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默沙東（Merck & Co）近日在監管方面雙喜臨門！PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）和PARP抑制劑Lynparza（olaparib，奧拉帕利）雙雙獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準新適應癥。 1、Keytruda獲批治療默克爾細胞癌：將挑戰輝瑞/默克Bavencio 美國FDA已批準Keytruda用于治療復發性局部晚期或轉移性默克爾細胞癌（MCC）成人及兒科患者。該適應癥基于腫瘤緩解率和緩解持續時間優勢，并通過加速批準程序獲得批準，進一步的完全批準將取決于在確認性臨床研究中對臨床益處的驗證和描述。 此次批準，是基于由癌癥免疫治療試驗網絡（CITN）發起并實施、美國國家癌癥研究所（NCI）贊助的一項臨床研究CITN-09/KEYNOTE-017的數據。該研究是一項非隨機、多中心、開放標簽II期研究，在50例既往未接受系統療法控制晚期疾病的復發性局部晚期或......閱讀全文
6月20日上午，在5年來召開的首個投資者日會議上，美國制藥巨頭默沙東展示了其業務發展勢頭、強勁預期增長以及對創新研發的持續專注。默沙東表示，該公司在腫瘤領域的發展機會將遙遙領先。在未來5年，3大腫瘤學藥物Keytruda、Lynparza、Lenvima有機會獲得超過50項適應癥的監管批準。在未
2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將于2019年5月31日-6月4日在美國芝加哥舉行，這是全球規模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議，很多重要的研究發現和臨床試驗成果會在會議上首次發布，包括有安進KRAS抑制劑AMG510、羅氏廣譜抗癌藥entrectinib、MacroGe
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
1 FDA批準Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌 美國當地時間4月16日，百時美施貴寶宣布，FDA批準了Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌。此次批準是基于CheckMate 214的結果。CheckMate-