藥典委公示關于膠囊用明膠等國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂膠囊用明膠、明膠空心膠囊、腸溶明膠空心膠囊3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 電話：010-67079525、67079566 電子郵件：475@chp.org.cn 地址：國家藥典委員會辦公室（北京市東城區法華南里11號樓） 郵編：100061 附件：膠囊用明膠公示稿.pdf 明膠空心膠囊公示稿.pdf 腸溶明膠空心膠囊公示稿.pdf 國家藥典委員會 2019年5月21日......閱讀全文
藥典委公示關于膠囊用明膠等國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂膠囊用明膠、明膠空心膠囊、腸溶明膠空心膠囊3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
國家藥典委對12個藥用輔料標準征求意見
近日，國家藥典委員會發出通知，對甘露醇等12個藥用輔料標準草案稿公開征集意見。國家藥典委要求相關輔料生產和使用單位按照擬定標準進行復核檢驗，提供近期生產或使用的10批次產品的檢驗數據，并于標準草案稿公示之日起30個工作日內反饋意見。圖片來源于網絡 12個藥用輔料為桉油、甘露醇、瓜爾膠、卡拉膠、
藥典委：阿拉伯膠藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬修訂阿拉伯膠藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定（修訂）的藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同
國家藥典委發布硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準修訂草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布關于硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準修訂草案的公示，規定了硅酸鎂鋁的含量、黏度及重金屬測定方法，主要涉及X射線衍射法、黏度測定法及電感耦合等離子體發射光譜法，儀器包括有Brookfield LVT型旋轉粘度計。全文如下： 我委擬修訂硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準，為確保
新版《藥典》將大幅提高藥用輔料標準
新版藥典標準將于2010年7月1日起正式實施。 作為國家藥品標準的核心，2010版《中國藥典》與以前版本相比具有哪些新意呢? 《中國藥典》2010年版的一個特點是嚴格輔料的標準要求，以解決當前藥用輔料品種存在的標準少、質量差等突出問題。 針對目前上游化工產品市場的混亂局面，特別
國家藥典委公示－泊洛沙姆407國家藥用輔料標準草案
國家藥典委擬修訂泊洛沙姆407國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊
國家藥典委公示－泊洛沙姆188國家藥用輔料標準草案
國家藥典委擬修訂泊洛沙姆188國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊
《中國藥典》我國藥用輔料標準概況
我國藥用輔料標準概況我國上市藥品所執行的藥用輔料標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括執行注冊審批制時產生的國家標準、局部頒標準、地方標準等,還有正在執行的化工標準、食品級產品標準以及企業內控標準等。中國藥典》藥用輔料標準的收載情況中國藥典》中收載藥用輔料品種正文的形式可大體分為三個階
藥典委公示藥用輔料、中藥、化藥各三個的標準草案
近期，藥典委公示了氫氧化鈉、醋酸鈉、水楊酸甲酯3個藥用輔料；祛痛健身膏、炎可寧膠囊、炎可寧片3個中藥；阿司匹林雙嘧達莫片、苯巴比妥鈉注射液、鹽酸丁卡因注射液3個化藥國家藥品標準草案的公示。公示期為3個月。
藥典委發布關于磷酸二氫鉀等國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、磷酸氫二鉀三水合物3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
藥典委發布硬脂酸鎂國家藥用輔料標準修訂草案的公示
關于硬脂酸鎂國家藥用輔料標準修訂草案的公示 國家藥典委擬修訂硬脂酸鎂國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
國家藥典委召開藥用輔料國家標準研究承擔單位座談會
為推進《“十三五”國家藥品安全規劃》中藥品標準提高行動計劃的順利實施，加強藥用輔料國家標準研究課題管理，國家藥典委員會于2018年8月30日在北京組織召開了藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會。第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會委員及輔料專家，21家藥用輔料國家標準研究課題承擔單位參
藥典委開始征集藥用輔料標準研究用樣品（2024年第三批）
國家藥典委員會發布關于征集藥用輔料標準研究用樣品的通知（2024年第三批）。 原通知如下:各相關單位： 2024年我委將繼續組織開展《中國藥典》藥用輔料標準研究。為增強藥用輔料標準研究用樣品的代表性，確保藥用輔料標準的科學、合理和適用，充分發揮企業在標準制定中的積極作用，根據《藥品標準管理辦法》
藥典委公示低取代羥丙纖維素國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂低取代羥丙纖維素國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送
2015版藥典收載藥用輔料300余種－標準趨嚴
核心提示：“我國目前正在使用的藥用輔料大約有543種，《中國藥典》2010版只收載了其中的132種，只占到總數的24.31%。”國家藥典委員會委員、中國藥科大學教授涂家生日前告訴記者，目前2015版《中國藥典》修訂工作已進入收官階段，其中藥用輔料正文的修訂工作制訂了380個任務，預計新版藥典最終
藥典委召開藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會
