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    SCIEX專訪:如何應對藥物臨床史上最嚴“稽查風暴”

    分析測試百科網訊 2015年7月22日,國家食品藥品監督管理總局發布了《國家食品藥品監督管理總局關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告(2015年第117號)》,(下稱“公告”),公告要求,即日起,所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人,均須按照《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關要求,對照臨床試驗方案,對已申報生產或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查,確保臨床試驗數據真實、可靠,相關證據保存完整。 此公告一出,便引起了藥品產業的廣泛關注,被稱為中國藥業“史上最嚴的數據核查公告”。CFDA用了四個“最”來做要求,“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”,有人稱之為“七二二慘案”,有人說這是2006年注冊風暴的再次上演。 如何應對此次“稽查風暴”?作為有著30多年質譜經驗的SCIEX,針對這次事件,有怎樣的解決方案?分析測試百科的記者帶著疑問......閱讀全文

    質譜沙龍第四十二期活動報道

      分析測試百科網訊 2015年10月18日,第42期質譜沙龍在北京朝陽醫院舉行。活動由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院和SCIEX 公司主辦,分析測試百科網協辦。本次沙龍活動的主題是質譜技術在醫院臨床藥學科研中的應用,吸引了質譜領域的專家學者、一線工作者近50人

    SCIEX 質譜數據審計追蹤(Audit Trail)的策略

      分析測試百科網訊 2015年10月18日,第42期質譜沙龍在北京朝陽醫院舉行。活動由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院和SCIEX 公司主辦,分析測試百科網協辦。本次沙龍活動的主題是質譜技術在醫院臨床藥學科研中的應用,吸引了質譜領域的專家學者、一線工作者近50人參加此次活動。SCIEX公司資

    SCIEX質譜——針對中國用戶創造

      分析測試百科網訊 丹納赫持續拆分,日后將更加專注于生命科學平臺,這對SCIEX有何影響?為何SCIEX的質譜能夠在制藥行業始終位居前茅?下一步SCIEX又將如何發展?近日,分析測試百科網采訪了SCIEX中國區總經理邵宏、中國區市場總監倪濤、中國區應用市場發展高級經理楊益和中國

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