萘哌地爾的檢查方法
檢查旋光度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度應為一0.1°至+0.1乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加乙醇10ml,水浴加熱使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查,與橙黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深氯化物取本品0.50g,加水25ml,振搖2分鐘,濾過,取續濾液10ml,依法檢査(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相超聲使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1μg的溶液。對照品溶液取a-萘酚對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.......閱讀全文
關于萘哌地爾的簡介
CAS:57149-07-2 分子量:465.4126 說明: 本品為類白色片。 鋁箔包裝,25mg/片 那妥萘哌地爾是一種新型的長效、高選擇性的α1-受體阻滯劑,通過選擇性地作用于α1A和α1D受體,能夠緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張、降低尿道內壓,增加尿流率,改善或消
關于萘哌地爾的基本介紹
萘哌地爾為選擇性的a1受體拮抗劑,能夠抑制a1受體引起的血壓上升,并兼有鈣離子拮抗作用,藥效學試驗表明,本品對多種高血壓動物模型有降壓作用,降壓持續時間長,降壓時不引起反射性心動過速,多次口服給藥未見明顯的首劑效應和耐藥現象。
簡述萘哌地爾的功用作用
心臟血流動力學試驗結果顯示,本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力,擴張外周血管,對心輸出量無明顯影響。本品還能夠緩解分布于前列腺及尿道中的交感神經的緊張程度,降低尿道內壓,改善前列腺肥大癥引起的排尿困難。高血壓,尤其適用于高血壓伴高脂血癥、糖尿病、前列腺增生的患者。
使用萘哌地爾的注意事項
對本品成分過敏者禁用。萘哌地爾的藥理學研究提示,本品較高的a1受體亞型選擇性是其很少或不造成體位性低血壓的機制。 在我國輕、中度高血壓患者的臨床對照試驗中,未發現萘哌地爾有體位性低血壓和首劑反應的發生,但鑒于a1受體阻滯劑的共有的特點,在開始服用萘哌地爾或增加劑量時(尤其是老年人),仍應注意有
關于萘哌地爾膠囊的基本介紹
萘哌地爾膠囊,適應癥為用于緩解良性前列腺增生(BPH)引起的的尿路梗阻癥狀。 成份:本品活性成份為萘哌地爾,化學名稱: (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。 分子式:C24H28N2O3 分子量:392.50 性狀:本品為膠囊劑,內容物為白色或類白
關于萘哌地爾膠囊的藥理毒理介紹
藥理作用: 本品為選擇性α1受體拮抗劑,可通過α1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張,降低尿道內壓,改善良性前列腺增生癥所致 的排尿障礙等癥狀。 毒理研究: 重復給藥毒性:大鼠和Beagle犬連續12個月經口難予本品.劑量達100mg/kg/天(按體表面積折算,
關于萘哌地爾片的用法用量介紹
萘哌地爾片,適應癥為良性前列腺增生引起的排尿障礙。 本品主要成份為萘哌地爾,其化學名稱為: (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。 分子式:C24H28N2O3 分子量:392.50 性狀:本品為白色片。 適應癥:良性前列腺增生引起的排尿障礙。
關于萘哌地爾片的藥理毒理介紹
1、藥理作用 本品屬于治療良性前列腺增生癥(BPH)用藥。具有α1受體阻斷作用,能夠緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張,降低尿道內壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。 2、毒理研究 重復給藥毒性:大鼠和Beagle犬連續12個月口服給予本品,劑量達100mg/kg/
使用萘哌地爾片的不良反應介紹
本品常見的不良反應發生率為4.42%(27/611),主要不良反應有頭暈(0.98%)、站立時頭暈(0.49%)、頭痛、頭重(0.33%)、耳鳴(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不適感(0.33%)、浮腫(0.33%)、發冷(0.33%),實驗室檢查發現丙氨酸氨基轉移酶上升(1.53%)、
使用萘哌地爾片的注意事項介紹
一、以下患者慎用本品: l、患嚴重心、腦血管疾病及肝功能不全的患者慎用; 2、從事高空作業、機動車駕駛的患者慎用; 3、血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者; 4、服用本品后有發生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。 二、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引
簡述萘哌地爾膠囊的藥代動力學
1.吸收 健康成年人分別空腹單次口服給藥25mg、50 mg、100 mg時,其結果如下:每日二次,每次5Omg口服給藥,第4次給藥時血藥濃度達穩定. 2.代謝、排泄 本品的主要代謝產物是原藥與葡萄醛酸結合物及苯羥基化的萘哌地爾.健康成年人分別單次口服藥25mg. 50mg、100mg. 給藥
關于萘哌地爾片的藥代動力學介紹
健康成人空腹分別單次口服本品25mg、50mg和100mg后,Tmax分別為0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小時,Cmax分別為39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/ml,半衰期分別為15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小時
鹽酸普萘洛爾的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深游離萘酚取本品20mg,加乙醇與10%氫氧化鈉溶液各2ml,振搖使溶解,
前列地爾的檢查方法
乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振搖使溶解,依法檢査(通則0902第一法),溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(9:1)供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。前列地爾對照品溶液取前列地爾對照品適量,精密稱定,加溶
烏拉地爾的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.5g,加lmol/L鹽酸溶液25ml,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取烏拉地爾和雜質
