蒿甲醚的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約3mg,加無水乙醇1ml溶解,加碘化鉀0.1g,振搖(熱水加熱),溶液應顯淡黃色(2)取本品約30mg,加無水乙醇6ml溶解,取數滴點于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即顯桃紅色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集519圖)一致檢查氯化物取本品0.25g,加水25ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),如產生渾濁,與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(62:38)為流動相;檢測波長為216nm;進樣體積20l。系統適用性要......閱讀全文
蒿甲醚
貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。制劑蒿甲醚膠囊雜質質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
蒿甲醚膠囊
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶
蒿甲醚介紹
貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。制劑蒿甲醚膠囊雜質質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
蒿甲醚膠囊介紹
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶
蒿甲醚的雜質類型
質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]環己基丙醛
蒿甲醚的制劑類型
蒿甲醚膠囊
蒿甲醚的檢查方法
氯化物取本品0.25g,加水25ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),如產生渾濁,與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供試品
蒿甲醚的貯藏方法
貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
蒿甲醚的檢查方法
檢查氯化物取本品0.25g,加水25ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),如產生渾濁,與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供
蒿甲醚的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為86~90℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+173°。
蒿甲醚膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含蒿甲醚10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見蒿甲醚有關物質項下。限度供試品溶液色
蒿甲醚的鑒別方法
(1)取本品約3mg,加無水乙醇1ml溶解,加碘化鉀0.1g,振搖(熱水加熱),溶液應顯淡黃色(2)取本品約30mg,加無水乙醇6ml溶解,取數滴點于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即顯桃紅色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)本
復方蒿甲醚片的成分
本品為復方制劑，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。
蒿甲醚片的用法用量
口服：一日一次，連服五天或七天，成人一次口服80mg或按體重1.6mg/kg，首次加倍，兒童按年齡遞減。
蒿甲醚片的藥理毒理
1．藥理動物藥效學研究表明：本品對動物體內的伯氏瘧原蟲血液無性體有較強的殺滅作用，用藥后原蟲血癥轉陰快，療效穩定；對于抗氯喹惡性瘧蟲株具有同樣效果。 2．毒理動物急性毒性研究表明：小鼠口服一次給予蒿甲醚的LD50為895mg/kg，小鼠肌內注射一次給予蒿甲醚的LD50為296mg/kg；大鼠肌
蒿甲醚的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約30mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取蒿甲醚對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注
復方蒿甲醚片的處方
蒿甲醚本芴醇120g輔料適量制成1000片
蒿甲醚的基本性狀
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為86~90℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+173°。
蒿甲醚的鑒別方法
鑒別(1)取本品約3mg,加無水乙醇1ml溶解,加碘化鉀0.1g,振搖(熱水加熱),溶液應顯淡黃色(2)取本品約30mg,加無水乙醇6ml溶解,取數滴點于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即顯桃紅色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4
蒿甲醚的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約30mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取蒿甲醚對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液
蒿甲醚膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
蒿甲醚膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研磨均勻,精密稱取適量(約相當于蒿甲醚30mg),置50m量瓶中,加乙腈適量,充分振搖使蒿甲醚溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,靜置,用濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見蒿甲醚含量測定項下。
復方蒿甲醚片的藥理毒理
本中的蒿甲醚為青蒿素的衍生物，對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用，能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚，主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構，使其膜系結構發生變化。由于對食物泡膜的作用，阻斷了瘧原蟲的營養攝取，當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質
蒿甲醚片的注意事項
1.對于兇險型瘧疾的急救，應考慮使用蒿甲醚注射液。 2.嚴重嘔吐者慎用。
蒿甲醚片的性狀及規格
適應癥 適用于各類瘧疾的治療，包括抗氯喹惡性瘧的治療，如惡性瘧和間日瘧。 規格 (1)25mg (2)40mg (3)50mg
蒿甲醚片的適應癥
適用于各類瘧疾的治療，包括抗氯喹惡性瘧的治療，如惡性瘧和間日瘧。
復方蒿甲醚片的檢查方法
有關物質Ⅰ照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑水-乙腈(1:1)。供試品溶液取本品3片,加水6ml使崩解,加乙腈6ml,超聲15分鐘,以每分鐘4000轉離心,取上清液對照品貯備液分別取蒿甲醚對照品、a-蒿甲醚對照品雙氫青蒿素對照品與蒿甲醚雜質Ⅱ對照品各適量,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成
蒿甲醚的制劑和雜質類型
制劑蒿甲醚膠囊雜質質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]環己基丙醛
蒿甲醚膠囊的類別和貯藏方法
類別同蒿甲醚。規格(1)40mg(2)100mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
復方蒿甲醚片的適應癥
適用于各型瘧疾的治療。