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近日，福建省衛生廳和食品藥品監督管理局聯合印發了《加強醫療機構中藥制劑管理的意見》（簡稱《意見》），對中藥制劑的注冊管理和調劑使用做了進一步的完善和規范。福建要求各級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門要高度重視醫療機構中藥制劑的發展，進一步加強溝通協作，充分發揮指導作用，促進醫療機構中藥制劑的健康發展，繁榮中醫藥事業。 醫療機構中藥制劑是以臨床應用效果良好的中藥處方為基礎研制而成，具有臨床療效確切、使用方便、費用相對低廉等優勢，體現了中醫地域特色、醫院特色、專科特色和醫生的臨床經驗，是中醫臨床用藥的重要組成部分。近年來，由于監管制度不夠完善，各級相關行政監督部門對醫療機構中藥制劑的認識不統一和執行的差異，導致醫療機構中藥制劑發展緩慢。 《意見》要求，醫療機構自制的中藥制劑只能在本醫療機構內憑醫師處方使用，不得在市場上銷售或者通過互聯網、郵購等變相銷售，同時不得發布宣傳廣告。如果發生災情、疫情、......閱讀全文
繼5月8日國務院辦公廳發布《關于全面推開縣級公立醫院綜合改革的實施意見》后，9日再次印發《關于深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知》。《通知》明確深化醫保支付制度改革，支付方式改革要覆蓋縣域內和試點城市區域內所有公立醫院，并逐步覆蓋所有醫療服務。 一、深化醫藥衛
華人民共和國主席令 第五十九號 《中華人民共和國中醫藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過，現予公布，自2017年7月1日起施行。 中華人民共和國主席 習近平 2016年12月25日 中華人民共和國中醫藥法 目 錄 第一
分析測試百科網訊 2017年5月11日，為進一步深化審評審批制度改革，促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，提高產業競爭力，滿足公眾臨床需要，國家食品藥品監督管理總局發布了3項征求意見稿公告——《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
中華人民共和國疫苗管理法（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過） 目 錄 第一章 總則 第二章 疫苗研制和注冊 第三章 疫苗生產和批簽發 第四章 疫苗流通 第五章 預防接種 第六章 異常反應監測和處理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委（物價局）、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局（藥品監管局），新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局：
分析測試百科網訊 近日，國家衛健委連發三文《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》《遠程醫療服務管理規范（試行）》，這是中國醫療主管部門為互聯網診療、互聯網醫院、遠程醫療服務制定的首批實施細則，對互聯網診療的定義、范圍、規范性做了細致的說明，全面規范互聯網行業的同時，也給醫療
一、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》出臺背景是什么？目的和意義是什么？ 抗菌藥物是臨床應用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。自從抗菌藥物應用于臨床以來，治愈并挽救了無數患者的生命。與其他藥物不同的是，抗菌藥物的不合理使用導致的細菌耐藥不僅僅會對用藥個體造成不良影響，對整個社會群體也會帶來不良影響。
國務院關于印發衛生事業發展“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕57號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《衛生事業發展“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 2012年10月8日 衛生事業發展“十二五”規劃 為適應人民群眾不斷增
昨日，一份《安徽省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見（征求意見稿）》（以下簡稱安徽兩票制）在網絡流傳，這讓沉寂已久的兩票制政策再受關注。 作為國家醫改試點省，安徽省是要推行兩票制的省份之一。有消息人士表示，從內容來看，安徽兩票制政策，與國家相關部門擬出臺的《公立醫療機構藥品采購中推行“
衛生部國家中醫藥管理局總后勤部衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知 衛醫政發〔2011〕11號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局，各軍區聯勤部、各軍兵種后勤部衛生部，總參三部后勤部衛生處，總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛生局，軍事科
據衛生部網站消息，《衛生部主要職責、內設機構和人員編制規定》已經國務院常務會議審議通過，并于近日正式印發。根據國務院批復衛生部的“三定”規定，衛生部的職責、內設機構和人員編制作出四項調整調整，其中明確了衛生部管理國家食品藥品監督管理局。 衛生部的職責、內設機構和人員編制主要有以下調整： 第一，明
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
24日，安徽省食品藥品監督管理局官網發布《關于印發2016年藥品GMP跟蹤飛行檢查工作方案的通知》。 據方案，重點檢查品種包括：生物制品、血液制品、注射劑類；中藥制劑、生產工藝較難控制及產量大的品種；中標的基本藥物品種；不良反應多或嚴重的品種；抽檢不合格的品種；新批準的新藥和仿制藥品種；國
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。 《“十三五”國家食品安全規劃》顯示，十二五期間，實施食品安全檢（監）測能力建設項目
為規范醫用耗材的使用和管理，和對于深化醫藥衛生體制改革，6月18日國家衛生健康委員會發布了《關于印發醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）的通知》。國家衛健委在該《通知》的解讀中稱，在《通知》下發后，將指導各地衛生健康行政部門、中醫藥管理部門加強對醫療機構醫用耗材管理工作的監督與管理，定期進行督導檢查
生物安全法草案二次審議稿已開始公開向社會各界征求意見，征求意見截止日期為2020年6月13日。社會公眾可以直接登錄中國人大網（www.npc.gov.cn）提出意見，也可以將意見寄送全國人大常委會法制工作委員會（北京市西城區前門西大街1號，郵編：100805。信封上請注明生物安全法草案二次審議稿
關于國務院機構改革方案的說明——2018年3月13日在第十三屆全國人民代表大會第一次會議上國務委員 王勇 各位代表： 我受國務院委托，根據黨的十九屆三中全會通過的《深化黨和國家機構改革方案》，就國務院機構改革方案向大會作說明，請予審議。 黨的十九大對深化機構和行政體制改革作出重要部署，要求統
《中華人民共和國食品安全法實施條例》已經2019年3月26日國務院第42次常務會議修訂通過，現將修訂后的《中華人民共和國食品安全法實施條例》公布，自2019年12月1日起施行。 總 理 李克強 2019年10月11日 中華人民共和國食品安全法實施條例 （2009年7月20日中華人民共和國
省屬各醫療機構，各相關藥品生產、經營企業： 依據國務院醫改辦《印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行兩票制的實施意見的通知》（國醫改辦發〔2016〕4號）精神，遼寧省衛生計生委組織起草了遼寧省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施細則（試行）》（征求意見稿）。 現面向社會征求意見,請于2016年3
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發〔2009〕6號）和《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009－2011年）的通知》（國發〔2009〕12號）精神，本市狠抓醫藥衛生體制改革工作，全面完成了國家確定的2009年度任務。現結合實際，制定本市2010
新華社北京11月8日電 近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發了《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》,并發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。 《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》全文
醫療器械臨床試驗質量管理規范 第一章 總 則 第一條 為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規范。 第二條 在中華人民共和國境內開展醫療器械臨床試驗，應當遵循本規
國務院關于印發“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案的通知 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二O一二年三月十四日 “十二五”期間深化醫藥衛生體制改革
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
總局關于征求《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》（征求意見稿）意見的公告（2017年第53號）2017年05月11日發布 為進一步深化審評審批制度改革，促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，提高產業競爭力，滿足公眾臨床需要，國家食品藥品監督管理總局商國務院有關部門起草了《關于鼓
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
第84號 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》已于2012年2月13日經衛生部部務會審議通過，現予以發布，自2012年8月1日起施行。 部 長 陳 竺 二○一二年四月二十四日 第一章 總 則 第一條 為加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