SCIEX專訪：如何應對藥物臨床史上最嚴“稽查風暴”
分析測試百科網訊 2015年7月22日，國家食品藥品監督管理總局發布了《國家食品藥品監督管理總局關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告（2015年第117號）》，(下稱“公告”)，公告要求，即日起，所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人，均須按照《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關要求，對照臨床試驗方案，對已申報生產或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查，確保臨床試驗數據真實、可靠，相關證據保存完整。 此公告一出，便引起了藥品產業的廣泛關注，被稱為中國藥業“史上最嚴的數據核查公告”。CFDA用了四個“最”來做要求，“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”，有人稱之為“七二二慘案”，有人說這是2006年注冊風暴的再次上演。 如何應對此次“稽查風暴”？作為有著30多年質譜經驗的SCIEX，針對這次事件，有怎樣的解決方案？分析測試百科的記者帶著疑問......閱讀全文
審計署首發長江經濟帶生態環保審計結果 發現不少問題
審計署19日發布首份聚焦長江經濟帶生態環保的專項公告，就沿江11個省份貫徹落實“共抓大保護、不搞大開發”等中央決策部署情況出具審計“體檢報告”。圖片來源于網絡 本次審計時間跨度為2017年12月至2018年3月。審計機關對沿江11個省份2016年至2017年生態環保相關政策措施落地和資金使用情
知名質譜品牌 AB SCIEX 已正式更名為 SCIEX
2015年2月，知名質譜廠商AB SCIEX 公司將名稱恢復到最初的名字——SCIEX。 SCIEX公司是由Dr. Barry French和多倫多大學航空航天系的其他科學家在1970年共同建立的。SCIEX的團隊使命是開發各類分析工具——基于傳感器技術，用于空間科學，并最
納米藥物包裹白細胞可有效殺死手術過程脫落的癌細胞
范德比爾特大學(Vanderbilt University)的一名生物醫學工程師發現，利用人體自身防御系統制造的細胞士兵可以在手術過程中追蹤并殺死逃逸的癌細胞，防止癌細胞轉移，挽救患者（尤其是三陰乳腺癌患者）生命。 生物醫學工程系主席、J. Lawrence Wilson工程學教授Michae
納米藥物包裹白細胞可以有效殺死手術過程脫落的癌細胞
范德比爾特大學(Vanderbilt University)的一名生物醫學工程師發現，利用人體自身防御系統制造的細胞士兵可以在手術過程中追蹤并殺死逃逸的癌細胞，防止癌細胞轉移，挽救患者（尤其是三陰乳腺癌患者）生命。 生物醫學工程系主席、J. Lawrence Wilson工程學教授Michae
追蹤土壤細菌的行動
美國康奈爾大學的研究人員開發了一種創新技術，可以跟蹤微生物并了解它們處理土壤碳的各種方式。這些發現增加了人們對細菌如何促進全球碳循環的認識。相關論文近日發表于美國《國家科學院院刊》。 這一點很重要，因為眾所周知，土壤細菌很難研究，盡管它們是生物圈健康的關鍵參與者。它們將植物生物量轉化為土壤有機
追蹤土壤細菌的行動
美國康奈爾大學的研究人員開發了一種創新技術，可以跟蹤微生物并了解它們處理土壤碳的各種方式。這些發現增加了人們對細菌如何促進全球碳循環的認識。相關論文近日發表于美國《國家科學院院刊》。這一點很重要，因為眾所周知，土壤細菌很難研究，盡管它們是生物圈健康的關鍵參與者。它們將植物生物量轉化為土壤有機質，而土
脈沖追蹤法的定義
中文名稱脈沖追蹤法英文名稱pulse-chase定 義用同位素或其他標記物瞬間標記細胞或生物個體的特定代謝物，然后在不同的時間取樣，通過自顯影或其他顯色方法追蹤分析某一代謝過程的技術。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
Science突破：實時追蹤RNA
第一次，研究人員在單分子水平上實時觀測了轉錄過程中的RNA折疊。他們是如何做到的?他們又從中獲悉了什么? 在一個隔音、溫度恒定、振動控制的地下實驗室，斯坦福大學的研究人員實時觀察了RNA的轉錄，注視著RNA新生單鏈變長――一個核苷酸一個核苷酸 ――并折疊形成一個調控核糖體開關(regu
