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  •   近日,國家藥品監督管理局公布第二批共72個重點實驗室名單。該批重點實驗室聚焦藥品監管和醫藥產業高質量發展需要,著力引導藥品監管新技術、新業態和新模式發展,重點集中在中藥傳承創新發展、醫藥創新研發、重點產品監管、應急能力提升等領域。

      促進中醫藥傳承創新發展是近年來國家藥監局的重點工作。為進一步深入貫徹落實習近平總書記關于中醫藥發展的重要指示批示精神,推動中藥守正創新,加強民族地區藥品監管技術力量,切實鼓勵中醫藥傳承創新發展,本次重點實驗室遴選重點向民族區域中藥傾斜,評定了14家中藥重點實驗室,涵蓋蒙、藏、維藥等民族藥。比如,以北京中醫藥大學為依托單位的中醫藥研究與評價重點實驗室,以中國中醫科學院為依托單位的中醫藥研究與評價重點實驗室,以內蒙古民族大學為依托單位的中藥(蒙藥)質量控制重點實驗室,以青海省藥品檢驗檢測院為依托單位的中藥(藏藥)質量控制重點實驗室、以新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院為依托單位的中藥(維藥)質量控制重點實驗室,以西藏自治區食品藥品檢驗研究院為依托單位的中藥(藏藥)質量控制重點實驗室等,旨在為推動中藥傳承創新發展和產品監管提供技術支撐。

    國家藥監局關于認定第二批重點實驗室的通知

    國藥監科外函〔2021〕17號

    北京市、天津市、河北省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西自治區、海南省、四川省、西藏自治區、陜西省、青海省、新疆自治區藥品監督管理局:

      為加快推進國家藥監局重點實驗室建設,滿足我國藥品、醫療器械和化妝品創新發展和監管科學戰略需求,國家藥監局組織完成了第二批重點實驗室的評審工作,現認定并發布《國家藥監局第二批重點實驗室名單》。請各重點實驗室主管部門和各依托單位按照《國家藥品監督管理局重點實驗室管理辦法》(國藥監科外〔2019〕56號)及相關文件要求,認真做好組織運行和管理保障工作,不斷提升科學研究水平,更好地保護和促進公眾健康。

