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    一文詳解!國內糖尿病新藥研發熱門品種及上市情況

    近些年,隨著科技的不斷進步,在糖尿病用藥研發領域,除了改善現有胰島素類制劑,還開發出許多新靶點和新治療機制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點成果最為顯著。 國內目前的研發狀態依舊是在跟隨狀態,特別是2010年之后被批準的糖尿病新藥,國內申報熱情比較高,并有一些同類靶點的新藥申報。 A、研發方向 全球研發線主要特點 目前全球糖尿病研發線有以下4個特點: 1、聯合用藥 聯合用藥的復方制劑是近兩年上市的以及晚期的研發項目熱點之一,并將成為未來糖尿病用藥研究的大方向。 目前臨床晚期項目的主要方向是:SGLT-2抑制劑與二甲雙胍的復方制劑,DPP-4與SGLT-2抑制劑的復方制劑,以及胰島素與GLP-1激動劑的聯合用藥開發。 復方制劑的好處是顯而易見的:由于兩種藥物針對的發病機制不一樣,聯合協同可以針對2型糖尿病的不同發病機制和病理環節進行治療;兩種藥物聯合不增加糖尿病病人的體重,部分病人還可減輕體重;......閱讀全文

    澳研發2型糖尿病新藥取得進展

      澳大利亞阿德萊德大學近日宣布在2型糖尿病藥物研發中取得了新進展,有望開發出更安全更有效的新藥,以減少現有口服降糖藥的副作用,也減少注射胰島素的必要性。  阿德萊德大學研究人員首次展示了未來的糖尿病藥物如何在分子層面與靶標作用來治療糖尿病。這些新型藥物與常見的糖尿病藥物二甲雙胍的工作機制不同,二甲

    球新藥研發困難重重 未來新藥研發何去何從?

      根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測,2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年,整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率,預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業,但是目前制藥行業主要盈利品種――

    中國新藥研發近期動態

      1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市  1月2日,麗珠集團公告稱,注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”,意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批!艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥,屬于新一代質子泵抑制劑(PPI),曾獲得國家科技進步

    開源!新藥研發新模式

      已經有足夠多的證據證明,現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性,它正在讓患者,這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元,時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下,很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。  現行研發模式難以為繼

    新藥或可逆轉糖尿病

      無須注射胰島素,不需要避開甜食—— 一種日常藥物可逆轉小鼠糖尿病癥狀,為糖尿病人將血糖水平保持在安全限度以內提供了一種更加容易的方法。  2016年,英國糖尿病患者人數超過400萬,10年來增加了65%。其中有350萬人已經確診,但仍有55萬人據認為存在Ⅱ型糖尿病,這種疾病與超重有關,可能隨著年

    糖尿病黃斑水腫(DME)新藥

      諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品和醫療器械管理局(PMDA)均已受理新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,6mg)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的申請。預計2022年年中,Beovu治療DME將在美國和歐盟收獲監管

    一文詳解!國內糖尿病新藥研發熱門品種及上市情況

      近些年,隨著科技的不斷進步,在糖尿病用藥研發領域,除了改善現有胰島素類制劑,還開發出許多新靶點和新治療機制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點成果最為顯著。  國內目前的研發狀態依舊是在跟隨狀態,特別是2010年之后被批準的糖尿病新藥,國內申報熱情比較高,并有一些同類靶點的新藥申報

    質譜技術助力新藥研發

    對于藥物研發公司來說,盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。質譜已經成為用于藥物代謝研究中的一個關鍵性分析工具,使藥物的代謝物鑒定更快更精確。 對一個藥物研發公司來說,盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。它可以節省時間、資源,以及將投

    多國批準治療糖尿病新藥上市

      Ⅱ型糖尿病是最常見的糖尿病類型,國際糖尿病聯盟統計顯示,中國是全球糖尿病患者人數最多的國家之一,其中95%左右為Ⅱ型糖尿病。   近年來,歐美等國學者研究發現,DPP-4抑制劑能夠有效延緩腸促胰島素激素GLP-1與GIP的失活,增加活性腸促胰島素數量,促使胰腺根據葡萄糖濃度分泌胰島素,從而實現

    糖尿病新藥動物實驗獲成功

      “一次注射藥效至少能維持4個月時間。”美國一個研究小組開發出一種控制血糖的新藥,并在動物實驗中獲得成功。研究人員稱,該研究涉及一種在人類大腦中天然存在的激素,未來有望為治療糖尿病提供幫助。相關論文在線發表在《自然—醫學》雜志網站上。   Ⅱ型糖尿病是目前最常見的疾病之一,發病率在全球范圍呈逐年增

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