看看10家體外診斷外企的“錢袋子”
近年來，體外診斷技術迅猛發展。從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標志物（biomarker）檢測， 到細胞水平的循環腫瘤細胞檢測（CTC）等等各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外診斷（IVD）儀器、試劑的開發應用和更新換代。 一方面是技術，一方面是市場。國內體外診斷市場到底如何？不妨一起看看下面10家體外診斷外企今年Q2賺了多少錢？ 丹納赫：Q2銷售57.9億美元，同比增長17% 自從以68億美元收購了貝克曼庫爾特后，丹納赫一舉躍居成為世界上最大的診斷公司。 丹納赫上半年實現了約110億美金的銷售額，Q2銷售57.9億美元，較去年同期的49.6億美元，增長了17%，略高于華爾街預測的57.6億美元。 其中，生命科學部門增長5%（來自北美和中國市場對流式細胞儀的強勁需求，貝克曼生命科學部門增長8%）；診斷部門銷售額增長2%（貝克曼診斷部門基本持平）；測試和計量部門的銷售額從去......閱讀全文
體外診斷IVD基因測序技術概述（T16）
? ? ?分子診斷的主要技術有核酸分子雜交(FISH)、聚合酶鏈反應（PCR）、基因測序技術和生物芯片技術（gene chip）。? ? ? 基因測序是通過血液、其他體液或細胞對 DNA 分子信息做檢測,從而檢查 DNA 序列有無缺陷，找到基因層面的發病原因，同時還可預知身體患疾病的風險。一、發展歷
體外診斷生物活性原料的研制
體外診斷試劑的原料可以分為兩大類，一類是具有生物活性的可以特異性識別待測靶分子或催化其反應的生物大分子原料，另外一類是不直接參與反應的各類有機和無機的小分子物質的非生物活性原料。本篇我們主要探討生物活性原料。主要包括免疫檢測中的抗原，抗體及生化和核酸檢測中的各種酶類，他們決定著診斷試劑的靈敏度與交叉
生物芯片用于基因測序
基因芯片利用固定探針與樣品進行分子雜交產生的雜交圖譜而排列出待測樣品的序列，這種測定方法快速而具有十分誘人的前景。研究人員用含135000個寡核苷酸探針的陣列測定了全長為16.6kb的人線粒體基因組序列，準確率達99%。用含有48000個寡核苷酸的高密度微陣列分析了黑猩猩和人BRCA1基因序列差異，
澳將用基因測序技術診斷罕見基因疾病
澳大利亞加文醫學研究所27日宣布，全澳罕見病患者現在可以通過全基因測序技術獲得更準確的診斷。澳大利亞也成為繼美國后第二個向公眾提供該項測試的國家。 全基因測序技術可以將罕見病的確診幾率提高三倍。這項前沿技術現在已經走出實驗室，應用于遺傳病檢測。加文研究所主任、約翰·馬蒂克教授認為，這項技術的普
基因測序技術:診斷發育遲緩患兒
最新研究顯示廣泛的遺傳分析可能對發育遲緩的兒童有所幫助，有希望能幫助他們找到殘障的原因。圖片來源于網絡 加拿大的研究人員對10名不明原因發育遲緩的兒童進行了精確遺傳原因分析，發現了其中7名兒童發育遲緩的原因。 很多情況下，遺傳分析都會有突破性發現。研究人員發現了11個新的與發育遲緩有關的致病
體外診斷（IVD）微生物診斷簡介（T02）
一、微生物相關概念：? ? ?微生物包括細菌、病毒、真菌和少數藻類等。（但有些微生物是肉眼可以看見的，像屬于真菌的蘑菇、靈芝等。）病毒是一類由核酸和蛋白質等少數幾種成分組成的“非細胞生物”，但是它的生存必須依賴于活細胞。? ? ? ?在人的體表及與外界相通的口腔、鼻咽部、腸道、泌尿生殖道等腔道中寄居
全基因組測序助力臨床基因診斷發現更多陽性診斷
隨著測序技術的快速發展和成本下降，二代測序在臨床遺傳病的診斷上已經變得越來越成熟，全外顯子測序已成為遺傳病診斷一線檢測方案，然而仍然有一半以上的疑似病例得不到確診，高深度全基因組測序（WGS）除了檢測常規的點突變和微小插入缺失（Indel）外，可以同時檢測結構變異（包括拷貝數變異、倒位、易位）、動態
生物芯片技術用于基因測序
