~138℃,熔融同時分解

    依托紅霉素膠囊的檢查方法

    水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml)轉速為

    依托紅霉素顆粒的貯藏方法

    遮光,密封保存。

    依托紅霉素顆粒的檢查方法

    酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。

    依托紅霉素的含量測定方法

    精密稱取本品適量(約相當于紅霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全;另取紅霉素標準品約25mg,精密稱定,置5om量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,照抗生

    依托紅霉素的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。檢查酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7

    依托度酸片的性狀及鑒別方法

    鑒別(1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    紅霉素腸溶片的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:5)為展開劑測定法吸取供試

    依托紅霉素的類別及貯藏方法

    類別大環內酯類抗生素貯藏遮光,密封保存。

    依托紅霉素膠囊的基本性狀

    取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。

    依托紅霉素膠囊的含量測定方法

    取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得。

    依托紅霉素顆粒的基本性狀

    本品為混懸顆粒;氣芳香。

    依托紅霉素顆粒的含量測定方法

    取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得

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