簡述利福平有關物質的檢查
臨用新制或存放于2～8℃條件下6小時內使用。取本品適量，精密稱定，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密稱取利福平對照品適量，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為對照溶液；精密量取對照溶液適量，用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液，作為靈敏度溶液；另精密稱取醌式利福平對照品、N-氧化利福平對照品、3-甲酰利福霉素SV對照品各適量，分別加乙腈適量（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中各約含10μg的溶液，分別作為雜質對照品溶液（1）、（2）、（3）。照含量測定項下的色譜條件，取靈敏度溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分色譜峰峰高的信噪比應大于10；再精密量取對照溶液、雜質對照品溶液（1）、（......閱讀全文
簡述利福平有關物質的檢查
臨用新制或存放于2～8℃條件下6小時內使用。取本品適量，精密稱定，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密稱取利福平對照品適量，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1
簡述酮康唑有關物質的檢查
取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1mL中含0.05mg的溶液，作為對照溶液；另取酮康唑對照品、鹽酸洛哌丁胺對照品各5mg，置同一100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（
簡述酚妥拉明有關物質的檢查
取本品約10mg，置10mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μL，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶
簡述氯胺酮的有關物質的檢查
取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.0025mol/L庚烷磺酸鈉（用5%醋酸調節pH值為6.
簡述辛伐他汀的有關物質的檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 溶劑：乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至4.0）（60:40）。 供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液（3小時內測定）。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制
簡述非洛地平有關物質的檢查
1、甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，依法檢查，在440nm的波長處測定吸光度，不得過0.10。? 2、氯化物 取本品2.0g，加水50ml，煮沸，立即冷卻，加水補充至50ml，濾過，取續濾液25ml，依法檢查，與標準氯化鈉溶液5.0ml
簡述地塞米松的有關物質檢查
1、有關物質 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；另取倍他米松對照品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供試品溶液1ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量
簡述硫酸嗎啡的有關物質的檢查
1、酸度 發取本品0.20g，加水10mL溶解后，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.2mL，應變為黃色。 2、銨鹽 取本品0.20g，加氫氧化鈉試液5mL，加熱1分鐘，發生的蒸氣不得使濕潤的紅色石蕊試紙即時變藍。 其他生物堿 取本品的干燥品0.50g，
簡述乙胺嘧啶的有關物質的檢查
1、酸堿度 取本品0.30g ，加水15mL，煮沸后，放冷，濾過，濾液中加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；再加鹽酸滴定液（0.05mol/L）0.10mL，應顯紅色。 2、有關物質 照薄層色譜法（通則0502試驗）。 溶劑：三氯甲烷-甲醇（9 :1） 供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并
簡述美西律有關物質的檢查
1、pH值 應為4.5 ～6.5 。 2、二甲基酚 取有關物質項下制備的溶液，作為供試品溶液，照鹽酸美西律項下 的方法，自“另取2,6-二甲基酚對照品”起，依法檢查，應符合規定。 3、有關物質 取本品適量（相當于鹽酸美西律0.1g），加16ml甲醇，混勻，蒸干，加甲醇制成每1ml 中含
簡述氨苯蝶啶有關物質的檢查
一、有關物質 取本品20mg，加二甲基亞砜4mL使溶解，用甲醇稀釋至25mL，作為供試品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。另取本品20mg及茶堿20mg，加二甲基亞砜4mL使溶解，用甲醇稀釋至25mL，作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法（附錄VB
簡述竹桃霉素有關物質的檢查
有關物質取該品內容物適量，照竹桃霉素片項下的方法檢查，應符合規定。水分取該品的內容物，照水分測定法（附錄ⅧM第一法A）測定，含水分不得過5.0%。溶出度取該品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量
簡述甲基多巴有關物質的檢查
酸度 取本品l.O g ,加新沸過的冷水100ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.5ml,應顯黃色。 氫化物 取本品0.25g,依法檢査（通則0801),與標準氣化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.028%)。 有關物質 取本品適量
簡述麻黃堿有關物質的檢查
取本品約50mg，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）試驗，用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀6.8g，三乙胺5mL，磷酸4mL
簡述奧卡西平有關物質的檢查
