辛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶劑Ⅱ稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見辛伐他汀有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,扣除相對保留時間0.3倍前的輔料峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入50ml(5mg規格)、100ml(10mg規格)或200ml(20mg規格)量瓶中,囊殼用鑒別(2)項下的溶劑Ⅰ分次洗滌,......閱讀全文
辛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀膠囊的檢查及貯藏方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外
辛伐他汀膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外
辛伐他汀膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可
辛伐他汀膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑I見鑒別(2)項下供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,傾出內容物或取裝量差異項下的內容物(40mg規格),混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅰ適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑I稀釋至刻度,搖勻,濾過
辛伐他汀膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可
辛伐他汀膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑I見鑒別(2)項下供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,傾出內容物或取裝量差異項下的內容物(40mg規格),混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅰ適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑I稀釋至刻度,搖勻,濾過
辛伐他汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-0.0lmol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節H值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液。系統
辛伐他汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-0.0lmol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節H值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液。系統
辛伐他汀膠囊的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封保存。
辛伐他汀膠囊的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封保存。
辛伐他汀膠囊的類別及貯藏方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀
辛伐他汀膠囊的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封保存。
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀
辛伐他汀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
辛伐他汀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
辛伐他汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜
辛伐他汀片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-
辛伐他汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜
辛伐他汀片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-
辛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
辛伐他汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約40mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取辛伐他汀對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供
辛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
辛伐他汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約40mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取辛伐他汀對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供
布洛芬膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900m.溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液5ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取布洛芬對照品,精密稱定,加甲醇適量溶解并用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg
利福平膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于利福平0.1g),精密稱定,加少量乙腈(約利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含利福平1mg的溶液,濾過,取續濾液溶劑、對照品溶液、雜質
氟康唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑10g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