辛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶劑Ⅱ稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見辛伐他汀有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,扣除相對保留時間0.3倍前的輔料峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入50ml(5mg規格)、100ml(10mg規格)或200ml(20mg規格)量瓶中,囊殼用鑒別(2)項下的溶劑Ⅰ分次洗滌,......閱讀全文
法莫替丁膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀
簡述辛伐他汀的有關物質的檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 溶劑：乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至4.0）（60:40）。 供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液（3小時內測定）。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制
辛伐他汀的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏密封、充氮、陰涼處保存制劑(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀膠囊
辛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可
辛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅰ見鑒別(2)項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑I適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑Ⅰ稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液取辛伐他汀對照品,精密稱定,加溶劑I使溶解并定量稀釋制
辛伐他汀的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏密封、充氮、陰涼處保存
辛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅰ見鑒別(2)項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑I適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑Ⅰ稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液取辛伐他汀對照品,精密稱定,加溶劑I使溶解并定量稀釋制
辛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可
牛磺酸膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
右布洛芬膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液5ml,濾過,取續濾液對照品溶液取右布洛芬對照品,精密稱定,加甲醇適量溶解并用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.2m
頭孢丙烯膠囊的檢查方法
頭孢丙烯(E)異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于頭孢丙烯按C8H19N3O3S計0.25g),置250ml量瓶中,加水約150ml,振搖,超聲使頭孢丙烯溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每
甲硝唑膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→-1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液3ml,置50m1量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在27n
蒿甲醚膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含蒿甲醚10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見蒿甲醚有關物質項下。限度供試品溶液色
阿維A膠囊的檢查方法
含量均勻度避光操作。取本品1粒,將內容物傾入100ml(10mg規格)或250ml(25mg規格)量瓶中,囊殼用N,N-二甲基甲酰胺分次洗凈,洗液并人量瓶中,振搖使阿維A溶解,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100m量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻
茶堿緩釋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,取細粉適量(約相當于荼堿,按CHN4O2計0.1g),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使茶堿溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,
藥用炭膠囊的檢查方法
吸著力(1)取干燥至恒重的本品內容物1.0g,加0.12%硫酸奎寧溶液100ml,在室溫不低于20℃下,用力振搖5分鐘,立即用干燥的中速濾紙濾過,取續濾液10ml,加鹽酸1滴與碘化汞鉀試液5滴,不得發生渾濁。(2)精密量取0.1%亞甲藍溶液50ml兩份,分別置100ml具塞量筒中,一支量筒中加干燥至
異福膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙腈-水(1:1)。供試品溶液取含量測定項下內容物適量(約相當于利福平50mg),精密稱定,加溶劑使利福平溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利福平0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福平對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量
肌苷膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
尼莫地平膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于尼莫地平10mg),精密稱定,置50m量瓶中,加流動相適量,聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液。對照溶液取雜質I對照品,精密稱定,加流動相
螺內酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(相當于螺內酯約62.5mg),加三氯甲烷25ml,超聲約5分鐘,振搖10~15分鐘,離心,取上清液濾過,殘渣用三氯甲烷25ml重復上述操作。合并三氯甲烷提取液,置旋轉蒸發器上蒸干。殘渣加四氫呋喃2.5ml與流動相2.5ml溶解后
克拉霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物質
氟康唑膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振搖使氟康唑溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取氟康唑對照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以二氯甲烷甲醇濃氨溶液(80:20:1)為展開劑測定法吸取上述兩種溶液各
法莫替丁膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容
布洛芬緩釋膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀68.05g,加1mol/L氫氧化鈉溶液56ml,用水稀釋至10000ml,搖勻,pH值應為6.0±0.05)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘30轉依法操作,經1小時、2小時、4小時與7小時時,各取溶出液5
辛伐他汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+285至+298°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
辛伐他汀片的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀。規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封,陰涼處保存
辛伐他汀片的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀。規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封,陰涼處保存
醋酸甲地孕酮膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
塞克硝唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量(約相當于塞克硝唑,按C7H1N3O3計15mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使塞克硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜
碘化油軟膠囊的檢查方法
酸度取本品內容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.25ml,搖勻,應顯粉紅色。游離碘取本品的內容物1.0g,加三氯甲烷5ml,搖勻加水10ml與碘化鉀0.5g,溶解后,加淀粉指示液1m1,振搖,水層如顯藍紫色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol