全球藥王HumiraZL布局簡析
背景 2015年6月，安進公司請求美國ZL與商標局進行審議，爭論稱存在爭議的兩項ZL起初不應該授予修美樂。2016年1月，美國ZL局官員拒絕了安進公司提出的對艾伯維旗下修美樂(阿達木單抗)兩項制劑ZL進行審查的請求，這無疑是對安進公司一次巨大的打擊，因為其剛剛向FDA遞交了阿達木單抗生物類似藥ABP 501的上市申請，而這一決定將極大地推后ABP 501的上市時間。與此同時，艾伯維公司CEO Gonzalez表示，基于阿達木單抗一系列的制劑處方ZL，其在美國市場的ZL時間將會延長到2022年，意味著全球藥王將繼續延續傳奇。因此艾伯維公司應對這些生物類似藥的沖擊，到底進行了怎樣的ZL布局？本文將簡要梳理阿達木單抗研發歷史和藥品注冊信息，以及ZL布局。 1.研發歷史及藥品注冊信息 阿達木單抗的研發，始于劍橋抗體技術(Cambridge Antibody Technology，CAT)與BASF生物研究公司1993年底的聯合......閱讀全文
美國安進公司與上海科技大學宣布建立安進中國研發中心
9月24日，美國安進公司與上海科技大學于宣布雙方簽訂了戰略合作伙伴諒解備忘錄，以推進中國的生物制藥及轉化醫學研究。作為該協議的一部分，安進計劃在上海科技大學校園內設立安進中國研發中心。 美國安進公司研發執行副總裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示：“在科學探索方面，安進
安進Avsola獲美國FDA批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔單抗），用于參考藥物Remicade（中文商品名：類克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）所有已批準的適應癥：用于治療中重度類風濕性關節炎（RA）、成人和兒
2016年美國待遇最好的公司有哪些？吉列德、安進榜上有名
你最看重一份工作的哪些方面？有意義的工作內容、從工作中獲得成就感和全方位的福利當然都很重要，但這都不意味著你要對薪水妥協。 美國科技網站Business Insider最近和一家薪酬軟件和數據公司PayScale合作，調查并總結出一份名單，包括了全美待遇最好的50家公司。調查主要在那些聞名遐邇
美國培安公司宣布與ThalesNano正式合作
近日，美國培安公司宣布與ThalesNano 正式建立戰略合作伙伴關系，此舉將開創國內流動化學的新時代，為國內微量化學領域帶來革命性的進步。 ThalesNano公司是世界領先的實驗室連續流技術和流動化學儀器提供商。公司成立于2002年，起迄今已經被化學化工界譽為連續流動反應系統自動化的權
美國瓦里安公司最新質譜產品全球發布
2005年10月17日，美國瓦里安公司推出該公司最新一款500-MSn離子阱LC/MS/MS。據瓦里安公司相關人士介紹，該產品在設計過程中采用了許多最新技術，如：SelecTemp?和Enhanced Charge Capacity?(ECC)增強電容技術等，以達到對熱不穩定性化合物最佳分析的目的，
中風風險降低21％！安進新藥獲美國FDA批準
根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，心臟疾病是美國人的第一殺手，中風則是第五大致死原因。 每年因這兩種疾病死亡的人數將近80萬。“在美國，每40秒就有一人出現心臟病或是中風。這些患者中，有近三分之一會最終罹患心臟病以及中風。每年，這給社會帶來了超過6000億美元的開支。”安進的全球商業
安進公司修美樂仿制藥被推薦進入歐洲市場
安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監管局（EMA）科學咨詢委員會推薦批準用于治療類風濕性關節炎（RA），適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。 這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經批準的藥物修美樂的適應癥：幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎
大型制藥公司放棄結核病藥物部分專利
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美國強生制藥公司日前同意不強制執行耐藥性結核病（TB）藥物貝達喹啉的部分專利，此舉將使許多中低收入國家獲得仿制藥。 ???一名肺結核患者在印度孟買的無國界醫生診所接受心電圖檢查