為推進《“十三五”國家藥品安全規劃》中藥品標準提高行動計劃的順利實施，加強藥用輔料國家標準研究課題管理，國家藥典委員會于2018年8月30日在北京組織召開了藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會。第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會委員及輔料專家，21家藥用輔料國家標準研究課題承擔單位參加了
國家藥典委發布乙二胺－硬脂酸等5類藥用輔料標準草案
分析測試百科網訊 近日國家藥典委員會發布“關于硬脂酸、甲基纖維素、苯扎氯銨3個國家藥用輔料標準修訂草案的公示”和“關于乙二胺、中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案的公示”。 公示提到，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有
國家藥典委征求《中國藥用輔料通用名稱命名原則》意見
近日，國家藥典委就《中國藥用輔料通用名稱命名原則》（第二次征求意見稿）公開征求意見，具體如下：國家藥典委公開征求《中國藥用輔料通用名稱命名原則》（第二次征求意見稿）意見的通知 為進一步規范藥用輔料通用名稱命名，做好藥用輔料與藥品關聯審評審批中藥用輔料名稱核定，我委組織有關專家草擬了《中國藥用
國家藥典委公示明膠國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂明膠國家藥品標準（中國藥典2015年版二部），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的明膠國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“
藥典委召開藥用輔料及藥包材專業委員會會議
國家藥典委員會于2020年10月27-28日在北京召開了藥用輔料及藥包材專業委員會2020年第五次會議，第十一屆藥用輔料與藥包材專業委員會委員、有關專家、標準起草單位人員、相關企業人員及國家藥典委員會人員共五十余人參加了本次會議。 會上，國家藥典委員會楊昭鵬副秘書長就藥典委專業委員會的管理以及
藥用輔料標準亟待統一
近年來，藥用輔料逐漸走進公眾視野，并促成國家下決心規范引導藥用輔料產業健康快速發展。每5年一版的《中國藥典》的修訂進入“收官”階段，預計新版藥典最終收載藥用輔料將達300余種。專家表示，目前藥用輔料存在生產標準不統一，質量參差不齊等問題。 專業生產企業不到三成 藥用輔料，是指為使藥物制成適宜
藥用輔料
新版藥典發布了藥用輔料標準與ICH Q3C協調方案，我國已在藥品審評環節實施ICH Q3C。建議使用低毒的溶劑，設置1類溶劑殘留檢查項，并列明檢測方法和限度，對于2類、3類和沒有足夠毒理學數據的溶劑，如殘留量較高，或風險較高，應在標示項中要求標示相應殘留溶劑。當前化學藥、生物制品、中藥等各大類藥
藥典委：關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示
關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示 我委擬修訂杞明膠囊國家藥品標準，標準編號：WS-5826(B-0826)-2012Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的杞明膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說
藥用輔料依地酸二鈉500克25kg藥典標準cp版
常友180.1585.3030.針對城市管道管網CCTV機器人檢測，排水管道清淤疏通，污水管道疏通排污，地下管道清淤疏通管網排查檢測.南排市政專業污水管道清淤CCTV檢測，高壓清洗管道檢測修復，污水管道清淤CCTV檢測高壓清洗管道檢測修復，市政管道疏通清淤、排污管道管網CCTV機器人檢測、
藥典：磷酸二氫鈉系列3個藥用輔料標準的第2次公示
近日，分析測試百科網訊 國家藥典委員會發布關于磷酸二氫鈉系列3個藥用輔料標準的（第二次）公示。 根據有關單位對藥用輔料無水磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉一水合物、磷酸二氫鈉二水合物3個輔料標準的反饋意見,經相關單位復核驗證,對質量標準進行再次公示（見附件1-3）,公示期自上網之日起三個月。 如有意見
國家藥典委員會發布《國家藥用輔料標準編寫細則（2025年版）》
1月2日，國家藥典委員會在其官方網站發布了新修訂的《國家藥用輔料標準編寫細則（2025年版）》。此舉是為了進一步提高中國藥典中藥用輔料標準的科學性和規范性，確保公眾用藥安全有效。本次修訂是在《國家藥用輔料標準編寫細則（2020年版）》的基礎上進行的，由來自相關單位的專家共同參與完成。新細則的發布，不
2010年新版藥典將對常用輔料范圍實現的調整點評
日前，2010年版《中華人民共和國藥典》出版合同簽字儀式在國家藥典委員會舉行。據悉，新版藥典將于本月底定稿，明年初出版發行，2010年7月1日起正式實施。 筆者了解到，新版藥典將努力擴大收載常用輔料的范圍，已安排輔料標準起草205種。 其中修訂原2005版71種，擬新增134種，并專
膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會發布關于膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示。（編號：Fg2024-0111號） 我委擬修訂膽固醇國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起二個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗
藥典委：24個輔料標準草案公示－18個擬刪除重金屬檢查項
近期國家藥典委公示了多個標準草案。5月29日，國家藥典委又公示了24個輔料標準草案。 輕質氧化鎂、氧化鎂、辛酸鈉、沒食子酸、葡萄糖二酸鈣、硬脂酸鎂、交聯羧甲纖維素鈉、硬脂富馬酸鈉、硼酸、乙基纖維素水分散體（B型）、磷酸氫二鈉十二水合物、磷酸氫二鉀三水合物、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、亞硫酸氫鈉、無
國家藥監局嚴禁非藥用明膠生產膠囊
國家藥監局（4月28日）下發，強調藥用膠囊生產企業必須從具有藥用明膠生產資質的企業采購藥用明膠，嚴禁購買非藥用明膠用于生產藥用膠囊。 國家藥監局在通知中表示，鉻超標藥用膠囊問題反映出部分藥品生產企業質量管理薄弱，尤其體現在原輔料及成品檢驗方面，一些企業不能按照有關規定進行逐批全項檢驗