降糖藥羅格列酮或致心血管疾病醫患者慎用
●用藥前必須評估心血管疾病風險●無法使用其他降糖藥時方可考慮●零售藥店必須憑醫師的處方銷售 日前,在綜合了對國內外監測和研究資料的評估結果、國內臨床專家意見的基礎上,國家食品藥品監督管理局會同衛生部共同發出了“羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求”的通知,要求加強羅格列酮及其復方制劑的使用管理。 通知要求,各級醫療機構要加強羅格列酮及其復方制劑使用的管理。對于未使用過羅格列酮及其復方制劑的糖尿病患者,只能在無法使用其他降糖藥或使用其他降糖藥無法達到血糖控制目標的情況下,才可考慮使用羅格列酮及其復方制劑。對于使用羅格列酮及其復方制劑的患者,應評估心血管疾病風險,在權衡用藥利弊后,方可繼續用藥。 同時,通知還規定,羅格列酮及其復方制劑在零售藥店必須憑醫師處方銷售,無法確認處方真偽的不得銷售。 通知特別強調,羅格列酮及其復方制劑生產企業應按照《羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求》修改本企業產品說明書,要采取措施控制......閱讀全文
總局關于修訂羅格列酮及其復方制劑說明書的公告
為進一步保障公眾安全用藥,國家食品藥品監督管理總局決定對羅格列酮及其復方制劑說明書的【警示語】、【適應癥】、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下: 一、所有羅格列酮及其復方制劑生產企業應根據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求
SFDA關注羅格列酮及其復方制劑安全性
國家食藥監管局關注羅格列酮及其復方制劑的安全性問題 2010年9月23日,歐盟藥品管理局(EMA)發布信息,建議暫停文迪雅(Avandia,羅格列酮片)、文達敏(Avandamet,羅格列酮和二甲雙胍復方制劑)和Avaglim(羅格列酮和格
降糖藥羅格列酮或致心血管疾病 醫患者慎用
●用藥前必須評估心血管疾病風險●無法使用其他降糖藥時方可考慮●零售藥店必須憑醫師的處方銷售 日前,在綜合了對國內外監測和研究資料的評估結果、國內臨床專家意見的基礎上,國家食品藥品監督管理局會同衛生部共同發出了“羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求”的通知,要求加強羅格列酮及其復方制劑的
藥監局衛生部要求加強羅格列酮及其復方制劑的管理
近期,國家食品藥品監管局及時組織相關專家對羅格列酮及其復方制劑在我國臨床使用的安全性進行了評估。為保證公眾用藥安全,日前,國家食品藥品監管局和衛生部決定加強羅格列酮及其復方制劑的使用管理,要求各級藥品監管部門、衛生行政部門立即將相關要求通知轄區內相關藥品生產、經營、使用單位,并
糖尿病藥物羅格列酮或與心臟問題風險增加直接相關
近日,一項刊登在國際雜志BMJ上的研究報告中,來自耶魯大學公共衛生學院的科學家們通過研究發現,用于治療2型糖尿病的藥物羅格列酮(rosiglitazone)或與人群心臟問題風險增加有關,尤其是心力衰竭。 圖片來源:Iran Daily 這項研究是研究人員迄今為止對羅格列酮心血管風險最全面的評
膀胱癌和服用吡格列酮或羅格列酮之間沒有聯系
早前的一些研究已發現糖尿病藥物吡格列酮與膀胱癌有相關性。然而一項新的研究(研究對象包括全球6個種群超過百萬人) 發現,無論是吡格列酮或羅格列酮都和膀胱癌之間沒有相關性。這項新的研究發表在Diabetologia雜志上。 膀胱癌是第九個最常見的癌癥,在2012年全球范圍內有43萬人被確診,歐洲和
概述胰島素抵抗綜合征的治療方式
TZD主要包括羅格列酮和吡格列酮,現已在臨床得到廣泛應用,羅格列酮或吡格列酮是目前改善胰島素抵抗最顯著的一類藥物,同時對B細胞也具較好的保護作用,其不僅可較好地改善糖代謝,且對許多心血管疾病的危險因子如高血壓、脂代謝紊亂、高纖維蛋白原和炎癥因子等也有有益的作用。 1.TZD與胰島素抵抗目前,已
四類藥物應用要點與警示
6月28日,中華醫學會糖尿病學分會肥胖與糖尿病學組、中華醫學會外科學分會內分泌外科學組首次就新出爐的《手術治療糖尿病專家共識》進行解讀。與會專家強調,雖然減重手術突破了糖尿病傳統治療觀念的局限,為許多糖尿病患者帶來了新希望,但是內科藥物治療仍然是糖尿病治療的基礎,并且貫穿于整個糖尿病治療的始終。??
降糖藥物與心血管風險十大要點
? 研究證實,2型糖尿病具有多種發病機制,因此很多降糖藥也應運而生。與非糖尿病患者相比,2型糖尿病患者的大血管并發癥、心臟及卒中風險顯著升高,糖尿病患者需謹慎選擇降糖藥物,以降低心血管風險,減少心血管死亡率及致殘率。Eur Heart J雜志發表的一篇綜述中,研究者分析了口服降糖藥(二甲
國家食品藥監局修訂國內鹽酸吡格列酮制劑說明書
國家藥監局網站4月20日消息 國家食品藥品監督管理局為控制鹽酸吡格列酮制劑的使用風險,保護患者用藥安全,國家食品藥品監督管理局決定對鹽酸吡格列酮制劑的說明書進行修訂。修訂后的說明書增加了心血管風險的黑框警告和骨折、黃斑水腫等安全性風險信息。 國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品