新藥十三五規劃：擬研制30個新藥，基因治療等有望突破
近日，中國工程院院士桑國衛在2015年（第32屆）全國醫藥工業信息年會上透露，根據科技部重大專項辦的部署和要求，新藥專項已啟動了“十三五”發展戰略研究及實施計劃編制工作。其中，擬在創新藥物研究開發中實現研制30個新藥，8~10個為原創性新藥的目標。 新藥獲批明顯增加 我國目前已成為了世界第一大原料藥生產和出口國、世界第二大OTC藥物市場、全球第三大醫藥市場。平安證券介紹，從中國與全球藥品銷售排名前列的品種看，國外一般都是專利藥，其藥效較為明確，滿足臨床需求，而國內基本是中藥注射劑以及專利過期藥（原研藥）。國內在專利藥品的可及性方面遠低于全球平均水平。 但工業和信息化部前黨組成員、總工程師朱宏任表示：“從我們的基礎能力體現來看，創新藥研發企業從事新生制品研發的覆蓋面，可以說越來越廣大。我國在局部的、特殊的一些領域成果可圈可點。” 朱宏任還表示，創新藥藥物的數量在逐漸增加，目前有超過100家企業涉足抗體藥、有數十家藥企在......閱讀全文
國產創新藥為啥總是難產？新藥創制：源頭創新是短板
改革開放40年，我國醫藥工業總產值增長了410倍。但其中，國產創新藥卻步履維艱。究竟什么掣肘了國產創新藥的研發？是基礎研究“造血”能力不足，還是科技成果轉化“肌無力”，抑或審批制度存在“梗阻”？科技日報今起推出國產創新藥系列報道，在醫藥衛生體制改革的攻堅期，深挖細剖，把脈國產創新藥研發，尋找其“難產
國產創新藥嶄露頭角，本土創新藥首次入選全體大會
6月4日至8日，第57屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將以虛擬會議形式在線上召開。ASCO素有國際腫瘤學“奧斯卡盛典”之稱，每年都匯集了眾多世界一流的腫瘤學專家和與會者，探討最前沿的臨床腫瘤科研成果和腫瘤治療技術。 隨著中國生物醫藥領域創新活力迸發，近年來ASCO大會上涌現出越來越多中國企業
FDA發布2018新藥審批報告：首創新藥達35%
美國食品和藥物管理局（FDA）藥物評價和研究中心（CDER）近期發布了《2018年度新藥評審報告》，對即將過去的這一年中的工作進行了總結。根據報告，截止2018年11月30日，CDER共批準了55個新分子實體（NME），其中41個新藥申請（NDA），14個生物制品許可申請（BLA）。與以往NM
FDA公布創新藥試點計劃細則
作為2017年FDA再授權法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，處方藥使用者費用法案第6次迭代（PDUFA VI）強調了促進和推動使用復雜適應性、貝葉斯（Bayesian）和其他新型臨床試驗設計的目標。日前，美國FDA宣布了一項試點會議計劃，該計劃為申請者
中國新藥創新可以打破西方神話
當今我國藥物開發水平是否超過上世紀70年代？既不是，也是。說不是，緣于如今上市的藥物、已經被廣為宣傳的藥物，其創新程度并沒有達到我國1970年代的水平；說是，則是因為我國醫藥人才增加、研究和研發條件改善、投資環境改善，在默默推進的研發工作中，可能有創新程度很高的藥物。 實際上，在藥物研究歷史
中國創新藥license out案例匯總
經過多年的積累，中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階，雖然低水平重復還比較多，整體創新水平還不是那么高，但崛起之勢已經不可避免。一方面，研發才有未來，愿意在研發上投入的企業越來越多，在公司營收中的占比也越來越高。另一方面，
智慧藥學助力創新藥物準入
近年來，隨著人工智能、大數據等新興技術的發展，越來越多的智慧藥學應用服務走進各大醫院。藥品追溯、智能配送……在眾多場景的應用中，智慧藥學能否突破現有格局向更深層次服務進發？隨著新一輪國家醫保現場談判的召開，《醫學科學報》就相關話題邀請多位專家共聚一堂，共同探討智慧藥學在創新藥準入領域的應用發展。科技
創新藥臨床審批為何這么慢
新中國成立以來，我國患者服用的化學藥幾乎清一色是仿制藥。自主研發臨床急需、療效明顯的創新藥（根據全新的分子結構研制的藥品，又稱原研藥），不僅是幾代科學家的夙愿，也是加快醫藥產業轉型升級、建設醫藥強國的必由之路。 可喜的是，經過10多年的積累，我國的創新藥研發已迎來開花結果期，越來越多的創新藥
創新藥物研究屬于的學科
創新藥物研究屬于藥學醫學學科。根據查詢相關信息顯示，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物，藥物研發涉及的環節很多，需要生物化學、分子生物學、細胞生物學、藥物制劑等等專業的人才。
RA新藥開發：突破局限 高度創新
根據預測，美日英法意等七個發達國家類風濕關節炎（RA）藥物市場將會從2012年的123億美元增長到2022年的158億美元，該領域“高度創新”的新藥未來上市后將會進行“激烈競爭”??????? 許多藥物開發者目前都在對治療類風濕關節炎（RA）中有良好療效的抗腫瘤壞死因子（TNF）藥物進行重點研究，以