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    淺析原料藥從研發到生產需要經歷的4個階段

    藥物研發是一項投資高、風險高、周期長的工程,如化學藥研發流程包括最初的實驗室的先導化合物的確定、先導化合物優化、臨床前動物實驗以及臨床試驗等階段。藥物研發的目的在于設計一個高質量的產品,以及能夠持續生產出符合其預期質量水平的產品的生產工藝。原料藥是制劑中的有效成分,指的是用于生產各類制劑的原料藥物,一種原料藥從研發到生產總的來說需要經歷實驗室研究、小量試制、中試生產到工業化生產等階段。 1、 新藥研發的探索階段:實驗室研究 該階段會采用反復分餾、多次重結晶、各種層析技術等一切分離純化手段,來制備少量的樣品供藥理篩選,很明顯這樣的合成方法與工業生產的差距很大。實驗室研究階段在化學藥研發流程中比較重要,這階段的主要任務有: (1)了解合成路線是否存在知識產權問題、生產成本能否接受; (2)合理設計化合物盡快完成該化合物的合成; (3)采取各種手段,確證化合物的化學結構; (4)測定化合物的主要......閱讀全文

    淺析原料藥從研發到生產需要經歷的4個階段

      藥物研發是一項投資高、風險高、周期長的工程,如化學藥研發流程包括最初的實驗室的先導化合物的確定、先導化合物優化、臨床前動物實驗以及臨床試驗等階段。藥物研發的目的在于設計一個高質量的產品,以及能夠持續生產出符合其預期質量水平的產品的生產工藝。原料藥是制劑中的有效成分,指的是用于生產各類制劑的原料藥

    淺析原料藥從研發到生產需要經歷的4個階段

      藥物研發是一項投資高、風險高、周期長的工程,如化學藥研發流程包括最初的實驗室的先導化合物的確定、先導化合物優化、臨床前動物實驗以及臨床試驗等階段。藥物研發的目的在于設計一個高質量的產品,以及能夠持續生產出符合其預期質量水平的產品的生產工藝。原料藥是制劑中的有效成分,指的是用于生產各類制劑的原料藥

    新型冠狀病毒特效藥從研發到問世,還需要多久?

      新冠疫情仍在全球蔓延。除了疫苗之外,人們也寄希望于特效藥物。目前,越來越多的候選藥物已進入科研人員視野,大量臨床試驗正在全球開展,不過真正的新冠特效藥迄今仍未出現。  那么,新冠特效藥研發的進展究竟如何?突破口在哪里?真正的特效藥問世還需多久?  搜尋潛在靶點  研發特異性抗病毒藥物,首先要基于

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    ? ? ? ?粒度大小往往決定產品的最終性能,這使得粒度分布成為眾多產品十分重要的參數,比如對于水泥、咖啡、粉末涂料或者藥品等產品。在大多數情況下,對粒度大小進行測量的需求可通過激光衍射法得到滿足——它是一種實驗室和實時監控中常規使用的技術,既可用于試生產,也可用于商業規模生產。在生產周期的各個階段

    從研發到制造——粒度分析的有效應用(三)

    案例分析2:優化研磨機設置圖2 的數據顯示,一旦確定了目標的粒度分布狀況,即可將其用來支持生產線上研磨機的設置,確保從研磨盒中出來的研磨顆粒能直接調制出令目標客戶群體滿意的研磨咖啡。在本實驗中,粒度大小的測量結果可以反映研磨機磨片間隙的大小。調低設置參數相當于縮小上述間隙,可以觀察到生產出的顆粒

    從研發到制造——粒度分析的有效應用(一)

    粒度大小往往決定產品的最終性能,這使得粒度分布成為眾多產品十分重要的參數,比如對于水泥、咖啡、粉末涂料或者藥品等產品。在大多數情況下,對粒度大小進行測量的需求可通過激光衍射法得到滿足——它是一種實驗室和實時監控中常規使用的技術,既可用于試生產,也可用于商業規模生產。在生產周期的各個階段擁有可靠而又強

    從研發到制造——粒度分析的有效應用(二)

    激光衍射法簡介?激光衍射粒度測量是基于激光束通過特定樣品時,對所產生的光散射圖案進行檢測和分析的一種粒度測量方法。小顆粒對光線的散射相對較弱,角度也較寬;而較大的顆粒則以接近入射光束的角度對光線產生強烈的散射。采用米氏的光學理論,可以根據所獲得的散射圖案來對樣本的整體粒度分布進行計算,而不需要進行任

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      1、早期壓力變送器采用大位移式工作原理,如曾大量生產的水銀浮子式差壓計及膜盒式差壓變送器,這些變送器精度低且笨重。  2、20世紀50年代有了精度稍高的力平衡式差壓變送器,但反饋力小,結構復雜,可靠性、穩定性和抗振性均較差。  3、70年代中期,隨著新工藝、新材料、新技術的出現,尤其是電子技術的

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    經歷了四個階段誕生了原子吸收光譜

      1、第一階段--原子吸收現象的發現與科學解釋  早在1802年,伍朗斯頓(W.H.Wollaston)在研究太陽連續光譜時,就發現了太陽連續光譜中出現的暗線。1817年,夫瑯禾費(J.Fraunhofer)在研究太陽連續光譜時,再次發現了這些暗線,由于當時尚不了解產生這些暗線的原因,于是就將這些

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