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  • 吉他霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色粉末;無臭本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中極易溶解,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。......閱讀全文

    吉他霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色粉末;無臭本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中極易溶解,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。

    吉他霉素片的基本性狀

    本品為糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后顯白色或類白色。

    吉他霉素的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中極易溶解,在水中極微溶解,在石油醚中不溶鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、AA1、A13峰保留時間一致的色

    吉他霉素片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰

    吉他霉素的檢查方法

    堿度取本品0.10g,加水100ml振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試

    吉他霉素的鑒別方法

    (1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、AA1、A13峰保留時間一致的色譜峰。

    吉他霉素的含量測定方法

    取本品,加乙醇(每2mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。

    吉他霉素片的檢查方法

    吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素2500單位的溶液,濾過,取續濾液。色譜條件見吉他霉素吉他霉素組分項下。柱溫為40~60℃標準品溶液(1)、標準品溶液(2)與系統適用性要求見吉他霉素吉他霉素組分項下

    吉他霉素片的鑒別方法

    (1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰

    吉他霉素片的含量測定方法

    取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加乙醇適量(每2mg加乙醇1ml)使吉他霉素溶解,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素1000單位的混懸液,靜置,精密量取上清液,照吉他霉素項下的方法測定。

    吉他霉素的類別和貯藏方法

    類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封,置干燥處保存。

    吉他霉素的鑒別及檢查方法

    鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、AA1、A13峰保留時間一致的色譜峰。檢查堿度取本品0.10g,加水100ml振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~

    吉他霉素片的類別及貯藏方法

    類別同吉他霉素。規格10萬單位貯藏遮光,密封,在干燥處保存。

    吉他霉素片的鑒別及檢查方法

    鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰檢查吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品

    灰黃霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色微細粉末;無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在無水乙醇中微溶,在水中極微溶解熔點本品的熔點(通則0612)為218~224℃。比旋度取本品,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+352°至+367

    絲裂霉素的基本性狀

    本品為深紫色結晶性粉末;無臭;遇酸、堿及日光照射均不穩定。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶。

    克拉霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-89°至-95°。

    交沙霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色粉末。本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在水中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-67至-73

    氯霉素的基本性狀

    性狀本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結晶或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為149~153℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+18.5°至+21.5

    紅霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭;微有引濕性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測定(通則0621),比旋度為-71°至-78°。

    吉他霉素的類別和貯藏方法及制劑類型

    類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封,置干燥處保存。制劑吉他霉素片

    磷霉素鈣片的基本性狀

    本品為白色或類白色片。

    磷霉素鈣片的基本性狀

    本品為白色或類白色片。

    灰黃霉素片的基本性狀

    本品為白色或類白色片。

    地紅霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、二氯甲烷中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在乙腈中微溶,在水中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為—83°至-8。

    妥布霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色粉末;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為138至+148°。

    羅紅霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;略有引濕性本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-82至-87°。

    磷霉素鈉的基本性狀

    本品為白色結晶性粉末;無臭;在空氣中極易潮解。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為4.2°至-5.5°。

    麥白霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇中極易溶解,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。

    克拉霉素膠囊的基本性狀

    本品內容物為白色或類白色顆粒或結晶性粉末

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