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    中國將加強藥品檢驗檢測體系的建設

    國家食品藥品監督管理局局長邵明立13日表示,中國將建立覆蓋城鄉的藥品不良反應監測網絡。 邵明立在全國食品藥品監督管理工作會議上稱,食品藥品監管工作“十二五”時期的主要目標是:食品藥品安全保障步入科學監管的軌道,整體接近國際先進水平,食品藥品安全保障和監管工作持續加強,為實現食品藥品安全長治久安奠定基礎。 邵明立說,今后五年,中國將實現使民眾飲食用藥安全得到有效體制機制的保障,食品藥品監管法律法規體系更為完善,基本形成覆蓋餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監管各領域的技術規范和標準體系,藥品、醫療器械標準達到或接近國際先進水平,確保基本藥物質量安全,建立覆蓋城鄉的藥品不良反應監測網絡等。 邵明立表示,為此,食品藥品監管工作將完成豐富和發展科學監管理念、改革完善體制機制、提高監管能力、實行人才優先戰略、引導產業結構調整等任務。 “在資金安排、項目建設和技術援助向基層、邊遠地區和民族地區傾斜,全面......閱讀全文

    全國食品藥品科普狀況調查發布

      日前,食藥監總局發布《全國食品藥品科普狀況調查(2017)》,解碼我國公眾對食品、藥品、化妝品、保健食品和醫療器械的科普訴求。  報告內容包括我國公眾在食品藥品方面的安全意識現狀、對安全知識的需求情況、關注的重點、遇到的安全問題及獲取相關安全知識的渠道等,并對調查結果進行了分析,建議進一步增強科

    安徽、河南省食藥監局“三定”方案出臺

      近日,安徽省人民政府辦公廳印發《省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》,組建安徽省食品藥品監督管理局,為省政府直屬機構;省食品藥品監督管理局加掛省食品安全委員會辦公室牌子;整合省食品安全委員會辦公室、省質量技術監督局、省工商行政管理局、省食品藥品監督管理局等食品監管職能,對生產、流

    干貨:FDA醫療器械說明書和標簽怎么做

      為我國完善和發展醫療器械標簽和說明書的管理提供借鑒,本文根據美國食品藥品管理局網站發布的醫療器械標簽和說明書指導原則,采用了內容翻譯和分析方法,介紹了美國醫療器械標簽和說明書的指導原則,包括定義、安全有效性考慮、預期用途、禁忌癥、警告說明、注意事項、特殊適用群體、不良事件、處方器械等12項內容。

    江蘇食品餐飲將實現全鏈條可追溯

       食品藥品安全如何監管?6月20日,江蘇省政府辦公廳印發了《江蘇省“十三五”食品藥品安全規劃》(簡稱“規劃”)。現代快報記者注意到,在食品安全這一塊,江蘇將構建省、市、縣三級食品安全檢驗檢測體系,其中省級建食品藥品安全評價監測中心和食品安全檢驗檢測中心。在藥品方面,江蘇將抓住藥品醫療器械安全領域

    海南完成食品藥品監管體制改革 成立217個監督管理所

      今年3月起,告別"九龍治水"歷史的海南省食品藥品監督管理系統,開始加大招賢納士力度。今年計劃招聘的133個公務員崗位當中,有109個服務于鄉鎮(街道)食品藥品監管所,占總數逾八成。   海南省食品藥品監督管理局負責人說,這是省食品藥品監管局成立以來最大規模的一次招聘行動,目的是充實和加強基層食

    呼和浩特食品藥品安全保障能力和水平顯著提升

       食品藥品安全關系每一個人的身體健康和生命安全,是最大的民生、最基本的公共安全,是經濟問題、也是政治問題。歲末年初,正是問題易發多發之際,保障食品藥品安全任務繁重艱巨。呼市市各級食品藥品監管部門以鐵的決心、嚴的措施、零容忍的態度,全力以赴加強食藥安全生產經營全程監管,落實食藥安全生產經營責任制,

    山東省首次設立食品安全總監

      9日,記者從山東省食藥監局獲悉,新組建的省食藥監局“三定”方案正式公布,規定了該局的主要職責、內設機構和人員編制等。省食藥監局將主要承擔生產、流通、消費環節的食品安全和藥品監管等10項職責。為增強食品監管力度,省食藥監局將首次設立食品安全總監、藥品安全總監及食品藥品稽查專員等職位。   至少4

    長生生物被摘牌退市!4日后新“藥品管理法”正式實施

    ——長生生物因重大違法強制退市第一股,被記錄在A股的歷史上。  今天(11月27日),長生生物發布公告稱,公司股票已被深圳證券交易所決定終止上市,11月27日被深圳證券交易所摘牌。來自深交所長生生物兩年前后市值對比  而4天后的12月1日,正是新《藥品管理法》、《疫苗管理法》的實施日期。  不得不說

    上海食藥監深化“放管服”改革 醫療器械審批將有大變化!

