四川省印發《四川省醫療器械飛行檢查辦法》
從國家食藥監總局官網獲悉，為逐步實現醫療器械生產經營企業的有效監管，完善醫療器械生產經營企業的準入與退出機制，進一步規范醫療器械市場秩序，結合實際，近日，四川省食品藥品監管局制定印發了《四川省醫療器械飛行檢查辦法》。 該《辦法》加強了醫療器械監督檢查，對醫療器械研制、生產、經營、使用等環節開展不預先告知的監督檢查。要求開展飛行檢查需要制定檢查方案，明確檢查事項、時間、人員構成和方式等。同時，需要采用不公開身份的方式進行調查的，檢查方案中應當予以明確。檢查報告應包括：被檢查單位信息、檢查任務信息、檢查過程及缺陷和問題的描述、對前次檢查發現問題整改情況以及檢查組處理建議等。《辦法》還明確了處理標準，依法公開檢查結果，對重大或者典型案件，采取新聞發布等方式向社會公開。......閱讀全文
比“飛行檢查”更可怕！醫療器械經營“交叉檢查”落地
今年6月7日，CFDA在官網發布第112號文——《總局關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》，旨在業自查整改之后，對所有從事第二類、第三類醫療器械經營企業進行異地交叉檢查方式，以便對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治。 8月19日，CFDA辦公廳印發的《關于進一步加強醫療器械流通領域違
－CFDA發布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》
2015年5月18日，國家食品藥品監督管理總局審議通過《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，2015年6與29日，國家食品藥品監督管理總局在官網上公布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，并表示該法令將于2015年9月1日起施行。以下為《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文： 第一章 總則 第一條 為加強藥品
四川省印發《四川省醫療器械飛行檢查辦法》
從國家食藥監總局官網獲悉，為逐步實現醫療器械生產經營企業的有效監管，完善醫療器械生產經營企業的準入與退出機制，進一步規范醫療器械市場秩序，結合實際，近日，四川省食品藥品監管局制定印發了《四川省醫療器械飛行檢查辦法》。 該《辦法》加強了醫療器械監督檢查，對醫療器械研制、生產、經營、使用等環
北京將對食品實行“飛行檢查”
日前，北京市食藥監局發布并實施《北京市食品安全監督管理辦法（試行）》，《辦法》對食品安全監督檢查制定了嚴格的檢查流程，首推監督檢查全過程記錄，并在《食品安全監督檢查條款指南》中公布了涉及食品各項檢查的檢查方法、檢查條款、檢查依據、處罰依據等。監督檢查時，執法人員不得少于兩人。 《辦法》還首
飛行檢查是什么意思
藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式，指藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查.。飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產企業.。定義具有監督管理權限的部門或組織檢查被監督對象，主要目的就是為了了解被監督對象的真實情況，發現其需要改進的問題
市監局開展醫療飛行檢查
為進一步加強醫療機構依法執業監管，全面規范日常執業行為，近日市市監局對市疾病預防控制中心、洞頭區人民醫院、洞頭區疾病預防控制中心、龍灣區靈昆街道北段村衛生室、溫州濱海醫院等五家醫療機構開展交叉飛行檢查。 市監局檢查組對處方藥物進行飛行檢查。 通過資料查驗、醫療衛生、醫院感染管理、放射衛生、處
醫保基金飛行檢查必須常態化
近日，國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合印發《關于開展2023年醫療保障基金飛行檢查工作的通知》，將在全國范圍內組織開展2023年醫保基金飛行檢查。此次飛行檢查采取“省份交叉互檢”模式，通過抽簽方式確定參檢和被檢省份。飛行檢查實行組長負責制，并計劃在2023年8月至12月期間實
什么是實驗室飛行檢查？
飛行檢查的4個核心重點問題 1資質問題 （1）應當按照資質認定能力附表范圍內的檢驗檢測標準、方法和項目參數等開展檢驗檢測工作。檢查是否存在超出資質認定證書規定能力范圍的情況。 （2）資質認定證書被撤銷、注銷、暫停，不得繼續為社會出具具有證明作用的數據或者結果。 （3）應在資質認定證書授權