      特此通知。

      附件:國家藥監局第二批重點實驗室名單

      國家藥監局

      2021年2月7日

    國家藥監局第二批重點實驗室名單

    序號實驗室名稱依托單位實驗室主任學委會主任
    1中醫藥研究與評價重點實驗室北京中醫藥大學徐安龍丁  健
    2中醫藥研究與評價重點實驗室中國中醫科學院黃璐琦李大鵬
    3中藥臨床研究與評價重點實驗室中國中醫科學院西苑醫院高  蕊唐旭東
    4中藥安全研究與評價重點實驗室河南中醫藥大學苗明三王升啟
    5中藥質量研究與評價重點實驗室深圳市藥品檢驗研究院王鐵杰仝小林
    6中醫藥循證評價重點實驗室天津中醫藥大學張俊華劉清泉
    7中藥質量研究與評價重點實驗室安徽省食品藥品檢驗研究院周志凌王廣基
    8中藥質量研究與評價重點實驗室黑龍江省藥品檢驗研究中心楊利紅楊寶峰
    9海洋中藥質量研究與評價重點實驗室青島市食品藥品檢驗研究院盧京光郝小江
    10中藥(蒙藥)質量控制重點實驗室內蒙古民族大學拉喜那木吉拉段金廒
    11中藥(藏藥)質量控制重點實驗室青海省藥品檢驗檢測院海  平梅之南
    12中藥材質量監測與評價重點實驗室廣西壯族自治區食品藥品檢驗所張  濤婁紅祥
    13中藥(維藥)質量控制重點實驗室新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院于新蘭顧政一
    14中藥(藏藥)質量控制重點實驗室西藏自治區食品藥品檢驗研究院達娃卓瑪姚新生
    15藥物制劑及輔料研究與評價重點實驗室中國藥科大學郝海平侯惠民
    16糖藥物質量研究與評價重點實驗室山東大學王鳳山葉新山
    17創新藥物研究與評價重點實驗室河南師范大學常俊標丁奎嶺
    18藥用輔料工程技術研究重點實驗室湖南省藥品檢驗研究院(湖南藥用輔料檢驗檢測中心)劉雁鳴涂家生
    19化學藥品質量研究與評價重點實驗室遼寧省藥品檢驗檢測院孫苓苓彭孝軍
    20藥物制劑體內外相關性技術研究重點實驗室四川省食品藥品檢驗檢測院謝  華曾  蘇
    21藥物制劑技術研究與評價重點實驗室山東大學臧恒昌杜冠華
    22藥物制劑質量研究與控制重點實驗室武漢藥品醫療器械檢驗所馮  光李劍光
    23藥物代謝研究與評價重點實驗室南方醫科大學劉叔文黃  民
    24藥用輔料質量控制與評價重點實驗室廣東省藥品檢驗所陳  英劉  良
    25胸腔疾病藥物臨床研究與評價重點實驗室廣州醫科大學余細勇鐘南山
    26放射性藥物研究與評價重點實驗室北京大學楊  志羅志福
    27仿制藥質量控制與評價重點實驗室河北省藥品醫療器械檢驗研究院姜建國張建新
    28麻醉精神藥物研究與評價重點實驗室徐州醫科大學曹君利王廣基
    29疫苗及生物制品質量控制與評價重點實驗室四川省食品藥品檢驗檢測院楊  蕾魏于全
    30細胞和基因治療藥物病毒載體技術研究與評價 重點實驗室中國科學院深圳先進技術研究院徐富強高天明
    31創新藥物臨床研究與評價重點實驗室山東大學陳玉國李春盛
    32創新藥物臨床研究與評價重點實驗室四川大學華西醫院王永生卞修武
    33細胞類產品質量研究與評價重點實驗室中山大學附屬第三醫院戎利民蘇國輝
    34疫苗及生物制品質量監測與評價重點實驗室中山大學陸家海徐建國
    35細胞和基因藥物質量控制重點實驗室東北師范大學鮑永利田志剛
    36疫苗與細胞治療產品人源化動物模型評價重點 實驗室吉林大學第一醫院楊永廣胡寶洋
    37智能化醫療器械研究與評價重點實驗室中國信息通信研究院劉  多張  平
    38創新生物材料醫療器械研究與評價重點實驗室華南理工大學王迎軍朱美芳
    39體外診斷試劑質量研究與評價重點實驗室中國食品藥品檢定研究院楊  振陳  薇
    40醫用增材制造器械研究與評價重點實驗室西安交通大學李滌塵王迎軍
    41人工智能醫療器械研究與評價重點實驗室中國人民解放軍總醫院何昆侖王擁軍
    42傳染性疾病檢測技術研究與評價重點實驗室廈門大學夏寧邵李金明
    43醫用衛生材料及生物防護器械質量評價重點 實驗室山東省醫療器械產品質量檢驗中心萬  敏于學杰
    44體外診斷試劑質量控制重點實驗室河南省醫療器械檢驗所范漢杰徐英春
    45體外診斷試劑質量控制重點實驗室首都醫科大學附屬北京天壇醫院張國軍張青云
    46組織再生生物材料質量研究與控制重點實驗室四川大學敖  強付小兵
    47體外診斷試劑質量評價重點實驗室北京市醫療器械檢驗所王會如蔣莊德
    48超聲手術設備質量評價重點實驗室湖北省醫療器械質量監督檢驗 研究院軒轅凱陳思平
    49醫用生物防護及植入器械質量評價重點實驗室河南省醫療器械檢驗所王海濤喬海靈
    50無源植入器械質量評價重點實驗室天津市醫療器械質量監督檢驗中心宋  鐸邱貴興
    51醫學成像設備質量評價重點實驗室北京大學韓鴻賓歐陽勁松
    52放療設備監測與評價重點實驗室北京市醫療器械檢驗所王培臣趙振堂
    53超聲手術設備質量評價重點實驗室江蘇省醫療器械檢驗所龔聲瑾胡  兵
    54體外快速診斷試劑技術轉化與控制重點實驗室中國檢驗檢疫科學研究院鄒明強康熙雄
    55化妝品研究與評價重點實驗室中國食品藥品檢定研究院路  勇陳  衛
    56化妝品原料質量控制重點實驗室山東省食品藥品檢驗研究院李啟艷管華詩
    57化妝品質量控制與評價重點實驗室北京大學第一醫院李  航詹啟敏
    58化妝品安全評價重點實驗室南方醫科大學楊杏芬彭雙清
    59化妝品質量研究與評價重點實驗室江南大學楊  成陳  衛
    60納米技術產品研究與評價重點實驗室國家納米科學中心趙宇亮劉昌勝
    61眼科疾病醫療器械和藥物臨床研究與評價重點 實驗室溫州醫科大學附屬眼視光醫院瞿  佳張雨東
    62創新藥物安全研究與評價重點實驗室北京市藥品檢驗所楊文良趙宇亮
    63化妝品人體評價和大數據重點實驗室四川大學李  利劉  瑋
    64藥物警戒研究與評價重點實驗室國家藥品監督管理局藥品評價中心沈傳勇沈洪兵
    65全軍藥品和醫療器械質量控制重點實驗室聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗 總站李  杰陳  薇
    66海南真實世界數據研究與評價重點實驗室四川大學華西醫院孫  鑫李蘭娟
    67藥品監管技術研究與評價重點實驗室沈陽藥科大學徐鳳翔王  銳
    68藥物臨床研究與評價重點實驗室中國醫學科學院北京協和醫院張抒揚王軍志
    69組織工程技術產品研究與評價重點實驗室南通大學顧曉松王軍志
    70藥品監管創新與評價重點實驗室中國藥科大學邵  蓉桑國衛
    71創新藥物研究與評價重點實驗室清華大學丁  勝楊  悅
    72藥物警戒技術研究與評價重點實驗室廣東藥科大學張陸勇周宏灝

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