JAMA子刊：新型標志物presepsin能診斷新生兒早發型敗血癥

　　本項納入了35項研究，2694名新生兒的meta分析顯示，可溶性白細胞分化抗原14亞型（presepsin）是新生兒早發型敗血癥（EOS）的準確性生物標志物。詳見下文。

　　新生兒EOS是一種嚴重的疾病，尤其是在早產兒中。由于常見感染標志物的非特異性表現和可疑表現，EOS的及時診斷往往具有挑戰性。既往有研究證明presepsin是EOS的一個有前途的生物標志物。

　　近日，來自意大利佛羅倫薩卡雷吉大學醫院的研究團隊進行了一項研究，旨在評估presepsin對EOS診斷的準確性。該研究于JAMA Pediatr.（影響因子：16.193）上發布。

　　研究設計

　　研究團隊檢索了PubMed Medline、EMBASE、Web of Science和Google Scholar學術數據庫的英文文獻。納入研究的文獻：（1）包括足月兒（胎齡≥37周）或早產兒（胎齡<37周）；（2）診斷為EOS，初始分析為培養證實的敗血癥，二次分析為臨床或培養證實的敗血癥；（3）在疑似EOS的初始檢查中評估了presepsin的值。排除標準是研究：（1）不包括EOS病例；（2）缺乏關于presepsin敏感性和/或特異性的數據；（3）是病例報告、評論或綜述。

　　兩名獨立的審查員進行了數據提取和質量評估。使用診斷準確性研究的質量評估工具2（QUADAS-2）進行質量評估，并根據系統評價和薈萃分析指南的首選報告項目報告數據。使用隨機效應模型匯集數據。初始分析和二次分析的結果都是presepsin診斷EOS的敏感性、特異性和診斷優勢比的預測。

　　結果

　　總共245項研究中有12項（4.9%）符合初始分析的納入標準，有23項（9.4%）符合二次分析的納入標準。在初始分析中，12項研究和828例任何胎齡的新生兒中，匯總敏感性和特異性分別為0.93（95%置信區間[CI]，0.86-0.95）和0.91（95%CI，0.85-0.95），匯總診斷優勢比為131.69（95%CI，54.93-310.94）。亞組分析顯示，presepsin的特異性與EOS或全部新生兒敗血癥相關。presepsin的準確性與胎齡、化學發光酶免疫測定法（CLEIA）或酶聯免疫吸附測定法（ELISA）的測量值、研究所在國家或偏倚判斷的風險無關。在二次分析中，23項研究和1866名新生兒中，準確性僅與測試類型顯著相關。

表1. presepsin診斷準確性研究的初始分析

　　結論

　　這項系統綜述和薈萃分析的結果表明，presepsin是新生兒EOS的一個準確生物標志物。有必要進行隨機臨床試驗，以確定早期presepsin測量的有效性和安全性，以便于指導早期經驗性抗生素治療，尤其在早產兒中。