克拉霉素膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或結晶性粉末......閱讀全文
克拉霉素膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或結晶性粉末
克拉霉素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-89°至-95°。
克拉霉素片的基本性狀
本品為白色或類白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。
克拉霉素顆粒的基本性狀
本品為混懸顆粒或混懸型包衣顆粒
克拉霉素膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或結晶性粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
克拉霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物質
克拉霉素膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
克拉霉素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100m1量瓶中,加流動相適量充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下
阿奇霉素膠囊的基本性狀
取本品的內容物適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
羅紅霉素膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。
麥白霉素膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
依托紅霉素膠囊的基本性狀
取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
克拉霉素膠囊的類別及貯藏方法
類別同克拉霉素。規格(1)0.125g(2)0.25g貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存
乙酰螺旋霉素膠囊的基本性狀
本品內容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。
乙酰螺旋霉素膠囊的基本性狀
本品內容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。
紅霉素腸溶膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色腸溶微丸或顆粒。
關于克拉霉素的基本介紹
克拉霉素是紅霉素的衍生物，20世紀90年代初由日本大正公司開發成功，并以商品名Clarith注冊。爾后，大正公司首先將其技術轉讓給美國雅培公司生產。1990年在愛爾蘭、意大利上市，1991年10月獲FDA批準定為IB類新藥上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中國香港上市，在歐洲和
克拉霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-89°至-95°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
克拉霉素膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml
地紅霉素腸溶膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末
青霉素V鉀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
克拉霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
克拉霉素顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為混懸顆粒或混懸型包衣顆粒鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
克拉維酸鉀的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末;微臭;極易引濕本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+55°至+60
灰黃霉素的基本性狀
本品為白色或類白色微細粉末;無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在無水乙醇中微溶,在水中極微溶解熔點本品的熔點(通則0612)為218~224℃。比旋度取本品,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+352°至+367
吉他霉素的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中極易溶解,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。
絲裂霉素的基本性狀
本品為深紫色結晶性粉末;無臭;遇酸、堿及日光照射均不穩定。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶。
紅霉素的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭;微有引濕性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測定(通則0621),比旋度為-71°至-78°。
交沙霉素的基本性狀
本品為白色或類白色粉末。本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在水中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-67至-73
克拉霉素的檢查方法
堿度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液,依法測定(通則0631),p值應為7.5~10.0。結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對