    上海市食品藥品監督管理局關于深化“放管服”改革優化行政審批的實施意見  為貫徹落實黨的十九大報告中“轉變政府職能,深化簡政放權,創新監管方式,增強政府公信力和執行力,建設人民滿意的服務型政府”的精神,李克強總理在全國深化“放管服”改革轉變政府職能電視電話會議上強調的“五個為”“六個一”要求,以及《關

    新食品藥品監管機構也要放權、要“瘦身”

      一紙方案,多個部門隨之而動,成立13年的“廣東FDA”———廣東省食品藥品監督管理局再次擴容,打出廣東新一輪機構改革的“首拳”。食品監管終于告別“九龍治水”,總體上實現兩段監管。本月開始,原來分布在工商、質監、衛生等部門與食品監管相關的職能,全部劃歸省食品藥品監管局。   不可否認,食品藥品安

    邯鄲公布2019年食品藥品安全抽檢情況

      12月26日上午,邯鄲市政府新聞辦公室召開全市2019年食品藥品安全抽檢情況新聞發布會。市政府食安辦主任、市市場監管局局長申陸峰,市政府食安辦副主任、市市場監管局副局長程瑞生,分別通報全市2019年“四品一械”(食品、藥品、化妝品、保健食品和醫療器械)監督抽檢工作情況、抽檢結果及2020年食品藥

    嚴懲重處食品藥品違法違規行為,確保節日消費安全

       2015年元旦、春節(以下簡稱“兩節”)將至,為切實保障節日期間食品藥品消費安全,嚴防重大安全事故發生,食品藥品監管總局日前召開全系統視頻會議,部署各地切實加強“兩節”期間食品藥品安全監管工作,并下發《關于做好元旦春節期間食品藥品監管有關工作的通知》。   《通知》要求,要加強重點區域和重點場

    國家食藥總局:嚴懲食藥違法行為 確保“兩節”消費安全

      中國經濟網記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,2015年元旦、春節(以下簡稱“兩節”)將至,為切實保障節日期間食品藥品消費安全,嚴防重大安全事故發生,國家食品藥品監管總局日前召開全系統視頻會議,部署各地切實加強“兩節”期間食品藥品安全監管工作,并下發《關于做好元旦春節期間食品藥品監管有關工作的通

    區食品藥檢所:為食品藥品監管提供強有力技術支撐

      ● 該所繼上海市藥檢所、中國藥品生物制品檢定所之后,全國第三個通過國家實驗室認可。   ● 該所在全國省級藥檢所中第一個取得國家食品藥品監督管理局醫療器械檢驗資格。   ● 該所是全國省級食品藥品檢驗所中有較強影響力,具有藥品、醫療器械、藥品包裝材料容器產品、保健食品、進口藥品、進口中藥材檢

    上海市副市長時光輝調研藥品醫療器械監管工作

      近日,上海市副市長時光輝等專題調研本市藥品、醫療器械監管工作,實地走訪了部分藥品、醫療器械生產企業,重點調研了上海市食品藥品檢驗所、市醫療器械檢測所和市食品藥品包裝材料測試所,詳細了解本市藥品、醫療器械產業及檢驗檢測技術的發展現狀。  時光輝對本市有序推進藥品、醫療器械監管工作,推動生物醫藥產業

    細胞治療:科學監管如何引導產品開發良性發展?

      2019年3月29日,國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 (試行) (征求意見稿)》,引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前(2月26日),同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例(征求意見稿)》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療

    廣西壯族自治區強化食品藥品監管促進健康服務業發展

      2015年,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局充分發揮食品藥品監管職能,通過采取多舉措扶持服務廣西發展健康產業,促進全區健康服務業發展成效顯著。  一是推動相關政策措施出臺。近年來代自治區政府起草下發了《關于開展食品藥品安全能力保障建設實施意見》《關于進一步加強食品安全工作的意見》《廣西壯族自治區

    滬擬建食藥安全重點監管名單 食藥監網站設置信息公告欄

      如何讓那些假藥、毒食品生產經營者不再禍害大眾?如何重點監管食品藥品嚴重違法生產經營者,聽聽您的意見?從即日起到4月22日,《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監管名單管理辦法(征求意見稿)》在上海市食品藥品監督管理局官方網站上征求意見。相關征求意見稿透露,食藥監網站除了設置重點監

    成都食藥監局首設食品藥品安全總監 為全國首例

      核心提示   第一次出現總監   根據改革方案,市食藥監局機關將配備兩名副局級總監---食品安全總監和藥品安全總監。這也是本輪食品藥品監管系統大改革中的亮點,從國家到地方,均首次出現了"總監"一職。   總監做什么的   國家行政學院教授汪玉凱表示,這應該是借鑒現代企業管理制度,設立的專

