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2020年1月份以來，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，已批準7家企業的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。近日多家企業設計開發了新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑，這類試劑與之前批準的核酸檢測試劑在檢驗原理、試驗方法、預期用途等方面均存在差異，下面對此進行簡單介紹。一、什么是抗原檢測試劑？新型冠狀病毒基因編碼多個結構蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等，這些蛋白包括多個抗原表位，利用抗原與抗體特異性結合的原理，可通過抗體檢測抗原的存在，從而直接證明樣本中含有新型冠狀病毒。抗原檢測試劑的適用樣本類型一般為感染部位樣本，例如咽拭子。二、什么是抗體檢測試劑？新型冠狀病毒的上述抗原，可作為免疫原，在病毒感染人體后，刺激漿細胞產生特異性抗體，利用抗原與抗體特異性結合的原理，可通過抗原檢測抗體的存在，從而間接證明人體已感染新型冠狀病毒。抗體檢測試劑的適用樣本類型一般為血液，包括血清、血漿和全血。檢測的抗體主要分為IgM和IgG兩類。目......閱讀全文
2020年1月份以來，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，已批準7家企業的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。近日多家企業設計開發了新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑，這類試劑與之前批準的核酸檢測試劑在檢驗原理、試驗方法、預期用途等方面均存在差異，下面對此進行簡單介紹。一、什么是抗原檢測試劑？新
2019年12月以來，武漢市部分醫療機構陸續出現不明原因肺炎病例。國家藥品監督管理局隨即啟動《醫療器械應急審批程序》。目前，已批準7家企業的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒上市。為進一步合理使用上述產品，有效滿足疫情防控需求，現將使用情況做如下說明：1、新型冠狀病毒的核酸檢測原理所有生物
2020年1月份以來，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，已批準7家企業的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。近日多家企業設計開發了新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑，這類試劑與之前批準的核酸檢測試劑在檢驗原理、試驗方法、預期用途等方面均存在差異，下面對此進行簡單介紹。一、什么是抗原檢測試劑
隨著COVID-19所引起的全球健康危機的持續，InBios International Inc正在努力開發COVID-19診斷產品。日前，InBios 公司生產的SCoV-2 Detect IgM ELISA試劑盒、SCoV-2 Detect IgG ELISA試劑盒均已獲得了美國食品藥品
突發新型冠狀病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）肺炎疫情以來，感染病例快速上升。隨著疫情的發展和防控力度加大，全國各地乃至境外均有病例報道[1,2,3,4]，及時對急重癥及疑似患者進行診斷需要快速有效的方法，病毒核酸檢測可為診斷提供直接證據[5,6]。核酸檢測
當前，復工復產逐步推進、疫情境外輸入壓力不斷增大，以及無癥狀感染者存在一定傳播風險等情況，對新型冠狀病毒檢測工作提出了新的要求。上海市衛生健康委員會貫徹《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》聯防聯控機制綜發〔2020〕152號精神，發布加強本市醫療機構新型冠狀病毒檢測工作的通知，強調結
實驗室抗體檢測可以提供新型冠狀病毒感染的血清學證據，是新型冠狀病毒感染輔助診斷的重要手段，在疫情防控中起到了非常重要的作用。但是，所有的實驗室診斷方法都具有一定的局限性，因此有其限定的應用場景，即為了一個合適的目的、對合適的人、在合適的時間進行檢測。新型冠狀病毒抗體檢測也不例外。國家藥品監督管理局批
抗原/抗體檢測試劑均基于抗原與抗體特異性結合的免疫學原理，常用的方法學主要有膠體金法，免疫熒光層析法、酶聯免疫法和化學發光法。膠體金法操作便捷，可直接目視判讀，一般15分鐘即可完成檢測；免疫熒光層析法與膠體金法一樣操作便捷，檢測迅速，但需要儀器判讀；酶聯免疫法可采用常規酶標儀判讀，一般靈敏度較高
【儀器設備網】自2019年12月武漢爆發新型冠狀病毒，鬧得人心惶惶的新型冠狀病毒到底是“何方神圣”呢？據了解，冠狀病毒在自然界由來已久且廣泛存在，因該病毒形態在電鏡類儀器下觀察類似于王冠而得名，其可以通過咳嗽或打噴嚏的飛沫傳播，主要發生在近距離傳播過程中，因而易感性較強。 近一周時間我國對
1 問題一：xps 的基本介紹、原理應用及分峰 1 簡介 XPS (X-ray Photoelectron Spectroscopy)又稱ESCA (Electron Spectroscopy for Chemical Analysis), 能夠分析出了氫，氦以外的所有元素。測定精確到0.