追蹤魚類的好方法
減輕漁業危機的新希望——MlT小組報道發現了沙煒追蹤魚類的好方法????長期以來，全世界的漁業也都面臨著這樣一個頗為重要而又富有爭議的問題：海洋中還剩下多少魚?????2006年2月初，MIT(美國麻省理工學院)的一個研究小組宣布他們已經發現了一種方法來解決這一問題：使用聲吶技術來“照亮”海洋中的魚
領導干部離任審計量化“生態”
領導干部離任時要過生態審計關，近日，北京林業大學創新性地研究構建了領導干部自然資源資產離任審計評價的指標體系，為完善并推行自然資源資產和生態問責制度提供了科學依據。 6月6日，該校自然資源與環境審計研究中心執行主任張巖告訴記者，她帶領團隊構建的這個指標體系，5月底在山東膠州完成了實地考量，對當
江蘇離任審計盯緊六重點
經江蘇省深改委審議通過，江蘇省委辦公廳、省政府辦公廳日前印發了《江蘇省領導干部自然資源資產離任審計試點方案》。 《方案》明確，審計試點對象是各級黨委、政府主要領導干部。試點內容主要包括自然資源資產管理、資源節約和生態環境保護約束性指標、生態紅線考核指標、有關目標責任制完成情況，自然資源資產管理
廣西柳州：能源審計倒逼企業轉型
為確保完成工業節能減排目標，柳州市對列入自治區考核的40戶重點耗能企業，開展能源審計和節能規劃編制工作，同時積極推進46家企業開展自愿性清潔生產審核。這些企業通過能源審計和清潔審核，全面了解和掌握自身節能減排的狀況，找出能源利用方面和清潔生產方面存在的問題和薄弱環節，挖掘節能潛力，實施節能減排技
蘭州率先試點開展政府環境審計
為貫徹落實黨的十八大、十八屆三中全會、四中全會精神和新《環境保護法》、《國務院關于加強審計工作的意見》的規定，積極探索和推動環境審計制度建設，環境保護部近日下發《關于開展政府環境審計試點工作的通知》（以下簡稱“《通知》”），決定在甘肅省蘭州市開展環境審計試點。 據了解，此次政府環境審計試點工作
SCIEX和QPS Holdings就SCIEX BioBA解決方案進行合作
分析測試百科網訊 SCIEX于近日宣布和QPS Holdings就BioBA解決方案進行合作。QPS Holdings是全球領先的一家全方位服務的合同外包企業（CRO），將使用SCIEX公司的BioBA解決方案，一個從頭到尾，非常完整的生物分析解決方案。 制藥和生物制藥診療組合從十年前占分子診
大鼠腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體4(TRAIL-R4 )ELISA試劑...
大鼠腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體4(TRAIL-R4 )ELISA試劑盒使用說明 原理 本實驗采用雙抗體夾心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 TRAIL R4 單抗包被于酶標板上，標準品和樣品中的 TRAIL R4與單抗結合，加入生物素化的抗大鼠TRAIL R4，形成免疫復合物連
自然資源資產離任審計獲科技支撐
對領導干部實行自然資源資產離任審計，已經在一些省市縣啟動，正待真正走向實踐。 探索編制自然資源資產負債表，對領導干部實行自然資源資產離任審計；建立資源環境承載力監測預警機制，對水土資源、環境容量和海洋資源超載區域實行限制性措施是十八屆三中全會作出的重大決定。 日前，作為國家重點研發計劃
SCIEX職位大放送
2017年的鐘聲已經敲響，新的一年，你不想在事業上有所突破嗎？！ 現在，SCIEX給你一個改變的理由，全新職位火熱招募中！ SCIEX，生命科學分析儀器技術發展的全球著名企業，擁有40余年輝煌技術創新歷史的公司！ 疾病研究、藥物研發、食品安全、環境檢測……眾多領域隨你自由馳騁！ 軟件開發
追蹤減影透視的簡介
追蹤減影透視(trace subtraction fluoroscopy,TSF)是一種路標技術，能指引導管快速準確地進入靶血管，主要用于盆腔腫瘤、盆腔血管性疾病、盆腔內出血及異位妊娠的診斷及介入治療。
DNA助力大象盜獵追蹤
美國華盛頓大學的Samuel Wasser和同事利用來自4000多根非洲象象牙的DNA，識別出了將象牙非法販運出非洲的網絡。相關研究2月15日發表于《自然—人類行為》。了解收繳象牙之間的聯系或可加強對嫌疑人的起訴，確保他們對犯下的所有罪行負責。非法象牙貿易威脅著正在縮減的大象種群，但貿易還在持續。象
SPE-GC/MS追蹤大麻