－艾伯維、安進和羅氏遭到仿制藥公司集體圍攻
隨著仿制藥市場競爭日益白熱化，制藥巨頭們開始加快一些重磅藥品的研發步伐。根據國際評級機構Moody最新的一份報告顯示，擁有重磅ZL藥品的艾伯維、安進和羅氏制藥公司將首先成為仿制藥公司圍攻的對象。 穆迪的這份報告名稱為“Biosimilars: Parsing the Industry's
降價60％！安進將新型降脂藥Repatha美國價格大幅下調
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布新型降脂藥Repatha（evolocumab）在美國市場價格下調60%，以每年5850美元的價格銷售。此次大幅降價，旨在通過降低患者支付來提高獲取藥物的能力，尤其是對于美國聯邦醫療保險 (Medicare) 患者。Medicare被稱為老年人的公費醫療，是
安恒公司加入中國綠色公司聯盟
安恒公司已成功加入中國綠色公司聯盟(以下簡稱綠盟)，成為綠盟成員。 中國綠色聯盟是勇于踐行“先問是非，再論成敗”的價值理念，并善于對成敗負責的企業群體的聯誼組織;是通過匯聚全社會的“綠色”力量，推動聯盟企業建立可持續的商業競爭力的公益平臺;綠盟是長期致力于讓“綠色公司”成為這個世界上“基業
新世紀的下一個安進:－Regeneron公司傳奇創始歷程
為了在未來幾年內為上市銷售的新抗體藥物做好準備工作，Regeneron正在對其位于Tarrytown鎮的公司總部以及位于紐約州倫斯勒的生產設施進行擴建。施萊弗爾是紐約州州長安德魯?庫默（Andrew Cuomo）設立的哈得遜河中部區域經濟發展委員會的聯合主席，為了讓Regeneron留在本地，紐約州
美國TF公司
1981年5月，AB公司成立，并于1993年收購了PE-Cetus公司；1996年AB公司發布了第二代PCR技術-熒光定量PCR；2008年AB公司和Invitrogen公司合并為Life公司，最終又被TF公司并購。
美國BR公司
1988年MJ Research發布了第一款半導體帕爾貼效應PCR儀PTC-100，這種簡潔可靠的儀器可提供高精度溫控并易于使用，?新型帕爾帖加熱和冷卻技術因創新性和多功能性而贏得廣泛的聲譽。直到2004年因為ZL糾紛被美國BR公司收購，2011年BR公司發布了第三代PCR技術-ddPCR，并且在這
安進向美國FDA提交潛在重磅偏頭痛藥物erenumab上市申請
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，已向美國FDA提交偏頭痛新藥erenumab的生物制品許可申請（BLA），這是一種單克隆抗體藥物，通過靶向阻斷降鈣素基因相關肽（CGRP）受體來預防偏頭痛，該受體被認為在偏頭痛的發生中發揮了關鍵作用。值得一提的是，erenumab是目前唯一一個處于后期
百濟神州宣布與安進公司建立全球腫瘤戰略合作關系
百濟神州（納斯達克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）與安進公司（納斯達克代碼：AMGN）今天宣布達成全球腫瘤戰略合作關系。合作內容包括在中國開發和商業化安進的產品安加維?（XGEVA?）地舒單抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐
ZL到期高峰來臨－抗癌藥領域收購頻繁
近日，美國安進公司(NASDAQ：AMGN)和英國制藥巨頭阿斯利康公司(NYSE：AZN)相繼宣布收購抗癌藥物相關企業。 就在安進公司宣布已與抗癌藥生產商奧尼克斯制藥公司(OnyxPharmaceuticals)達成104億美元收購協議后，緊接著，阿斯利康宣布，已同意以至多5億美元的價格收
價值68億美元的“現金奶牛”面臨仿制藥－羅氏和安進杠上了
生物仿制藥因為價格更便宜，讓病患更加受益，但對專利擁有方卻意味豐厚利潤的喪失，因為一款年銷售收入68億瑞士法郎（約合68億美元）的“現金奶牛”抗腫瘤藥物Avastin，來自瑞士制藥巨頭羅氏起訴美國生物制藥公司安進。 羅氏旗下的Genentech近日對安進提起上訴，稱對方沒能提供足夠的信息以供G
Excellims公司將與美國土安局合作開發新一代ETD系統
分析測試百科網訊 Excellims公司于近日宣布與美國土安局簽署合同開發下一代的痕量爆炸物檢測（ETD）系統。這些資金是美國土安局科學技術部的廣泛機構公告13-03中的一部分，以尋找新的技術鞏固現有的ETD系統。Excellims公司有望于在接下來的兩年內引領此項目。 E
