生物制劑和生物類似藥的非專利名稱:FDA指南最終定稿
與WHO和歐洲命名生物制劑不同,美國FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,關于如何為生物類似藥和生物參考對照產品命名,名稱應包括附在非專利名稱末尾的四個字母的FDA指定后綴。 本指南的完稿過程不僅有數次反復(有企業向FDA提交了10個后綴,用于生物產品的命名),還有反對使用無意義的后綴代替有意義的后綴,反對者認為有意義的后綴更方便識別產品的生產商。 例如,FDA批準的第一個生物類似藥是山德士的Zarxio,藥品名稱為:filgrastim-sndz,由一個非專利名稱和一個有意義的后綴構成(sndz 是山德士Sandoz的縮寫)。 但是,FDA已經表示要將Zarxio的非專利名從“filgrastim-sndz”改為“filgrastim-bflm”。安進的Neupogen(filgrastim)將改為“filgrastim-jcwp”。 最終指南具體細則 作為推動原研生物制劑和生物類似藥的藥物警戒計劃,FDA說:......閱讀全文
生物制劑和生物類似藥的非專利名稱:FDA指南最終定稿
與WHO和歐洲命名生物制劑不同,美國FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,關于如何為生物類似藥和生物參考對照產品命名,名稱應包括附在非專利名稱末尾的四個字母的FDA指定后綴。 本指南的完稿過程不僅有數次反復(有企業向FDA提交了10個后綴,用于生物產品的命名),還有反對使用無意義的后綴代替有
酶標儀名稱解釋
? ? 酶標儀即酶聯免疫檢測儀,是酶聯免疫吸附試驗的專用儀器。? ? 可簡單地分為半自動和全自動2大類,但其工作原理基本上都是一致的,其核心都是一個比色計,即用比色法來分析抗原或抗體的含量。?? ? ELISA測定一般要求測試液的zui終體積在250u l以下,用一般光電比色計無法完成測試,因此對酶
碘化鈉的名稱
中文別名:碘化鈉 中文別名 碘化鈉,無水; 超干碘化鈉 英文別名:Sodiumiodide,dihydrate,Sodiumiodide 英文別名 SodiumiodideanhydrousHO; Sodium iodide 99+%
雙熒光LUC波長名稱
螢火蟲熒光素酶。雙熒光LUC是基于熒光素酶的發光原理,形成了雙熒光素酶報告基因檢測系統。該波長名稱為螢火蟲熒光素酶,由于傳統熒光染料的發射波長在400-800nm之間,以及肝臟等組織的強吸收和高背景熒光的特性,雙光子顯微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。
酞菁鐵(II)名稱
[ 中文名 ]: 酞菁鐵(II) [ 英文名 ]: Iron phthalocyanine
細菌分類名稱的變化
19世紀至 20 世紀初,細菌學家依植物命名法典通過形態學和培養特性對細菌進行分類。 此種分類方法最突出的問題在于其“培養模式”無法在植物法典中使用,而且,不同研究者對于同一種微生物的描述并非一致。1930年,細菌學家意識到需要建立起細菌自身的命名法典。同年,在一次巴黎的會議上,以美國細菌學
歐盟指令在通用名稱目錄中增加一種新纖維名稱
歐洲委員會最近發布一項新指令2011/73/EU,在通用名稱目錄中增加一種新的纖維名稱,名為polypropylene / polyamide bicomponent。 增加這種纖維名稱后,指令2008/121/EC附件I紡織品名稱的內容也相應地發生變化。它擴展了歐盟紡織品標簽使用的
順反子的概念和名稱來源
順反子(cistron)即結構基因,一般情況下與“基因”同義(但是不用來指代“調控基因”),為決定一條多肽鏈合成的功能單位。順反子的概念和名稱來自遺傳學中的順反重組試驗,是確定交換片段究竟在一個基因內還是屬于兩個基因的試驗,簡言之,順反子在一定條件下與基因同義,單順反子是一個基因,多順反子是多個基因
笠麻花的名稱與特點
莖簇生,直立或有時基部傾臥生根,高10-30(-45)cm,單一或近基部有分枝,被褐色多細胞柔毛。葉對生;葉柄長1-2.5cm,密被柔毛;莖下部的 葉較小,常成圓形,莖上部葉較大,莖端的2對間距很短,密聚成輪生狀,葉片卵形至卵狀披針形,長3.5-11cm,寬1-5.5cm,先端銳尖或鈍,基部楔
部分細菌名稱對照表
部分細菌名稱對照表,從生物梅里埃公司API使用說明中轉化出來,又進行了一些修改。這只是部分細菌的名稱,也許可以有些作用。哪位同行有更為詳盡的名稱對照愿意和大家共享,請發給我。 ? ? ? ? ? ? ?Abiotrophia adjacens 毗鄰貧養菌 ? ? ? ? ? ?Abiotrophia