新版GMP大限臨近中藥飲片加速洗牌
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近，業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日，共有64家藥企被收回GMP證書，其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為，盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年，目前僅20%企業通過認證，行業壁壘大大提升，但飲片行業仍不失為醫藥景氣度最高的子行業，因為藥品取消加成中藥飲片25%的加成率不會取消，無須擔心醫保控費。 而中藥配方顆粒作為中藥飲片的替代品，正處于黃金增長期。業內預測報告稱，未來幾年中藥配方顆粒仍將保持30%左右增速。據了解，目前開展中藥配方顆粒生產的企業僅有6家。 不過，北京鼎臣醫藥咨詢中心負責人史立臣向21世紀經濟報道記者指出，中藥配方顆粒試點資質放開已爭論多年，隨著國家對現代中藥發展的重視，中藥配方顆粒試點資質放開是一個趨勢，將有更多的企業分羹這個市場，如佛慈制藥(002644.SZ)等企業......閱讀全文
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥，很多人都會“頭疼”，不只是因為中藥湯苦澀難咽，更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性，在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充，被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，體現了國家對中藥配
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系，制定中藥標準。 安全性方面：有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
中藥配方顆粒應用文集
中藥配方顆粒是以單味傳統中藥飲片為原料，經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等現代化生產工藝，加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型純中藥配方產品。 中藥配方顆粒立項研發至今，已經過二十多年的發展，在臨床應用中與傳統飲片的化學成分、藥理作用、功效主治基本無顯著性差別，甚至擁有優
中藥配方顆粒將有行業標準
中藥配方顆粒試點工作已走過19個年頭，但至今仍無統一的行業標準和國家標準。中國中藥協會會長房書亭日前在中藥配方顆粒試點生產企業共同組織召開的中藥配方顆粒行業標準、科研暨管理規范工作研討會上表示，中國中藥協會將組織試點企業實施此項工作，推動中藥配方顆粒產業的健康快速發展。 房書亭希望試點企業精誠
中藥配方顆粒是如何制備的
其制藥工藝流程是：藥材前處理（采收—洗凈—干燥）—提取—分離—純化—（粉碎）—篩析—混合—制粒其中，各個環節均需謹慎處理，后而制粒。相關文獻的話，希望到：中國知識資源總庫，里面查閱，里面的文獻很多也很專業。
大批中藥配方顆粒將納入醫保！
中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分，為中藥“現代化”產物，具有服用方便、攜帶便捷等優點，市場前景廣闊。目前，中藥配方顆粒正加速被納入醫保之中，進一步滿足參保群眾的用藥需求，減輕相關費用負擔。醫藥大省將大批中藥配方顆粒納入醫保（圖片來源：制藥網） 據了解，在政策的引導下，今年以來已有安徽省、福建省等
天津制定中藥配方顆粒質量標準
為了確保患者用藥安全，天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準，對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標，凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便，近幾年在醫療機構中大量使用，但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝，
LG200A中藥配方顆粒干法制粒機
設備基本性能描述LG干法制粒機是吸收借鑒國內外先進制粒技術，精心研制開發的一種技術性能先進、經濟、環保型產品，其擠壓、破碎、制粒功能為一體，可直接將混合好的粉料壓制成顆粒。設備使用了的壓輥控制技術，通過調節不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動，使得干法制粒機的工藝參數（如處理量、片狀密度、壓輥