臨床物理檢查方法介紹飛行員體格檢查
飛行員體格檢查介紹:?飛行員體格檢查是為選拔體格合格的飛行員,由專業醫務人員按照統一的方法和標準對飛行員實施全面醫學檢查,包括外科、內科、神經精神科、眼科和耳鼻喉科等。除臨床各科外,還作航空醫學特定項目的檢查,如離心機試驗、低壓艙試驗等。飛行員體格檢查正常值:?身高在165-185厘米之間,體重52
北京將開展畜產品“飛行檢查”
今天(4月26日)上午，新京報記者從市食藥監局獲悉，北京食藥監系統將加大監測抽檢密度，對不合格產品及其經營者一律向社會公示，對涉嫌制售有毒有害食品的經營者一律依法移送公關機關。此外，還將前往“場廠掛鉤”的外埠屠宰加工企業進行采樣檢測，不合規企業將暫停入市或產品退市。 2017年初至今，北京食藥
纖檢所接受－資質認定飛行檢查
日前，天津市纖檢所接受了國家認監委組織的2016年度檢驗檢測機構資質認定飛行檢查。 檢查組按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求，采取聽匯報、查資料、看現場等形式，檢查了該所出具的檢驗報告、檢驗原始記錄、硬件設施、人員管理、體系運行等方面情況，審查了報告涉及的
泉州對食品生產開展飛行檢查
本報訊 近期，市食品藥品監管局對全市部分食品生產企業開展飛行檢查工作，共檢查食品生產企業36家，發現企業存在問題148項，下發檢查發現問題督辦函13份。 檢查組分成多組檢查了涉及糕點、肉制品、食用油等類別的食品生產企業，檢查內容包括生產必備條件保持情況、質量安全管理制度落實情況和安全生產主體
上海飛行檢查高風險食品生產企業
10月以來，上海市食品藥品監管局對高風險食品生產企業開展了“雙隨機”飛行檢查暨食品生產環節安全風險隱患排查整治工作，督促企業落實食品安全主體責任，保持食品生產持續合規。 此次飛行檢查重點對企業生產條件、進貨查驗、生產過程控制等方面進行現場檢查。查驗企業出廠產品是否經檢驗合格，銷售記錄是否完整；
天津纖檢所接受資質認定飛行檢查
日前，天津市纖檢所接受了國家認監委組織的2016年度檢驗檢測機構資質認定飛行檢查。 檢查組按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求，采取聽匯報、查資料、看現場等形式，檢查了該所出具的檢驗報告、檢驗原始記錄、硬件設施、人員管理、體系運行等方面情況，審查了
吉林開展全省重點食品生產企業飛行檢查
近日，食品生產安全監督管理處對白山、通化地區重點食品生產企業開展飛行檢查。此次飛行檢查主要對企業食品安全管理人員培訓考核、生產過程控制、安全追溯體系建設和食品安全總監履職等情況進行督導檢查，并當場指出存在的問題。此次飛行檢查，省廳累計出動40人次，檢查肉制品、食用植物油等重點食品生產企業8家，關
41名國家醫療器械檢查員上崗
圖片來源于網絡關于頒發第四批國家醫療器械檢查員證的公告發布時間：2019-01-21 按照國家藥品監督管理局醫療器械檢查員聘任工作要求，經過綜合考評，聘任郭雅君等41人為第四批國家醫療器械檢查員，予以頒發《國家醫療器械檢查員證》。 特此公告。國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心2019年1月1
上海“飛行”檢查食品生產企業1334家－立案96起
上海開展嚴厲的專項整治對此間食品生產加工行業產生巨大震動。上海質量技術監督局24日披露，截止5月20日，該局吊銷或注銷食品生產許可證37張、涉及18大類，并立案96起，以確保上海食品安全。 上海質量技術監督局官員介紹稱，在開展專項整治的一個月內，該局檢查企業1334家次，開具責令整改通知書56
國家藥監局：所有疫苗企業將接受飛行檢查
近日，長春長生生物科技有限公司（下稱“長春長生”）“狂犬病疫苗生產記錄造假”及“百白破疫苗效價不符合規定”兩起事件備受關注。 針對“狂犬病疫苗生產記錄造假”事件，昨日，國家藥監局在官網通報最新調查進展。通報說，現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。目前，已責令企業停
廣州市科濟醫療器械有限公司被責令停產整改
5月30日，廣東省藥品監督管理局官網發布關于責令廣州市科濟醫療器械有限公司停產整改的通知。 廣州市科濟醫療器械有限公司： 按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第14號）、《關于印發廣東省醫療器械生產飛行檢查工作制度的通知》（食藥監辦械安〔2015〕512號）的要求，
深圳益生堂生物企業有限公司被責令停產整改