    2016全國食品藥品醫療器械檢驗工作電視電話會議召開

      2016年1月22日上午,全國食品藥品醫療器械檢驗工作電視電話會議在北京召開。國家食品藥品監督管理總局副局長、黨組成員、藥品安全總監孫咸澤出席會議并講話。中國食品藥品檢定研究院黨委書記、副院長李波作工作報告。  會議總結了2015年食品藥品醫療器械檢驗檢測工作,分析了當前食品藥品檢驗工作面臨的形

    江蘇確定食藥監管改革“三定”方案

      整合4個部門的職責,統一監管食品生產、流通、消費等環節   為省政府直屬機構,掛省食安委辦公室牌子,設局長1名、副局長4名   多個部門管不住一只鹽水鴨,今后,這樣的現象有望消失。近日,省政府辦公廳印發《江蘇省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》,即“三定”方案。方案指出,設立

    海南省食品藥品安全社會共治見成效

      海南省食品藥品監督管理局在日常工作中倡導做好和支持食品藥品安全監管是利國利民公益善事的理念,廣泛調動社會各界支持食品藥品監管工作的積極性,取得了初步成效。  一是擴大食品藥品舉報獎勵范圍和提高獎勵金額。將食品藥品安全有獎舉報辦法合并,出臺《海南省食品藥品安全有獎舉報實施辦法(試行)》,鼓勵公民、

    食藥監總局重點實驗室總體規劃(2018—2020年)發布

      分析測試百科網訊 從國家食品藥品監督管理總局(CFDA)獲悉,近日CFDA印發國家食品藥品監督管理總局重點實驗室總體規劃(2018—2020年)(以下簡稱“規劃”)。  規劃指出,到2020年,基本形成布局合理、任務明確、協作緊密、運轉高效的食品藥品監管重點實驗室體系,為食品藥品監管事業發展提供

    云南出臺《關于進一步加強藥品監督管理工作的意見》

      為進一步提升全省藥品(含醫療器械、化妝品,下同)監督管理工作水平,保障人民群眾用藥安全,促進經濟社會協調發展,近日,云南省政府印發了《云南省人民政府關于進一步加強藥品監督管理工作的意見》(以下簡稱《意見》)。  《意見》指出,落實屬地監督管理責任。各州、市、縣、區人民政府對本行政區域內的藥品安全

    藥品真假年內可上網查 包括化妝品等四大類信息

      藥品是真是假,上網一查便知。昨天,北京市2014年食品安全宣傳周正式啟動。市食藥監局相關負責人透露,本市食品藥品數據中心預計年底前初步建成。市民、企業和執法機關將來都可上網查詢相關信息。  食藥下架名單年底有望上網查  據市食藥監局相關負責人介紹,該局正依托現代化科技信息手段,統一布局全市食品藥

    CFDA發布《食品藥品投訴舉報管理辦法》

      分析測試百科網訊 國家食品藥品監督管理總局于2016年1月14日,公布《食品藥品投訴舉報管理辦法》,此辦法自2016年3月1日起施行。   食品藥品投訴舉報管理辦法   第一章 總則   第一條 為規范食品藥品投訴舉報管理工作,推動食品藥品安全社會共治,加大對食品藥品違法行為的懲

    贛州出臺食藥安全“十三五”規劃 加強五大體系建設

      日前,《贛州市食品藥品安全“十三五”規劃》(以下簡稱《規劃》)經市政府同意正式印發。根據《規劃》,5年內我市將圍繞創建國家食品藥品安全城市的目標,進一步健全食品藥品監管體制機制,著力加強行政監督體系、技術支撐體系、應急體系、誠信體系和信息化體系建設,全面提升食品藥品安全監管水平,切實保障全市人民

    汕頭市食品藥品安全監管多措并舉顯成效

       今年來,汕頭市各級食品藥品監管部門著力防控和化解食品藥品安全風險,構建社會共治的食品藥品安全監管新格局,通過整頓規范市場秩序、提升風險防控水平、推動民生實事工程、支持食品醫藥行業健康發展、構建長效監管機制,多措并舉,積極推動食品藥品安全監管取得新成效。   汕頭市食品藥品監管部門先后組織開展了

    關于提升食品藥品檢驗檢測能力的思考

      當前食品藥品安全受到前所未有的挑戰與重視,食品、藥品造假呈現科技化、多樣化等特點,食品藥品檢驗檢測部門作為食品藥品安全監管的“半邊天”,必須全面提升自身檢驗檢測專業技術水平,才能適應復雜的食品藥品安全監管工作的新形勢、新要求。  對于食品藥品檢驗檢測機構來說,提升檢驗檢測能力是核心、是永恒的主題

    食藥監《關于進一步加強食品藥品案件查辦工作的意見》

      從國家食藥監總局官網獲悉,為貫徹黨中央、國務院關于食品藥品安全工作的決策部署,落實“四個最嚴”要求,切實加強食品藥品安全監管,嚴懲食品藥品違法犯罪行為,有效保障人民群眾飲食用藥安全,8月15日,國家食品藥品監管總局印發《關于進一步加強食品藥品案件查辦工作的意見》(以下簡稱《意見》)。  《意見》

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