環磷酰胺片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),用乙醚提取,濾過;濾液除去乙醚后,殘渣照環磷酰胺項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺0.25g),加水20ml,振搖使環磷酰胺溶解,濾過,濾液加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,不得有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),加三氯甲烷5oml,振搖15分鐘使環磷酰胺溶解,濾過,蒸干濾液,加乙醇10ml使殘渣溶解。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含環磷酰胺0.2mg的溶液色譜條件、測定法與限度見環磷酰胺有關物質項下。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。......閱讀全文
環磷酰胺片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),用乙醚提取,濾過;濾液除去乙醚后,殘渣照環磷酰胺項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺
環磷酰胺片的檢查方法
酸度取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺0.25g),加水20ml,振搖使環磷酰胺溶解,濾過,濾液加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,不得有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),加三氯甲烷5oml,振搖15分鐘使環磷酰胺溶解
環磷酰胺片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),用乙醚提取,濾過;濾液除去乙醚后,殘渣照環磷酰胺項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
環磷酰胺片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于環磷酰胺0.2g),用乙醚提取,濾過;濾液除去乙醚后,殘渣照環磷酰胺項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g與無水碳酸鈉1g,置坩堝中混勻,加熱熔融后,放冷,加水20ml使溶解,濾過;濾液加硝酸使成酸性后,顯氯化物鑒別(1)的反應與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖
環磷酰胺片的類別及貯藏方法
類別同環磷酰胺。規格50mg貯藏遮光,密封,在30℃以下保存。
環磷酰胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;失去結晶水即液化本品在乙醇中易溶,在水或丙酮中溶解熔點取本品,不經干燥,依法測定(通則0612),熔點為48.5~52℃。鑒別(1)取本品約0.1g與無水碳酸鈉1g,置坩堝中混勻,加熱熔融后,放冷,加水20ml使溶解,濾過;濾液加硝酸使成酸性后,顯氯化物鑒別(1)的反
環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。(
環磷酰胺的鑒別方法
(1)取本品約0.1g與無水碳酸鈉1g,置坩堝中混勻,加熱熔融后,放冷,加水20ml使溶解,濾過;濾液加硝酸使成酸性后,顯氯化物鑒別(1)的反應與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜
異環磷酰胺的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水
環磷酰胺片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于環磷酰胺0.1g),置100ml量瓶中加水50ml,超聲10分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系
異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約30mg
注射用異環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與
注射用環磷酰胺的鑒別檢查別方法
鑒別取本品,照環磷酰胺項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查氯化物取本品1瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,依法檢査(通則0801),立即與標準氯化鈉溶液1.8ml(0.g規格)或3.6ml(0.2g規格)制成的對照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸銀試液
異環磷酰胺的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
注射用環磷酰胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末鑒別取本品,照環磷酰胺項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
環磷酰胺的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封(供口服用)或嚴封(供注射用),在
注射用環磷酰胺的檢查方法
氯化物取本品1瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,依法檢査(通則0801),立即與標準氯化鈉溶液1.8ml(0.g規格)或3.6ml(0.2g規格)制成的對照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,在暗處放置5分鐘)比較,不得更濃(0.01
異環磷酰胺的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
注射用環磷酰胺的鑒別方法
取本品,照環磷酰胺項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
環磷酰胺片的基本性狀
本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。
門冬酰胺片的檢查及鑒別方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。鑒別取本品的細粉適量,照門冬酰胺項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
異福酰胺片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于利福平5mg),加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖使利福平溶解后,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液2滴,溶液即由橙色變為暗紅色。(2)取本品細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),置試管中加水10ml,振搖,濾過,濾液加氨制硝酸銀試液1ml,即發生氣泡與黑色渾濁,并在
吡嗪酰胺片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于吡嗪酰胺0.5g),加無水乙醇10ml,研磨使溶解,濾過,濾液水浴蒸干,取殘渣照吡嗪酰胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在268nm的波長處有最大吸收(3)取鑒別(1)項下的殘渣,經10
注射用異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中約含異環磷酰胺0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
注射用異環磷酰胺的鑒別方法
1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品
雙環醇片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雙環醇40mg),加三氯甲烷振搖使雙環醇溶解,濾過,濾液蒸干后,殘渣加變色酸試液約1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取有關物質項下的對照溶液,用乙腈稀釋制成每1ml中
環磷酰胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25ng,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取環磷酰胺對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(36:65)為流動相;檢測
注射用環磷腺苷的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照環磷腺苷項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含環磷腺苷10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%。溶液的澄清度與顏色、有關物質與細菌內毒素照環磷腺苷項下
注射用異環磷酰胺的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1