簡述氫化可的松的有關物質檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。 對照品溶液:取潑尼松龍對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液。 系統適用性溶液:取氫化可的松與潑尼松龍適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液。 色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(28:72)為流動相,檢測波長為245nm,進樣體積20μL。 系統適用性要求:系統適用性溶液色譜圖中,出峰順序依次為潑尼松龍與氫化可的松,潑尼松龍峰與氫化可的松峰之間的分離度應符合要求。 測定法:精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品溶液主成分峰保留時間的3倍。 限度:供試品溶液色譜圖中如有與潑尼松......閱讀全文
簡述氫化可的松的有關物質檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。 對照品溶液:取潑尼松龍對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量
氫化可的松有關物質的檢查
有關物質 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取潑尼松龍對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條
簡述氫化可的松的性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末,無臭,遇光漸變質。 本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶,在水中不溶。 比旋度 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+162°至+169°。 吸收系數 取
簡述利福平有關物質的檢查
臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。取本品適量,精密稱定,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密稱取利福平對照品適量,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1
簡述酚妥拉明有關物質的檢查
取本品約10mg,置10mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μL,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶
簡述酮康唑有關物質的檢查
取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1mL中含0.05mg的溶液,作為對照溶液;另取酮康唑對照品、鹽酸洛哌丁胺對照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(
氫化可的松片的檢查
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以900ml 水為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液6ml濾過,精密量取續濾液5ml 用水稀釋至10ml,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在248nm 的波長處測定吸收度,按C21H30O5的吸收系數(E1% 1cm)
氫化可的松的檢查方法
檢查有關物質取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取潑尼松龍對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,
氫化可的松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取潑尼松龍對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液
關于氫化可的松琥珀酸鈉的物質檢查介紹
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水10mL溶解后,溶液應澄清無色。 2、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定,臨用新制。 供試品溶液:取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶
簡述氫化可的松的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液。 對照品溶液 取氫化可的松對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液。 系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關
簡述氯胺酮的有關物質的檢查
取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0025mol/L庚烷磺酸鈉(用5%醋酸調節pH值為6.
簡述辛伐他汀的有關物質的檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 溶劑:乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。 供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。 對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制
簡述非洛地平有關物質的檢查
1、甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查,在440nm的波長處測定吸光度,不得過0.10。? 2、氯化物 取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷卻,加水補充至50ml,濾過,取續濾液25ml,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml
簡述地塞米松的有關物質檢查
1、有關物質 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取倍他米松對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量
簡述氧氟沙星的有關物質檢查
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分別用氫氧化鈉試液10mL溶解后,溶液應澄清,如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。 2、吸光度 取本品0.10g,精密稱定,精密加氫氧化鈉試液10mL溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處
氫化可的松片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在248mm的波長處測定吸光度,按C
醋酸氫化可的松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。取本品約25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取醋酸氫化可的松與醋酸可的松對照品
醋酸氫化可的松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。取本品約25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取醋酸氫化可的松與醋酸可的松對照品
丁酸氫化可的松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約15mg,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取甲睪酮和丁酸氫化可的松各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m1中約含甲
醋酸氫化可的松的檢查方法
檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。用內容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙腈40ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相
氫化可的松的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加臨用新制的硫酸苯肼試液8ml,在70℃加熱15分鐘,即顯黃色(2)取本品約2ng,加硫酸2ml使溶解,放置5分鐘,顯棕黃色至紅色,并顯綠色熒光;將此溶液傾人10ml水中,即變成黃色至橙黃色,并微帶綠色熒光,同時生成少量絮狀沉淀(3)在含量測定項下記
醋酸氫化可的松的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液12小時內使用。取本品約25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超聲使醋酸氫化可的松溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取醋酸氫化可的松與醋酸可的松對
簡述氫化可的松的禁忌癥
1、對腎上腺皮質激素類藥物過敏者。 2、接種疫苗前后2周內。 3、病毒性皮膚病患者。 4、角膜潰瘍患者。 5、嚴重的精神病和癲癇患者。 6、活動性胃、十二指腸潰瘍患者。 7、新近胃腸吻合術者。 8、創傷修復期。 9、骨折患者。 10、腎上腺皮質功能亢進者。 11、較嚴重骨質疏
簡述醋酸氫化可的松片的禁忌
對本品及其他甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應權衡利弊使用,但應注意病情惡化可能:嚴重的精神病(過去或現在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術,骨折,創傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質機能亢進癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染,較
簡述氫化可的松的理化性質
密度:1.28 g/cm3 熔點:211-214°C 沸點:566.5oC 閃點:310.4°C 折射率:1.594 外觀:白色或類白色結晶性粉末 溶解性:不溶于水,難溶于乙醚,微溶于氯仿,溶于丙酮、乙醇
簡述硫酸嗎啡的有關物質的檢查
1、酸度 發取本品0.20g,加水10mL溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.2mL,應變為黃色。 2、銨鹽 取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5mL,加熱1分鐘,發生的蒸氣不得使濕潤的紅色石蕊試紙即時變藍。 其他生物堿 取本品的干燥品0.50g,
簡述乙胺嘧啶的有關物質的檢查
1、酸堿度 取本品0.30g ,加水15mL,煮沸后,放冷,濾過,濾液中加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;再加鹽酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,應顯紅色。 2、有關物質 照薄層色譜法(通則0502試驗)。 溶劑:三氯甲烷-甲醇(9 :1) 供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并
簡述竹桃霉素有關物質的檢查
有關物質取該品內容物適量,照竹桃霉素片項下的方法檢查,應符合規定。水分取該品的內容物,照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過5.0%。溶出度取該品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法),以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液適量
簡述麻黃堿有關物質的檢查
取本品約50mg,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g,三乙胺5mL,磷酸4mL