FDA批準首個植入性阿片成癮藥物Probuphine

　　近日，FDA批準了首個植入性丁丙諾啡Probuphine，幫助治療阿片類止痛藥、海洛因等阿片類藥物成癮。

　　Probuphine是一種皮下植入性的丁丙諾啡，由Titan制藥和Braeburn制藥聯合研發，一次植入能夠為患者釋放長達六個月的低劑量丁丙諾啡。丁丙諾啡是兼具阿片受體激動和拮抗活性，低劑量能顯示阿片受體的激動活性，高劑量則出現阿片受體拮抗作用。許多國家使用丁丙諾啡對阿片類毒品成癮者進行戒毒治療。Probuphine適用于癥狀已經得到穩定控制、正在接受低至中度劑量丁丙諾啡治療的阿片類藥物成癮患者，并且建議患者除了使用Probuphine之外，還應當接受完整的戒斷治療，包括心理咨詢等等。

　　目前市面上的丁丙諾啡劑型通常為片劑或者舌下貼片，需要溶解才能發揮效果。一方面對于成癮患者而言，這些劑型不利于長期穩定給藥；另一方面，丁丙諾啡本身也具有一定的成癮性，如果不能有效控制用量，也會造成阿片類藥物成癮患者的另一種藥物依賴。而作為皮下植入性的丁丙諾啡，Probuphine能夠有效地避免這些問題，為患者提供持久穩定的合理用藥劑量。

　　臨床試驗結果表明，Probuphine能夠滿足預設的安全性和有效性，阿片類藥物依賴的患者在使用Probuphine后成癮癥狀能夠得到穩定的控制。數據顯示，63%的阿片依賴患者在使用Probuphine六個月后無重新用藥跡象，而采用傳統舌下丁丙諾啡治療的患者，無重新用藥的比例為64%，二者效果具有一致性。安全性方面，植入性丁丙諾啡的副作用和傳統劑型類似，包括頭痛、失眠、上呼吸道感染、惡心、焦慮、背痛、情緒低落、便秘和嘔吐等等。不過Probuphine還具有植入性藥物常見的皮膚反應，如疼痛、瘙癢和紅腫。Probuphine的產品標簽警告涉及到一些安全性問題，比如植入和移除過程中可能會出現排斥、突起、神經損傷等等。

　　阿片類藥物成癮是非常嚴重的慢性疾病，應當在循證醫學的指導下采取和其它慢性病類似的治療策略。目前美國每天有78名患者死于阿片類藥物成癮，因此Probuphine的獲批為這類患者提供了新的用藥選擇，能夠幫助他們更有效地戒除藥物依賴。據悉，該藥物有望于6月21在美國上市。