我國開始研制中藥配方顆粒國際組織標準
新華網北京1月13日電 (記者王茜)“我們已開始研制300味中藥配方顆粒國際組織標準。”世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀13日在北京舉行的迎春茶話會暨中藥配方顆粒高層論壇上透露。 黃建銀說，這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣，規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準，提高生產水平，保證產品
中藥配方顆粒：政策逐步放開后的投資盛宴
由于受到醫保控費的影響，曾經受資金熱捧的中藥板塊已經沉寂多時，傳統中藥走出發展困境必須尋找新的增長點。中藥配方顆粒作為中藥現代化的一個重要方向，或將成為醫藥投資一個新的熱點。 所謂的中藥配方顆粒，是指針對傳統中草藥的用藥依據，利用現代化的手法生產制作而成的制劑。它是現代中醫藥行業應對傳統飲片的
食藥總局重申限定6家中藥配方顆粒企業
國家食藥總局近日發文，嚴格中藥配方顆粒試點研究管理，叫停批準中藥配方顆粒生產企業。 國家食藥總局這份文件指出，中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發現問題，總結經驗，適時出臺相關規定。在此之前，各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方
衛生部：中藥配方顆粒應盡快建立國家標準
中藥配方顆粒試點工作總結交流會7月30日在無錫召開，這是確立中藥配方顆粒試點企業18年以來的第一次階段性總結工作會議，衛生部副部長兼國家中醫藥管理局局長王國強表示，目前是中醫藥發展的良好時機，中藥配方顆粒應加強臨床實踐應用，并做好質量標準的統一，進一步加強科學研究，推動中藥現代化的發展
國家藥監局：今日起中藥配方顆粒全面禁止網售！
11月30日，據國家藥監局網站消息，為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品網絡 銷售監督管理辦法》要求，保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局組織制定了《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》，現予發布，自2022年12月1日起施行。 這也意味著，從今天起藥品網絡銷售禁止清單新增了中藥配方顆粒
新版GMP大限臨近－中藥飲片加速洗牌
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近，業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日，共有64家藥企被收回GMP證書，其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為，盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年，目前僅20%企業
中國中藥40億收購配方顆粒藥企－花大錢買雞肋？
日前，國家食品藥品監督管理總局發布公告稱，中國中藥旗下公司貴州中泰生物科技有限公司血液制品不符合GMP要求，因此收回其《藥品GMP證書》。企業將面臨停產的窘境。 值得注意的是，中國中藥因籌劃重組正處于停牌階段。1月8日，公司發布提示性公告稱擬以不高于41億元人民幣收購江陰天江藥業40.52%
中藥顆粒生產試點有望放開－上市藥企爭相布局
從業內人士處獲悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見，不久將公布正文。未來監管部門將放開配方顆粒的生產試點，中藥生產企業經所在地省級食品藥品監督管理部門批準，并在企業的《藥品生產許可證》生產范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監督管理部門提
李文龍：中藥經典名方與配方顆粒全程質量控制體系構建
近日，天津中醫藥大學中藥制藥工程學院副研究員李文龍在分析測試百科網網絡研討會上帶來題為“中藥經典名方與配方顆粒全程質量控制體系的構建及相關思考”的精彩報告。 李文龍在報告中介紹了中藥產品傳統質量控制技術及其不足之處，原料藥材的混批勾兌及其批次一致性評價技術，中藥制藥主要工藝過程的在線監測技術及
上海市中藥配方顆粒質量標準（第四批）發布并執行
近日，上海市藥品監督管理局發布并執行上海市中藥配方顆粒質量標準（第四批）的通知，附第四批43個中藥配方顆粒質量標準，包括白蘞蒼耳草、赤茯苓、赤小豆、代代花、稻芽、番瀉葉、紅花、厚樸、花椒、花生衣、槐米、急性子、卷柏、凌霄花、麻黃根、麥冬、麥芽、千里光、山豆根、山藥、桃膠、通天草、香樟木、羊乳根、
