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慢性乙型肝炎長期抗病毒治療中的藥物安全是臨床關注的首要問題。剛剛在我國獲批的富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）的一大優勢就是靶向肝臟，從而大幅改善了對腎臟和骨骼的安全性，進一步增加了長期用藥的安全系數。不過藥物安全并不只需要考慮腎臟，TAF的其他安全性特征如何？在妊娠、老年人、兒童、肝功能嚴重損害等特殊人群中如何應用TAF？希望本文能為這個問題的答案提供一些信息。整體安全性及不良反應既往TAF全球III期臨床研究96周的數據[1]顯示，TAF治療慢乙肝的整體安全性和耐受性好，絕大部分不良事件為輕~中度，最常報告的不良反應為頭痛（12%）、惡心（6%）和疲勞（6%）。在第69屆美國肝病學會（AASLD）年會上公布的144周結果與之相似[2]。TAF在中國大陸患者中的安全性特征（96周數據）與全球試驗中所觀察到的安全性特征基本一致，且未見因不良事件停藥[3，4]。FDA黑框警告變更2016年11月，TAF剛剛在美國獲FDA批準上市時，FD......閱讀全文
慢性乙型肝炎長期抗病毒治療中的藥物安全是臨床關注的首要問題。剛剛在我國獲批的富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）的一大優勢就是靶向肝臟，從而大幅改善了對腎臟和骨骼的安全性，進一步增加了長期用藥的安全系數。不過藥物安全并不只需要考慮腎臟，TAF的其他安全性特征如何？在妊娠、老年人、兒童、肝功能嚴重損害等特殊人
本文根據已公布的相關臨床數據總結了TAF的特點，希望能給醫生的臨床工作提供一些便利。TAF特有的靶向肝臟機制賦予其高效安全的特征TAF的體外血漿半衰期達90min，顯著長于TDF的0.4min，在血漿中更穩定。TAF能直接靶向遞送至肝臟，使得在較低劑量時即可達到相似的抗病毒活性、全身暴露減少，因此腎
試驗設計2項大型全球3期研究共納入了1298例初治或經治慢性乙型肝炎患者，將其隨機分配（2：1），分別給予富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）25mg，每日一次，或富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）300mg，每日一次治療。最初計劃雙盲階段為期3年（144周），隨后開放標簽，所有患者給予富馬酸丙酚替諾福韋（T
年齡和合并癥增加成為慢乙肝管理必須重視的問題一個擺在大家面前的客觀事實是，慢乙肝患者在慢慢變老。如韓國漢陽大學醫學院學者DaewooJun等在會上報告（摘要號2150）[1]，根據對韓國健康保險審查和評估機構數據庫中符合標準的253，002名成人慢乙肝病例的數據分析，2007年慢乙肝患者的平均年齡為
近期，吉利德發布特大喜訊，旗下基于TAF （tenofovir alafenamide fumarate，富馬酸替諾福韋艾拉酚胺）開發的二合一抗HIV組合物Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，恩曲他濱/富馬酸替諾福韋艾拉酚胺，200/10mg和
吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Descovy（中文品牌名：達可揮，F/TAF，恩曲他濱/丙酚替諾福韋，200/25mg）一個新的適應癥，用于HIV暴露前預防（PrEP），具體為：用于體重至少35公斤、HIV陰性、并有性獲得性HIV風險的
2018年12月8日（ 北京）--吉利德科學公司（納斯達克股票代碼： GILD）宣布,11月8日在中國獲批的慢乙肝藥品韋立得?(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。韋立得?(TAF,以丙酚替諾福韋計25mg）可用于治療成人和青少年（12歲以上且體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。在過去十年
吉利德(Gilead)公布了有關四合一型抗HIV新藥Stribild的2項關鍵性III期研究(Study 102和103)的3年期療效和安全性數據，這些試驗調查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治療。 數據表明，治療3年后，Stribild表現出了與
ContraVir公司日前宣布，美國FDA已給其主要在研藥物tenofovir exalidex（TXL）授予孤兒藥資格，該藥物是用于治療0至11歲患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤兒藥資格能使該藥物的開發者獲得各種激勵措施。TXL獲得這個資格，意味著藥物獲批后該公司在美國有七年的專利期，并且享有
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準抗病毒藥物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）標簽更新，納入長期安全性數據，以及當TAF作為三合一HIV復方藥物Odefsey（rilpivirine/emt