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    重申院內制劑不得流向市場

    1月26日,中國政府法制信息網發布國家食品藥品監督管理總局起草的《醫療機構制劑注冊管理辦法》(征求意見稿),向社會公開征求意見。相較2005年頒布的《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行),征求意見稿放寬了對中藥制劑的臨床試驗資料要求,延長了醫療機構制劑批準文號的有效期。 醫療機構制劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。然而近年來,一些廉價優質的醫療機構制劑產品流向市場,甚至出現網絡加價銷售等現象。征求意見稿重申,醫療機構制劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用,并與《醫療機構執業許可證》所載明的診療范圍一致;制劑應按國家食藥總局頒布的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱;制劑說明書和標簽需標注“本制劑僅限本醫療機構使用”字樣。 相較《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行),征求意見稿對部分醫療機構中藥制劑的臨床試驗資料給予了減免,明確根據中醫藥理論組方、利用傳統工藝配制且該處方在本......閱讀全文

    福建加強醫療機構中藥制劑管理

      近日,福建省衛生廳和食品藥品監督管理局聯合印發了《加強醫療機構中藥制劑管理的意見》(簡稱《意見》),對中藥制劑的注冊管理和調劑使用做了進一步的完善和規范。福建要求各級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門要高度重視醫療機構中藥制劑的發展,進一步加強溝通協作,充分發揮指導作

    云南食藥監局開展醫療機構制劑配制專項檢查

      為加強全省醫療機構制劑配制的監督管理,提高醫療機構制劑質量和管理水平,近日,云南省食品藥品監督管理局印發《關于開展醫療機構制劑專項檢查工作的通知》,對全省持有《醫療機構制劑許可證》的醫療機構開展專項檢查。  此次專項檢查歷時3個月,圍繞十個方面進行重點檢查:一是組織管理機構和人員配備情況;二是設

    各地醫療機構全力救治“結石寶寶”

    自9月13日,黨中央、國務院啟動國家重大食品安全事故I級響應機制以來,針對三鹿牌嬰幼兒配方奶粉重大安全事故的處置工作,國家方面不僅成立了應急處置領導小組,迅速動員衛生、質檢、工商、農業、公安、食品藥品監管等部門力量,在全國范圍內清查、檢測三鹿牌嬰幼兒奶粉,為了保護嬰幼兒的生命與健康,還會同河北、甘

    醫療機構真菌檢測將有標可循

       臨床微生物學檢驗可鑒定患者感染的真菌種類并評估其對抗菌藥物的敏感性,在疾病的診斷、治療和預防控制等方面均具有重要作用。然而,調研發現,國內大多數醫療機構臨床微生物實驗室的整體診斷水平普遍較低。  隨著科技的進步,近年來我國臨床微生物學檢驗診斷技術得到較快發展,在一定程度上推動了侵襲性真菌病的早

    衛計委:2300余家醫療機構違規發布醫療廣告

      從國家衛生和計劃生育委員會獲悉,自去年7月以來,全國發現違法違規發布醫療廣告的醫療機構2300余家。對此,衛計委給予警告1870家,責令停業整頓83家。   衛計委于去年7月起在全國開展了為期5個月的以醫療廢物、放射診療和醫療廣告為主要內容的醫療衛生專項監督檢查工作。在整頓醫療廣告之外,全國還

    山西中醫醫療機構將設重癥醫學科

      山西省衛生廳2月13日要求,該省的中醫醫療機構將設置重癥醫學科,探索中醫藥救治危急、重癥病人的臨床路徑,發揮中醫藥特色優勢。  據了解,中醫醫療機構所設置的重癥醫學科,其作用相當于綜合醫療機構的ICU,符合基本標準的二級以上中醫醫療機構,都有申請增設的資格。

    抗菌藥監管醫療機構全覆蓋

      為防止抗菌藥物濫用,北京市衛生計生委日前表示,今年抗菌藥物監管將實現各級各類醫療機構全覆蓋。無論是公立三甲醫院還是社區或民辦醫院,抗菌藥的使用都將納入常態化管理。    抗菌藥物是用來治療和預防感染性疾病的藥物,一旦被濫用,不僅不利于健康,而且還會給人們帶來嚴重傷害。濫用抗菌藥物會引起細菌的

    喬新生:應當提倡醫療機構獨立原則

       近年來,醫院重復檢驗、檢查問題突出,民眾反映強烈。尤其是一些醫療儀器檢查過多過濫,給患者帶來巨大負擔。日前,有大學畢業生向媒體吐槽:兩月連做五次胸透,一伸胳膊好幾個針眼,流程熟悉到“幾乎可以去應聘體檢中心導診了”。為此,各地醫療行政主管部門日前相繼出臺規定,要求各醫療機構必須相互承認檢查結果,

    醫療機構臨床用血應當怎么辦?

    《獻血法》第十六條明確指出:“醫療機構臨床用血應當制定用血計劃。遵循合理、科學的原則,不得浪費和濫用血液”。然而,目前臨床用血尚不盡合理和科學,對輸血還存在認識上的誤區。少數醫生喜歡用等量的全血補充所估計的失血量,并認為越是新鮮的血越是好;個別醫生明知木中出血不多也要輸上幾百毫升全血以保病人“平安”

    醫療機構污水處理設備-小型

    醫療機構污水處理設備-小型廠家聯系人:劉工183*5366*6893醫療廢水具有水質復雜,水量小且變化幅度大等特點,在醫療機構污水處理工程中有一定的典型意義。在設計上主要應考慮工藝的運行可靠性和經濟性。高碑店市某衛生院廢水處理工程主要采用"水解酸化+生物接觸氧化+二氧化氯消毒"的處理工藝,系統穩定運

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