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    注射用吡拉西坦的類別規格

    類別同吡拉西坦。規格(1)1.0g(2)2.0g(3)4.0g(4)6.0g(5)8.0g......閱讀全文

    注射用吡拉西坦的類別規格

    類別同吡拉西坦。規格(1)1.0g(2)2.0g(3)4.0g(4)6.0g(5)8.0g

    吡拉西坦的類別及貯藏方法

    類別腦代謝改善藥。貯藏遮光,密封保存

    注射用吡拉西坦的檢查方法

    酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含吡拉西坦50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含吡拉西坦0.2g的溶液,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相使吡

    注射用吡拉西坦的貯藏方法

    遮光,密閉保存。

    吡拉西坦膠囊的類別及貯藏方法

    類別同吡拉西坦。規格(1)0.2g(2)0.4g貯藏遮光,密封保存

    吡拉西坦片的類別及貯藏方法

    類別同吡拉西坦。規格0.4g貯藏遮光,密封保存。

    吡拉西坦片的類別和貯藏方法

    類別同吡拉西坦。規格0.4g貯藏遮光,密封保存。

    注射用吡拉西坦的基本性狀

    本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,或疏松塊狀物

    注射用吡拉西坦的鑒別方法

    (1)取本品適量(約相當于吡拉西坦0.1g),置點滴板上,加水數滴使溶解,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,靜置,溶液由紫紅色漸變成藍色,最后顯綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    注射用吡拉西坦的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吡拉西坦0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見吡拉西坦含量測定項下。

    吡拉西坦口服溶液的規格和貯藏方法

    規格10ml:0.8g貯藏遮光,密閉保存。

    注射用吡拉西坦的鑒別及檢查方法

    鑒別(1)取本品適量(約相當于吡拉西坦0.1g),置點滴板上,加水數滴使溶解,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,靜置,溶液由紫紅色漸變成藍色,最后顯綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml

    吡拉西坦的類別及貯藏方法及制劑類型

    類別腦代謝改善藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)吡拉西坦口服溶液(2)吡拉西坦片(3)吡拉西坦注射液(4)吡拉西坦膠囊(5)吡拉西坦氯化鈉注射液(6)注射用吡拉西坦

    吡拉西坦注射液的類別及貯藏方法

    類別同吡拉西坦規格(1)5ml:1g(2)20ml:4g(3)20ml:8g貯藏遮光,密閉保存

    注射用吡拉西坦的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,或疏松塊狀物鑒別(1)取本品適量(約相當于吡拉西坦0.1g),置點滴板上,加水數滴使溶解,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,靜置,溶液由紫紅色漸變成藍色,最后顯綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間

    吡拉西坦的檢查方法

    溶液的澄清度與顏色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀

    吡拉西坦膠囊的檢查方法

    應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)

    吡拉西坦的基本性狀

    本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為151~154℃。

    吡拉西坦的鑒別方法

    (1)取本品0.1g,置點滴板上,加水數滴溶解,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液應顯紫色,漸變成藍色,最后顯綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集185圖)一致。

    吡拉西坦的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取吡拉西坦對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試

    吡拉西坦片的檢查方法

    應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)

    吡拉西坦片的含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吡拉西坦0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量振搖使吡拉西坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件

    吡拉西坦片的檢查方法

    應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)

    吡拉西坦膠囊的基本性狀

    本品內容物為白色或類白色顆粒狀粉末或粉末。

    吡拉西坦膠囊的鑒別方法

    (1)取本品的內容物適量(約相當于吡拉西坦0.5g),加水l0ml,振搖,使吡拉西坦溶解,濾過,取濾液2ml置點滴板上,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液應顯紫色,漸變成藍色,最后顯綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    吡拉西坦膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于吡拉西坦0.1g),置100m1量瓶中,加流動相適量,振搖使吡拉西坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜

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