對毒品的分析必須可靠且能夠承受負載，其分析結果往往對法律訴訟程序起到決定性作用。而今，自動化SPE-GC/MS方法可替代傳統手工或半自動方法，應用該方法能在最大限度減少分析誤差的同時提高工作效率。 大麻屬于流行毒品，因駕駛員吸食大麻而致的交流事故屢見不鮮。在德國，若在機動車駕駛者的血液中查
血小板減少之謎影追蹤
某日，筆者如往常一般在電腦前審核著每一份血常規的結果，不多時，我發現好幾個結果的血小板都低于正常值，當然，血小板低這種情況在工作中也不是什么異常的事，只是我發現，這些血小板低的患者開單科室都是風濕免疫科，這就引起了我的好奇心,一般提到血小板減少，我們第一反應就是血液疾病，如白血病、再生障礙性貧血，巨
流感病毒將可“定位追蹤”
記者從中科院廣州生物醫藥與健康研究院獲悉：我國科學家在國際上領先成功研制出攜帶熒光素酶的可示蹤重組流感病毒IAV—luc，可以清晰地反應流感病毒對人體的感染情況，相當于給流感病毒安裝了“定位追蹤器”。該項成果日前在《自然·通訊》上在線發表。 廣州醫科大學和中科院廣州生物醫藥與健康研究院聯合
Nature：追蹤免疫細胞的足跡
與推理劇中偵探在犯罪現場搜尋腳印和其他線索一樣，科學家也能對機體重要分子的軌跡進行跟蹤分析。La Jolla過敏和免疫學研究所的Klaus Ley博士就是這樣，他追蹤并闡述了促炎癥免疫細胞旅程中的關鍵步驟，為研究心臟病等多種疾病的關鍵機制提供了有力信息，文章發表在Nature雜志上。美國國家
“農夫山泉、統一”事件追蹤
——兩個檢測結果為何截然不同? 11月30日，農夫山泉股份有限公司董事長鐘睒睒在新聞發布會上展示有關部門出具的同批次產品的檢驗合格報告。 ??? 11月24日，海口市工商局向消費者發布了農夫山泉和統一企業3種飲料總砷含量超標的消息;時隔一周的12月1日22時左右，這家工商局又向記者通
Nature：活體實時追蹤干細胞
來自耶魯醫學院的研究人員首次在未受損傷的動物體內觀察和操縱了組織再生過程中干細胞的行為。相關論文發布在7月1日的《自然》(Nature)雜志上。 組織發育與再生依賴于細胞與細胞間的相互作用和靶向干細胞及直系后代的信號。然而，目前對于導致適當組織再生的細胞行為還不是很理解。 在這篇文章
Nature：追蹤癌癥從血液入手
通過追蹤患者血液中的改變，來自劍橋大學的科學家們建立了一種新方法，可以實時觀測腫瘤演變及耐藥形成。這一研究發表在5月2日的《自然》(Nature)雜志紙質版上。 劍橋大學英國劍橋癌癥研究所的科學家們，通過追蹤癌癥患者血液中的循環腫瘤DNA(circulating tumour DNA，
大鼠腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體4(TRAIL-R4 )ELISA檢測法
大鼠腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體4(TRAIL-R4 )ELISA試劑盒 ?(用于血清、血漿、細胞培養上清液和裂解物及唾液其它生物體液內) 原理 本實驗采用雙抗體夾心?ABC-ELISA法。用抗大鼠?TRAIL R4?單抗包被于酶標板上，標準品和樣品中的?TRAIL R4與單抗結合，加
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SCIEX夏日招聘季已開啟！本次招聘職位包括：客戶主管、銷售主管、維修工程師和應用支持等。歡迎您投遞簡歷，加入SCIEX。請標明郵件標題：“官微招聘+職位名稱+中文姓名”，將簡歷發送至丹納赫SCIEX職位顧問Karen?Chen，郵箱：Karen.chen@danaher.com。歡迎您投遞簡歷，加
XOS公司推出HD1000型分析儀用于玩具篩查和認證
XOS Introduces the HD 1000 Lead Analyzer to Screen and Certify Toys Analyzer is ideal for checking finished-goods inventories to meet new Federal lea
科技部：高速列車項目將接受審計
中國高速列車關鍵技術研究及裝備研制等部分國家科技計劃項目和重點實驗室，將接受科技部專項審計。記者昨天（9月19日）從科技部獲悉，審計內容包括課題預算書、外撥經費預算書、經費會計核算明細賬、采購大額設備和大宗材料合同、專項經費購置設備清單等8類。 據了解，此次審計目的在于強化科技經費過