基因芯片利用固定探針與樣品進行分子雜交產生的雜交圖譜而排列出待測樣品的序列，這種測定方法快速而具有十分誘人的前景。研究人員用含135000個寡核苷酸探針的陣列測定了全長為16.6kb的人線粒體基因組序列，準確率達99%。用含有48000個寡核苷酸的高密度微陣列分析了黑猩猩和人BRCA1基因序列差異，
生物芯片技術用于基因測序
基因芯片利用固定探針與樣品進行分子雜交產生的雜交圖譜而排列出待測樣品的序列，這種測定方法快速而具有十分誘人的前景。研究人員用含135000個寡核苷酸探針的陣列測定了全長為16.6kb的人線粒體基因組序列，準確率達99%。用含有48000個寡核苷酸的高密度微陣列分析了黑猩猩和人BRCA1基因序列差異，
生物人體外診斷系列技術研討會
大會主辦方：育成生物人教育培訓基地大會支持方：中科院上海嘉定先進技術創新和育成中心體外診斷在疫情期間發揮了重大作用，得益于PCR技術的快速診斷和抗原層析技術的方便篩查，疫情之后，診斷行業往何處走，未來診斷技術的發展趨勢如何，為此我們推出系列技術研討會。從層析技術到PCR以及微流控進行相關技術的深度研
華大基因：基因測序破解罕見病診斷之痛？
再過兩三周，華大基因將揭示嬰兒血液呈現乳白色的致病原因。 2014年10月15日，鄭州市兒童醫院接診了一個罕見病例，一名46天嬰兒的血液呈現異于常人的粉紅色，放置幾分鐘后，其中3/4變成了乳白色。除甘油三酯和膽固醇高于正常水平數十倍外，其他生化指標均無法檢出，醫生初步判斷這是一種罕見的先天性遺
全基因組測序的診斷價值
根據《Nature Genetics》上發表的一項新成果，全基因組測序有望用于臨床上的遺傳病診斷。這項研究評估了影響全基因組測序在臨床診斷中取得成功的因素。 這個國際研究小組由英國的研究人員領導，對156個病例或家庭開展了臨床基因組測序。這些病例有著遺傳疾病的特征，但無法通過之前的篩查檢測來解
澳發明新基因測序技術“捕獲測序”有助快速診斷血癌
澳大利亞科學家發明了一種新的基因測序技術，其精度大大高于現有方法。它就像一臺倍數更高的顯微鏡，可用于對基因組進行精細研究，并幫助快速診斷血癌（即白血病）。 這項技術被稱為“捕獲測序”，由新南威爾士大學和加文醫學研究所的科研人員開發，發表在新一期英國《自然·方法學》雜志上。 新南威爾士大學日前
澳發明新基因測序技術“捕獲測序”有助快速診斷血癌
澳大利亞科學家發明了一種新的基因測序技術，其精度大大高于現有方法。它就像一臺倍數更高的顯微鏡，可用于對基因組進行精細研究，并幫助快速診斷血癌（即白血病）。 這項技術被稱為“捕獲測序”，由新南威爾士大學和加文醫學研究所的科研人員開發，發表在新一期英國《自然·方法學》雜志上。 新南威爾士大學日前
跌破11.3％，體外診斷龍頭邁克生物可以買嗎
體外診斷領域龍頭之一的邁克生物(300463)在牛年最后公布了定增結果。1月28日晚間，邁克生物披露定增公告顯示，發行價格28.11元/股，募資總額15.74億元。截至年前收盤，價格為24.93元，比定增價下跌11.3%。17家機構浮虧1.778億元，千億級私募高毅資產參與了認購，認購份額近二成
生物產業發展規劃催熟體外診斷產業
業內人士指出，受益于醫療支付體系改革帶來的藥占比下降，未來幾年體外診斷行業的市場規模將會實現加速提升。 據中國證券網報道，盡管體外診斷的概念有些陌生，不過在如今的診療過程中，通過血液、體液、組織等樣本進行檢測獲取臨床診斷信息的流程早已普及。實際上，臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷
《生物制品》修訂稿發布（含體外診斷）
4月26日，國家藥監局發布《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》生物制品附錄修訂稿的公告（2020年第58號）的通知。《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實施后，國家藥品監督管理局按照《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定，對《生物制品》附錄進行了修訂，
生物芯片技術應用與基因測序