賽默飛世爾科技欲以21億美元收購美國戴安公司
?????? 北京時間12月13日晚間消息，全球科學服務領域的領導者——賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific，TMO)欲以21億美元收購世界離子色譜技術的先驅——美國戴安公司(DIONEX)。據報道，每股交易價為118.50美元，價格高于上周
Flexion公司Zilretta(曲安奈德緩釋注射懸浮液)美國標簽更新
Flexion Therapeutics是一家專注于開發和商業化新型、局部療法治療肌肉骨骼疾病的生物制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準了一項補充新藥申請（sNDA），以更新Zilretta（曲安奈德緩釋注射懸浮液）用于治療骨關節炎（OA）膝關節疼痛的產品標簽。 標
安恒公司通過三體系認證
??????? 安恒環境科技（北京）股份有限公司通過ISO9000質量管理體系認證、OHSAS18000職業健康安全管理體系認證、ISO14001環境管理體系認證獲得三體系認證證書，這標志著安恒公司在業務能力和公司實力方面再次得到了業界的認可和肯定，成為水務行業為數不多的同時獲得三大管
中國石化節能公司落戶雄安
5月29日，記者從中國石化獲悉，中石化節能技術服務有限公司（下稱“節能公司”）正式落戶雄安新區，這是繼2018年7月10日中國石化資本公司落戶雄安后，中國石化第二家落戶雄安新區的子公司，中國石化積極投身雄安新區建設再啟新征程，雄安新區的節能環保產業發展又迎來了新的生力軍。 中國石化介紹，節能公
瓦里安公司收購牛津衍射
Palo Alto, CA – Varian, Inc. (NasdaqGS 股票代碼：VARI) 今天宣布收購牛津衍射有限公司。牛津衍射是一家私人公司，總部在英國Abingdon 。該公司是X 射線衍射晶體學技術的領軍者。X射線衍射是藥學和其他研究領域的科學家用于測定小分子和生物大分子如蛋白質結構
安恒公司上海辦喜遷新址
尊敬的客戶及各位業界同仁： 非常感謝您長久以來給予安恒的大力支持和厚愛，使安恒公司不斷發展壯大。 安恒公司從2000年起就專注于水質問題，努力為客戶提供創新的解決方案和優質服務，取得了各行業客戶的信賴和支持，成為水務行業的領先品牌。在這些創新和發展過程中，同樣也離不開合作伙伴的支持。
Genevac公司與戴安公司簽署OEM合作協議
Genevac有限公司與戴安公司達成了一項OEM合作協議。雙方的合作是源于目前Genevac的Rocket?快速溶劑蒸發系統出售給戴安公司，作為其高速溶劑萃取儀產品的重要組成部分。 Rocket快速溶劑蒸發系統能夠同時快速濃縮多達6個400ml的燒瓶或18個Dionex ASE
捍衛修美樂專營權八連勝！艾伯維與Coherus達成和解
美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布，該公司已與艾伯維（Humira）就生物仿制藥CHS-1420（阿達木單抗）簽署和解協議。 根據協議條款，艾伯維已授予Coherus公司與修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）相關知識產權的全球、非排他性
2033億收購Horizon，又裁掉350人！安進會迎來怎樣發展？
去年12月12日，安進以278億美元收購Horizon的交易成為2022年最大一筆收購案。在經歷FTC的阻撓波折后，該筆重磅交易在本月6日正式敲定，收購總價278億美元。 而近日，大約有350名Horizon員工被告知，其與安進現有團隊的工作重疊”的職位被裁掉，離職日期將從今年12月30日開始
重磅口服抗炎藥Otezla被安進接手！
百時美施貴寶（BMS）與新基（Celgene）740億美元并購案最近傳來了新的消息。根據安進（Amgen）發布的一條新聞，該公司將以132億美元收購新基口服抗炎藥Otezla的全球權利，該藥是治療銀屑病和銀屑病關節炎的唯一一種口服、非生物類療法。 今年1月，BMS宣布740億美元收購新基。今年
安進新型骨質疏松藥物日本上市
今天，日本厚生勞動省批準了安進和UCB共同開發的EVENITY? (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和絕經后女性的骨質疏松治療。這個批準是根據兩個分別叫做Frame和Bridge的三期臨床結果，前者招募7180位絕經女性、后者招募245位老年男性。另一個與Fosamax比較的