1、酸堿度 取本品1.0g，加水20mL，攪拌15分鐘，過濾，取續濾液10mL，加酚酞指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（0.01 mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01 mol/L）不得過0.7mL，再加甲基紅指示液3滴，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）。奧卡西平滴定，消耗鹽酸滴定液（0
簡述氫化可的松的有關物質檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。 對照品溶液：取潑尼松龍對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量
簡述呋塞米有關物質的檢查
1、堿性溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加氫氧化鈉試液5ml溶解后，加水5ml，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄ⅨB）比較，不得更濃；如顯色，與黃色3號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。 2、氯化物 取本品2.0g，
簡述氟嗪酸的有關物質的檢查
取本品適量，精密稱定，加0.1 mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1.2mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取適量，用0.1 mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1 mL中含2.4 μg的溶液，作為對照溶液。另精密稱取雜質A對照品約18mg，置100 mL量瓶中，加6 mol/L氨溶
簡述氨基比林的有關物質的檢查
氯化物 取本品0. 5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml與硝酸銀試液1ml， 搖勻；如發生渾濁，與標準氯化鈉溶液1ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。 安替比林與氨基安替比林 取本品0. 1g,加香草醛0. 1g與硫酸溶液（2→7）7ml，置水 浴中加熱5分鐘并時時振搖,如
簡述氨力農的有關物質的檢查
一、有關物質 取本品25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液2ml，超聲處理使溶解，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.0
簡述氨芐西林鈉的有關物質的檢查
1、堿度 取該品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為8.0 ～10.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取該品5份，各0.6g，分別加水5mL溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠色5號標準比色液（附
簡述間羥胺的有關物質的檢查
取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1 mL中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用水定量稀釋制成每1 mL中約含1μg的溶液，作為對照溶液。照高 效液相色譜法（附錄V D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.03%己烷磺酸鈉溶液（用40%磷酸調節pH值至3.0）-甲醇（80
簡述拉米夫定的有關物質的檢查
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋制成每1mL中約含0.5μg的溶液，作為對照溶液。精密稱取水楊酸對照品適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，
簡述尼索地平有關物質檢查
1、有關物質 避光操作。照高效液相色譜法（附錄V D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）為流動相；檢測波長為237nm。取尼索地平雜質A、B對照品，加流動相制成每1ml各含4μg的溶液作為對照品溶液（1）；另精密稱定本品約10mg，置25ml容量瓶中，加流
簡述尼索地平有關物質檢查
1、有關物質 避光操作。照高效液相色譜法（附錄V D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）為流動相；檢測波長為237nm。取尼索地平雜質A、B對照品，加流動相制成每1ml各含4μg的溶液作為對照品溶液（1）；另精密稱定本品約10mg，置25ml容量瓶中，加流
簡述胰蛋白酶有關物質的檢查
1、酸度 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應為5.0～7.0。 2、溶液的澄清度 取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅨB），溶液應澄清。 3、糜蛋白酶-底物溶
簡述丙酸交沙霉素的有關物質檢查
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 系統適用性溶液：取丙酸交沙霉素標準品約5mg，加甲醇10mL和稀磷酸40μL使溶解，放置5
簡述莫雷西嗪有關物質的檢查
1、有關物質 取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.02mol/L鹽酸溶液－乙腈（58：42）混合溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述混合溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）試驗。用十八烷基硅烷
簡述甲苯磺丁脲有關物質的檢查
一、酸度 取本品1.0g，加水50ml，加熱至沸，置冰浴中冷卻至5℃以下，濾過；濾液加酚酞指示液數滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應顯紅色。 二、有關物質 取本品約37.5mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇15ml，振搖使溶解，用磷酸二氫銨溶液（pH 3.5）稀釋
簡述氯硝西泮有關物質的檢查
1、有關物質 取本品，加溶劑【四氫呋喃-甲醇-水(10：42：48)】溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加溶劑定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）試驗，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸銨溶液（取磷