基因芯片利用固定探針與樣品進行分子雜交產生的雜交圖譜而排列出待測樣品的序列，這種測定方法快速而具有十分誘人的前景。研究人員用含135000個寡核苷酸探針的陣列測定了全長為16.6kb的人線粒體基因組序列，準確率達99%。用含有48000個寡核苷酸的高密度微陣列分析了黑猩猩和人BRCA1基因序列差異，
2019我國伴隨診斷發展分析，我國市場增速明顯高于全球
一、伴隨診斷概述 伴隨診斷（companiondiagnostic，CD）是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。此外，伴隨診斷還有助于確定最有可能針對治療藥物產生響應的患者群體。目前，
2019我國伴隨診斷發展分析，我國市場增速明顯高于全球
一、伴隨診斷概述 伴隨診斷（companiondiagnostic，CD）是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。此外，伴隨診斷還有助于確定最有可能針對治療藥物產生
生物標志物
“Biomarker”這個詞在用于生物醫學領域之前，多見于地質學文獻，曾被翻譯成“生物標志化合物”，指的是地質材料中來自于活的生物體的一些有機化合物。上世紀六十年代，這一詞匯開始出現在醫學文獻中。上世紀八十年代，它被正式地引入到生物醫學領域。在生物醫學領域，對它也曾有過不同的描述。2001年，美國N
基因測序儀在腫瘤診斷上的應用
腫瘤的發生是遺傳基因和環境因素共同作用的結果，其中遺傳基因是內因，與人體是否具有腫瘤易感基因有關。腫瘤易感基因的檢測可以檢測出人體內是否存在腫瘤易感基因或家族聚集性的致癌因素，根據個人情況給出人性化的指導方案。
基因診斷技術的DNA測序的相關介紹
目前在實驗室手工測序常用Sanger雙脫氧鏈終止法。Sanger法就是使用DNA聚合酶和雙脫氧鏈終止物測定DNA核苷酸序列的方法。它要求使用一種單鏈的DNA模板或經變性的雙鏈DNA模板和一種恰當的DNA合成引物。其基本原理是DNA聚合酶利用單鏈的DNA模板，合成出準確互補鏈，在合成時，某種dNT
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗醫學
體外診斷準備加碼
體外診斷，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。 體外診斷在醫療領域被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要構成部分，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗
POCT與體外診斷
體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、POCT等診斷方法，其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床
生物芯片用于基因診斷
從正常人的基因組中分離出DNA與DNA芯片雜交就可以得出標準圖譜。從病人的基因組中分離出DNA與DNA芯片雜交就可以得出病變圖譜。通過比較、分析這兩種圖譜，就可以得出病變的DNA信息。這種基因芯片診斷技術以其快速、高效、敏感、經濟、平行化、自動化等特點，將成為一項現代化診斷新技術。例如Affymet
英生物銀行啟動大規模基因測序計劃
英國生物銀行日前宣布，它將與葛蘭素史克制藥公司（GSK）和美國再生元制藥公司（RGC）合作，對該銀行擁有的50萬名志愿參與者樣本進行基因測序；首批5萬個樣本的基因測序將于今年年底完成。 基因證據能夠提供各種基因和疾病之間的清晰聯系，因而近年來為科學發現和藥物開發帶來了革命性變化。目前進入
英生物銀行啟動大規模基因測序計劃
英國生物銀行日前宣布，它將與葛蘭素史克制藥公司（GSK）和美國再生元制藥公司（RGC）合作，對該銀行擁有的50萬名志愿參與者樣本進行基因測序；首批5萬個樣本的基因測序將于今年年底完成。 基因證據能夠提供各種基因和疾病之間的清晰聯系，因而近年來為科學發現和藥物開發帶來了革命性變化。目前進入臨