全球藥王Humira專利布局簡析
背景 2015年6月,安進公司請求美國專利與商標局進行審議,爭論稱存在爭議的兩項專利起初不應該授予修美樂。2016年1月,美國專利局官員拒絕了安進公司提出的對艾伯維旗下修美樂(阿達木單抗)兩項制劑專利進行審查的請求,這無疑是對安進公司一次巨大的打擊,因為其剛剛向FDA遞交了阿達木單抗生物類似藥ABP 501的上市申請,而這一決定將極大地推后ABP 501的上市時間。與此同時,艾伯維公司CEO Gonzalez表示,基于阿達木單抗一系列的制劑處方專利,其在美國市場的專利時間將會延長到2022年,意味著全球藥王將繼續延續傳奇。因此艾伯維公司應對這些生物類似藥的沖擊,到底進行了怎樣的專利布局?本文將簡要梳理阿達木單抗研發歷史和藥品注冊信息,以及專利布局。 1.研發歷史及藥品注冊信息 阿達木單抗的研發,始于劍橋抗體技術(Cambridge Antibody Technology,CAT)與BASF生物研究公司1993年底的聯合......閱讀全文
美國安進公司與上海科技大學宣布建立安進中國研發中心
9月24日,美國安進公司與上海科技大學于宣布雙方簽訂了戰略合作伙伴諒解備忘錄,以推進中國的生物制藥及轉化醫學研究。作為該協議的一部分,安進計劃在上海科技大學校園內設立安進中國研發中心。 美國安進公司研發執行副總裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示:“在科學探索方面,安進
安進Avsola獲美國FDA批準
生物技術巨頭安進(Amgen)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔單抗),用于參考藥物Remicade(中文商品名:類克,通用名:infliximab,英夫利昔單抗)所有已批準的適應癥:用于治療中重度類風濕性關節炎(RA)、成人和兒
2016年美國待遇最好的公司有哪些?吉列德、安進榜上有名
你最看重一份工作的哪些方面?有意義的工作內容、從工作中獲得成就感和全方位的福利當然都很重要,但這都不意味著你要對薪水妥協。 美國科技網站Business Insider最近和一家薪酬軟件和數據公司PayScale合作,調查并總結出一份名單,包括了全美待遇最好的50家公司。調查主要在那些聞名遐邇
美國培安公司宣布與ThalesNano正式合作
近日,美國培安公司宣布與ThalesNano 正式建立戰略合作伙伴關系,此舉將開創國內流動化學的新時代,為國內微量化學領域帶來革命性的進步。 ThalesNano公司是世界領先的實驗室連續流技術和流動化學儀器提供商。公司成立于2002年,起迄今已經被化學化工界譽為連續流動反應系統自動化的權
PCSK9單抗專利之爭,安進勝出,賽諾菲/再生元敗訴
2014年10月,安進(Amgen)在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲(Sanofi)和Regeneron專利侵權,稱其PCSK9單抗藥物alirocumab侵犯了安進有關PCSK9單抗的3個美國專利(專利號:8563698、8829165、8859741),這些專利描述并聲明了對“前蛋白轉化酶枯草
美國瓦里安公司最新質譜產品全球發布
2005年10月17日,美國瓦里安公司推出該公司最新一款500-MSn離子阱LC/MS/MS。據瓦里安公司相關人士介紹,該產品在設計過程中采用了許多最新技術,如:SelecTemp?和Enhanced Charge Capacity?(ECC)增強電容技術等,以達到對熱不穩定性化合物最佳分析的目的,
中風風險降低21%!安進新藥獲美國FDA批準
根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據,心臟疾病是美國人的第一殺手,中風則是第五大致死原因。 每年因這兩種疾病死亡的人數將近80萬。“在美國,每40秒就有一人出現心臟病或是中風。這些患者中,有近三分之一會最終罹患心臟病以及中風。每年,這給社會帶來了超過6000億美元的開支。”安進的全球商業
沃森生物:子公司獲美國發明專利授權
近日,沃森生物控股子公司上海澤潤生物科技有限公司持股 92.5%的上海澤潤安珂生物制藥有限公司收到了“Material with immunogenicity”(具有免疫原性的物質)美國發明專利授權證書。專利摘要為:提供了一種融合蛋白,其包含人乳頭瘤病毒 E7 抗原、病毒衣殼蛋白和分子伴
安進公司修美樂仿制藥被推薦進入歐洲市場
安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監管局(EMA)科學咨詢委員會推薦批準用于治療類風濕性關節炎(RA),適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。 這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經批準的藥物修美樂的適應癥:幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎
艾伯維、安進和羅氏遭到仿制藥公司集體圍攻
隨著仿制藥市場競爭日益白熱化,制藥巨頭們開始加快一些重磅藥品的研發步伐。根據國際評級機構Moody最新的一份報告顯示,擁有重磅專利藥品的艾伯維、安進和羅氏制藥公司將首先成為仿制藥公司圍攻的對象。 穆迪的這份報告名稱為“Biosimilars: Parsing the Industry's