鹽酸普萘洛爾的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在290nm與319nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集396圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品0.10g,
鹽酸普萘洛爾片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50m1量瓶中,加水lml,振搖使完全崩解,加甲醇3oml,振搖5分鐘使鹽酸普萘洛爾溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置5σml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放
前列地爾的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集988圖)一致。檢查乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振搖使溶解,依法檢査(通則0902第一法),溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
米諾地爾的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含2.5g的溶液系統適用性溶液取米諾地爾適量,加含0.3%磺基丁二酸鈉二辛酯的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.5
關于萘派地爾膠囊的基本介紹
萘派地爾膠囊,口服。通常成人初始用量為一次25mg(1粒),一日一次,于睡前服用,劑量可隨臨床療效作適當調整(間隔1~2周),每日最大劑量不得超過75mg(3粒),高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開始用藥,同時注意監護。 【藥品名稱】萘哌地爾膠 【商 品 名】格瑞佳 【英 文 名】N
鹽酸普萘洛爾片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸普萘洛爾0.1g),加乙醇20ml,攪拌使鹽酸普萘洛爾溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸普萘洛爾項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在290nm與319mm的波長處有最大吸收。檢查含量均勻度
鹽酸普萘洛爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶熔點本品的熔點(通則0612)為162~165℃鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在290nm與319nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收
簡述萘派地爾膠囊的藥理作用
萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑,能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學試驗表明,本品對多種高血壓動物模型有降壓作用,降壓持續時間長,降壓時不引起反射性心動過速,多次口服給藥未見明顯首劑效應和耐藥現象。心臟血流動力學試驗結果顯示,本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力,擴張外周血管,對心輸出量無明顯影響
關于萘派地爾膠囊的毒理研究介紹
重復給藥毒性: 大鼠和Beagle犬連續12個月經口給予本品,劑量達100mg/kg/天(按體表面積折算,分別約相當于臨床最大推薦劑量的13和43倍)以上時,犬出現震顫、腹臥或眼臉下垂,大鼠可見體重增長減慢,飲水量、攝食量減少及血液學改變,無毒性影響劑量為25mg/kg。 貴傳毒性: 本品
米諾地爾片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000適量,振搖使米諾地爾溶解,加鹽酸溶液(9→-1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,加鹽酸溶液(9-1000)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。
前列地爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色針狀結晶或結晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸鹽緩沖液(pH7.4~8.0)中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為113~118℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為60至-70°。鑒別(1)在含
鹽酸地爾硫?的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.3~5.3溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清。硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)有關物質照高效液相色譜法(通則0
鹽酸法舒地爾的檢查方法
酸度取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.15g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)在1小時內比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更
鹽酸普萘洛爾注射液的檢查方法
pH值應為3.0~4.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸普萘洛爾2g的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸普萘洛爾有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質
鹽酸普萘洛爾片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸普萘洛爾0.1g),加乙醇20ml,攪拌使鹽酸普萘洛爾溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸普萘洛爾項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在290nm與319mm的波長處有最大吸