評價進入大限之年仿制藥供應保障與質量療效提上日程
近日，中央全面深化改革領導小組第二次會議（下稱“中央深改組二次會議”）審議通過了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》，并指出，改革完善仿制藥供應保障及使用政策，要從群眾需求出發，同時促進仿制藥研發創新，提升質量療效。 實際上，為保障藥品有效供給和療效，國家已經出臺了多項相關政策，并且正在啟動仿制藥一致性評價以提高藥品質量。國家食藥監總局藥品審評中心主任許嘉齊此前在接受媒體采訪時表示，一致性評價工作，對提升我國制藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進醫藥產業升級和結構調整，具有十分重要的意義。 截至目前，已經有厄貝沙坦片、鹽酸帕羅西汀片等在內的13個品種（17個品規）的藥物已通過了一致性評價，后續多家藥企相關品種也在進展中。不過，包括吉林大學教授、醫學博士朱迅在內的多位業內人士指出，要防止一致性評價變成“一次性”評價，不能以犧牲質量來追求數量，要始終堅持質量優先，而且對于已通過一致性評價的......閱讀全文
評價進入大限之年 仿制藥供應保障與質量療效提上日程
近日，中央全面深化改革領導小組第二次會議（下稱“中央深改組二次會議”）審議通過了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》，并指出，改革完善仿制藥供應保障及使用政策，要從群眾需求出發，同時促進仿制藥研發創新，提升質量療效。 實際上，為保障藥品有效供給和療效，國家已經出臺了多項相
汞減排履約大限臨近 火電廠脫汞將提上日程
記者近日獨家獲悉，在火電廠煙氣脫硫、脫硝全面推進的同時，環保部近期擬定今年將火電廠煙氣汞治理提上議事日程。目前，環保部已通過前期汞監測試點基本摸清全國火電廠汞污染排放清單，下一步將提高火電廠大氣污染物排放標準中的汞排放限值要求，并加緊制定汞排放控制的工程技術規范。
“腫瘤命運機制與過程調控研究” 提上日程
12月8日，在第345期東方科技論壇學術研討會上，陳國強、王紅陽、張學敏和譚蔚泓院士等建議，盡快實施“腫瘤命運機制和過程調控研究”計劃，圍繞上海市和國家重大戰略需求，聚焦我國高發、特色和具有優勢研究基礎的癌種，通過創新腫瘤研究范式，增強創新策源能力，打造腫瘤研究協同創新集群，建立腫瘤重大計劃聯
仿制藥質量和療效一致性評價有關政策解讀
2015年8月，國務院啟動藥品醫療器械審評審批制度改革，其中推進仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“仿制藥一致性評價”）是改革的重點任務之一。 今年3月5日，《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（以下簡稱《意見》）正式對外公布，標志著我國已上市仿制藥一致性評價工作全面展開
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
環保類法律修改都將提上日程
全國人大常委會辦公廳24日舉行新聞發布會,有關方面負責人就新修改的環境保護法及刑法、刑訴法有關規定的解釋有關問題回答記者提問 ?????? 全國人大常委會辦公廳24日下午在人民大會堂舉行新聞發布會，有關方面負責人就十二屆全國人大常委會第八次會議通過的修改后的環境保護法及刑法、刑訴法有關規定的
河北：大氣污染防治提上立法日程
10日從省政府法制辦獲悉，省政府2013年立法工作計劃和五年立法規劃已經省政府常務會議通過。據了解，備受社會各界關注的大氣污染防治條例(修訂)、校車安全管理規定、生活飲用水衛生監督管理規定、電動自行車管理辦法等提上立法日程。 據悉，今年年內力爭完成的立法項目共22件，有企業國有資產監督管理
我國院士制度改革提上日程
在6月11日開幕的院士大會上，每位中科院院士都收到一份材料——“改進完善院士制度”研究報告。12日上午，在中國科學院全體院士大會上，中科院副院長李靜海院士提醒大家：“這是由中國科學院牽頭的一項重要工作，是院士大會的一項重要議程。請院士們認真閱讀，提出意見和建議。” 中科院院長白春禮在
CFDA：仿制藥質量和療效一致性評價究竟怎么安排？
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44 號）提出的開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的相關要求。11月18日，國家食品藥品監管總局（CFDA）會同相關部委起草了《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（征求意見稿）》，就開展仿制藥質量和療效一致性評價工作
關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見
根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），現就開展仿制藥質量和療效一致性評價工作提出如下意見： 一、開展仿制藥質量和療效一致性評價的必要性。 仿制藥是我國藥品生產供應的主體，在滿足醫療需求、保障藥品可及性等方面發揮著重要作用。開展仿制藥質量和療效與原研藥