醫藥集團配方顆粒干法制粒機
醫藥集團配方顆粒干法制粒機 干法制粒技術是制粒技術上一大創新,省去了很多中間環節,降低了很多中間費用,其與物料的特性、干法制粒設備與工藝等密切相關。干法制粒技術是覆蓋多個技術領域的一門系統工程科學,干法制粒過程涉及復雜的溫度場、壓力場、速度場數學模型機理,又與物料的特性、干燥設備等密切相關
醫藥集團配方顆粒干法制粒機
醫藥集團配方顆粒干法制粒機 干法制粒技術是制粒技術上一大創新,省去了很多中間環節,降低了很多中間費用,其與物料的特性、干法制粒設備與工藝等密切相關。干法制粒技術是覆蓋多個技術領域的一門系統工程科學,干法制粒過程涉及復雜的溫度場、壓力場、速度場數學模型機理,又與物料的特性、干燥設備等密切相關
中藥顆粒機的構造說明
1、主體：機身為一獨立長方柱體，其上裝置封閉軸承座與粉斗連接，粉斗伸向機體外，其下裝有V 形底盤，著地面廣而平，因此下須安裝，可任意放置室內使用。 2、顆粒制造裝置：旋轉滾筒橫臥置在粉斗的下面，前后有軸承支座，它通過齒條的傳動，作倒順回轉，端面的前軸承蓋為活動式，裝拆時，只要旋下一個翼形螺母，軸
中藥顆粒機的保養說明
1、定期檢查機件，每月進行一次，檢查蝸輪，蝸桿，潤滑塊上的螺栓，軸承等活動部分是否轉動靈活和磨損情況，發現缺陷應及時修復，不得勉強使用。 2、機器應放在干燥清潔的室內使用，不得在大氣中含有酸類以及其他對機體有腐蝕性的氣體流通的場所使用。 3、機器使用完畢后或停止時，應取出旋轉滾筒進行清洗和刷
中藥顆粒機的作用說明
1、使用方法：開動機器，將混合料倒入斗內，由旋轉滾筒的搖擺作用，通過鐵絲篩網形成顆粒，落入盛器中，如粉碎塊子，應逐漸加入，不宜加滿，以免受壓過大，而使篩網易損。 2、注意事項：粉斗內如粉末停滯不下，切不可用手去鏟，以免造成傷手事故，應用竹片鏟或停車工作。 3、速度選擇：由于使用原料性質不一，
跨界研發是中藥飲片產業發展必經之路
近日，筆者應邀去重慶參加了“藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會”，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展“配方顆粒”產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90
藥典委：－大黃、覆盆子等24個中藥配方顆粒國家藥品標準
近日，國家藥典委員會公布了2023年第一期24個中藥配方顆粒擬公示標準，涉及大黃、赤小豆（赤豆）、覆盆子等中藥，公示期為三個月。關于中藥配方顆粒國家藥品標準（2023年第一期）的公示 按照國家藥品監督管理局統一部署要求，根據國家藥品標準工作程序，我委組織相關企業開展中藥配方顆粒國家藥品標準研究
－香雪制藥：特異性T細胞治療技術工作基本完成
關于特異性T細胞治療技術目前進展情況，香雪制藥介紹道，該治療技術作為腫瘤臨床治療創新技術，現基礎工作已基本完成，各項工作進展順利。 香雪制藥今日公布的投資者關系活動記錄表顯示，近日，國信證券、大成基金管理有限公司等6家機構對該公司進行了調研。 此間據香雪制藥介紹，公司對中藥資源全產業鏈布局主
中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲，產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環，自2010年以來，無論是在生產規模還是生產能力上，都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸，而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據，2
跨界研發是中藥飲片產業發展必經之路
近日，筆者應邀去重慶參加了藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展配方顆粒產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90年代末
中藥顆粒機的基本特征
1、機器結實有力，操作簡易，運轉平穩，有容積大的斗。旋轉滾筒用不銹鋼制出，保證處理料的質量清潔和不致變色。 2、網眼篩子的目數多少，應根據顆粒大小要求，由用戶自備，它的裝置用兩根鋼管夾牢，裝拆簡易，緊松由細牙齒輪撐住，可以適當的調節。
中藥顆粒機的使用范圍
1、它是一種用旋轉滾筒的搖擺作用，通過鐵絲篩子可以將潮濕的粉末原料研成顆粒，亦可廣泛的用作粉碎已成了塊子而成為現成的顆粒之用。 2、在化學藥品方面用作濕合的粉末研成顆粒，烘干后供壓制片劑，又可以粉碎在儲藏期間而凝結成塊的或在化學加工過程中所結塊的塊子，在食品工業上用作處理糖果及糖混合物和麥芽牛