國際生物安全柜標準-歐盟EN12469:2000和美國NSF49:2002的比較作者:Lin Xiang Qian 翻譯:Wu Xiao Feng 日期:2005-9-1摘要在2000年5月,歐洲標準化委員會(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標準EN12469:2000,正式替代了德國DIN 12950、英國BS5726和法國NF X-44-201等歐盟成員國生物安全柜的標準,成為歐盟區域內生物安全柜的統一標準。NSF49在上世紀70年代就已經出現,被公認為目前生物安全柜領域最完善的標準。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標準學會(American National Standard Institute, ANSI)的官方認可,成為美國生物安全柜的統一標準。EN12469和NSF49是目前世界生物安全柜領域最重要的標準,在這篇文章中,我們會著重介紹和討論兩項標準之間的區別,以供業內人士參考。1、安全柜型號的規定......閱讀全文
國際生物安全柜標準-歐盟EN12469:2000和美國NSF49:2002的比較作者:Lin Xiang Qian 翻譯:Wu Xiao Feng 日期:2005-9-1摘要在2000年5月,歐洲標準化委員會(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標準EN12469:2000,正式替代了德國DIN 12950
b. 下沉氣流速率測試下沉氣流速率對安全柜試驗品保護和交叉感染防護性能起到重要的影響,例如氣流速率太小將導致試驗品失去保護。EN12469規定了下沉氣流速率的許可范圍為0.25-0.5m/s,而NSF49沒有給出任何下沉氣流速率要求。但是介于歐洲和美國生物安全柜必須通過同樣的產品和交叉感染的微生物挑
在2000年5月,歐洲標準化委員會(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標準EN12469:2000,正式替代了德國DIN 12950、英國BS5726和法國NF X-44-201等歐盟成員國生物安全柜的標準,成為歐盟區域內生物安全柜的統一標準。 NSF49在上世紀70年代就已經出現,被公認為目前
經過生物安全柜幾十年來的使用經驗, 安全柜的機構設計也進行了改進。在改型后的A/B3 型和 B2 型生物安全柜都引入了“負壓包圍正壓”的設計,即安全柜內所有的正壓區(污染區)都在負壓包圍內, 防止因過濾器泄漏,密封失效等原因造成泄漏。國外安全柜制造商開始采用了更為 可靠的“三層側壁設計”:內側第
2006年6月1日,中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005正式實施,這是國家食品藥品監督管理局(SFDA)于2005年7月18日發布的醫藥行業關于生物安全柜的強制性標準,不同于2005年6月1日實施的由建設部編制的《生物安全柜》JG170-2005的建設工業行業標準,醫藥行業的YY0569
三.物理性能測試和合格標準YY0569、EN12469和NSF49都詳細規定了安全柜的各項測試方法和合格標準,三者的區別和聯系介紹如下:1. 人員、試驗品和環境保護的微生物挑戰測試在對人員、產品和環境以及產品的防交叉污染保護項目測試中,三個標準的測試方法、合格標準基本相同,即用微生物挑戰法來測試。但
生物安全柜和進口安全柜的比較一.安全柜型號方面,中國YY0569-2005采取了和美國NSF49-2002相同的規定:對二級安全柜進行細分 首先,這三個標準對生物安全柜的大分類以及性能要求方面都有相同的規定:一級生物安全柜只保護工作人員和環境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在于排氣
生物安全柜國際標準主要有:美國標準NSF 49、歐洲標準EN 12469、澳大利亞標準AS 2252、日本標準JIS K 3800,其中尤以美國NSF49和歐盟EN12469標準為權威,認知度高。
國內外生物安全檢測標準比較 主要標準名稱實施時間發布單位主要參考國外標準主要特點及評價 美國NSF/ANSI 49-2002 2002年 美國國家標準學會 世界衛生組織《實驗室生物安全手冊》NIH/CDC《微生物學
國內外生物安全檢測標準比較 主要標準名稱 實施時間 發布單位 主要參考國外標準 主要特點及評價 美國 NSF/ANSI 49-2002 2002年 美國 國家標準學會 世界衛生組織 《實驗室生