蒿甲醚膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含蒿甲醚10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見蒿甲醚有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,其峰面積在對照溶液主峰面積0.5~1.0倍之間的雜質峰不得多于1個,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(1.5%),小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水500ml(40mg規格)或1000ml(100mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液5ml,置25m1量瓶中,用1.0mol/L鹽酸無水乙醇溶......閱讀全文
蒿甲醚膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含蒿甲醚10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見蒿甲醚有關物質項下。限度供試品溶液色
蒿甲醚膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含蒿甲醚10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見蒿甲醚有關物質項下。限度供試品溶
蒿甲醚膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶
蒿甲醚膠囊
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶
蒿甲醚膠囊
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶
蒿甲醚的檢查方法
氯化物取本品0.25g,加水25ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),如產生渾濁,與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供試品
蒿甲醚的檢查方法
檢查氯化物取本品0.25g,加水25ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),如產生渾濁,與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供
蒿甲醚膠囊介紹
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶
蒿甲醚膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
蒿甲醚膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研磨均勻,精密稱取適量(約相當于蒿甲醚30mg),置50m量瓶中,加乙腈適量,充分振搖使蒿甲醚溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,靜置,用濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見蒿甲醚含量測定項下。
蒿甲醚膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
蒿甲醚膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研磨均勻,精密稱取適量(約相當于蒿甲醚30mg),置50m量瓶中,加乙腈適量,充分振搖使蒿甲醚溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,靜置,用濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見蒿甲醚含量測定項下。
蒿甲醚的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約3mg,加無水乙醇1ml溶解,加碘化鉀0.1g,振搖(熱水加熱),溶液應顯淡黃色(2)取本品約30mg,加無水乙醇6ml溶解,取數滴點于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即顯桃紅色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4
蒿甲醚膠囊的類別和貯藏方法
類別同蒿甲醚。規格(1)40mg(2)100mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
蒿甲醚膠囊的類別及貯藏方法
類別同蒿甲醚。規格(1)40mg(2)100mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
蒿甲醚的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為86~90℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+173°。鑒別(1
復方蒿甲醚片的檢查方法
有關物質Ⅰ照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑水-乙腈(1:1)。供試品溶液取本品3片,加水6ml使崩解,加乙腈6ml,超聲15分鐘,以每分鐘4000轉離心,取上清液對照品貯備液分別取蒿甲醚對照品、a-蒿甲醚對照品雙氫青蒿素對照品與蒿甲醚雜質Ⅱ對照品各適量,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成
復方蒿甲醚片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振搖,濾過,取續濾液。蒿甲醚對照品溶液取蒿甲醚對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇對照品溶液取本芴醇對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml含6mg的溶液,色譜條件
蒿甲醚的貯藏方法
貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
蒿甲醚
貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。制劑蒿甲醚膠囊雜質質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
蒿甲醚的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約30mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取蒿甲醚對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注
蒿甲醚的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約30mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取蒿甲醚對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液
蒿甲醚的鑒別方法
鑒別(1)取本品約3mg,加無水乙醇1ml溶解,加碘化鉀0.1g,振搖(熱水加熱),溶液應顯淡黃色(2)取本品約30mg,加無水乙醇6ml溶解,取數滴點于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即顯桃紅色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4
蒿甲醚的鑒別方法
(1)取本品約3mg,加無水乙醇1ml溶解,加碘化鉀0.1g,振搖(熱水加熱),溶液應顯淡黃色(2)取本品約30mg,加無水乙醇6ml溶解,取數滴點于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即顯桃紅色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)本
蒿甲醚介紹
貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。制劑蒿甲醚膠囊雜質質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
蒿甲醚的性狀鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為86~90℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+173°。鑒別(1
蒿甲醚所屬類別
類別抗瘧藥。
蒿甲醚的雜質類型
質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]環己基丙醛
蒿甲醚的制劑類型
蒿甲醚膠囊
復方蒿甲醚片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振搖,濾過,取續濾液。蒿甲醚對照品溶液取蒿甲醚對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇對照品溶液取本芴醇對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml含6mg的溶液,色譜條件采用