5月30日，廣東省藥品監督管理局官網發布關于責令深圳益生堂生物企業有限公司停產整改的通知。 深圳益生堂生物企業有限公司： 按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第14號）、《關于印發廣東省醫療器械生產飛行檢查工作制度的通知》（食藥監辦械安〔2015〕512號）的要求，
廣州市一杰醫藥科技有限公司被責令停產整改
5月30日，廣東省藥品監督管理局官網發布關于責令廣州市一杰醫藥科技有限公司停產整改的通知。 廣州市一杰醫藥科技有限公司： 按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第14號）、《關于印發廣東省醫療器械生產飛行檢查工作制度的通知》（食藥監辦械安〔2015〕512號）的要求，
國家食品藥品監管局飛行檢查是什么意思
國家食品藥品監管局飛行檢查是食品藥品監督管理部門針對藥品研制、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查。2006年，原國家食品藥品監管局發布了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》（國食藥監安﹝2006﹞165號），2012年發布《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）》（國食藥監械﹝2012﹞1
廣西壯族自治區飛行檢查組到柳州專項監督檢查
近日，自治區質監局按照《廣西壯族自治區質量技術監督局關于開展2018年全區檢驗檢測機構資質認定專項監督檢查工作的通知》文件精神，組織對我市檢驗檢測資質認定機構進行飛行檢查。? ?? ? 本次飛行檢查由區質監局會同行業主管部門組成聯合檢查組，按照“雙隨機”方式抽取部分獲證機構進行不預先通知的飛行
北京將“飛行檢查”引入藥品經營監管收到良好效果
同樣是事先不打任何招呼，同樣是臨時組織檢查小組，同樣是突然抵達執法現場。北京市藥品監管局日前將藥品生產監管中的“飛行檢查”手段引入藥品經營監管，統一組織下屬區縣分局對全市數百家藥品經營企業進行名為“颶風行動”的突擊檢查，收到良好成效。 “颶風行動”首日上午8時，北京市藥品監管局通過視頻系統向全市1
湖南省食藥監局食品生產企業飛行檢查警示函
新寧縣舜帝茶業有限公司： 2017年7月24日至7月25日，湖南省食品藥品監管局組織相關檢查人員參加的飛行檢查組，依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》（GB 14881—2013）、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》、《茶葉生產許可證審查細
東營市食藥監到利津開展食品生產企業飛行檢查
2016年12月29日，東營市食品藥品監督管理局飛行檢查工作組到利津縣開展食品生產企業飛行檢查。檢查組隨機抽取了三家生產企業，對企業今年的原料購進、投料記錄、成品入庫、出廠檢驗、產品銷售、庫存情況、產品回收召回以及食品添加劑的采購、使用、管理等情況對企業的記錄材料進行檢查，并對生產場所環境、車間
飛行質譜技術
工作原理早期的飛行質譜為基質輔助激光解吸離子飛行質譜（maldi-tofms），基質使被分析蛋白質離子化，再由質譜測定。seldi把基質改為以色譜原理設計的蛋白芯片，增強了分離能力。芯片技術最初應用于DNA分析，稱基因芯片。由于芯片整合了多種高技術：高度集成、超微化、計算機化、自動化，具有多樣、快速
飛行質譜技術
飛行質譜的全稱是表面增強激光解吸電離飛行時間質譜技術(SELDI-TOF或SELDI)。質譜技術-飛行質譜是由2002年諾貝爾化學獎得主田中(Tanaka)發明，賽弗吉(Ciphergen)系統生物公司制造的特殊芯片，誕生伊始便引起學術界的重視，成為最引人注目的亮點。 工作原理 早期的飛行質譜為基
江蘇藥監局：這家醫療器械生產企業暫停生產
江蘇省藥品監督管理局關于1家醫療器械生產企業暫停生產的公告 近期，國家藥品監督管理局組織檢查組對江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司（蘇藥監械生產許20100039號）檢查，檢查發現企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。江蘇省藥品監督管理局已根據《醫療器械生產監
山東藥品企業接受飛行檢查－起底171家問題藥企
哪些紅線不能越……近期,藥企老總們的“朋友圈”屢屢被這些內容刷屏。今年,山東省2000余家藥品生產經營企業接受飛行檢查,171家在“突襲”中露出馬腳,被撤收GMP(藥品生產質量管理規范)、GSP(藥品經營質量管理規范)證書,讓藥企老總們直呼“壓力山大”。 “緊箍”戴終身 “以前是一考定終身,