國家衛計委公布首批鼓勵研發申報兒童藥品清單
防治兒童疾病且具有明顯臨床優勢的藥品注冊申請可以加快審評審批。根據2016年《關于臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定基本原則》，臨床急需兒童專用藥品有3種可優先審評審批：一是新增用于兒童人群品種，即創新型新藥或新3類仿制藥；二是改劑型或新增規格品種；三是市場短缺的仿制品種。 其中，創新型新藥或新3類仿制藥必須是針對嚴重威脅兒童生命或者影響兒童生長發育，且目前無有效治療藥物或治療手段的疾病，或相比現有的治療藥物具有明顯治療優勢的新藥。改劑型或新增規格品種必須在國內現行藥品說明書中包含有確定的“兒童用法用量”且現有劑型或規格均不適用于兒童，新增劑型或規格適合于兒童。改劑型或新增規格品種或市場短缺的仿制品種，若申報廠家的數目為多家申請的，按照申請先后排隊順序，對排第一位的優先審評，若經審評不符合要求，則取消優先資格，后面的同品種申請可按序增補替代。 截至2016年6月12日，CFDA藥品審評審批中心(CDE)網站共公布了......閱讀全文
90%藥品無兒童劑型：兒童用藥不能酌情模糊掌握
據媒體近日報道，中國關心下一代工作委員會和國家食品藥品監督管理總局聯合進行的“兒童安全用藥大調查”顯示，我國兒童不合理用藥高達12%至32%。 國家食藥監管局相關數據顯示，我國3500多種化學藥品制劑中，供兒童專用的不足60種，90%的藥品沒有兒童劑型。適宜兒童的劑型，例如粉末吸入劑、栓劑、糖
四成兒童偷吃過藥 95%藥品無兒童保護功能
“醫生，我家寶寶一下吃了50多片乳酶生，怎么辦？”幾天前的一個中午，杭州市中醫院急診室來了一對年輕的父母，他們抱著一個小女孩，臉上寫滿驚慌和焦慮，小孩也是滿臉淚水。 趁大人不注意時，孩子因好奇或喜歡某些口味，偷吃了家里的藥品，這樣的意外常有發生。只是有的經急救處理沒什么大礙，而有的則是悲劇收場
兒童藥，誰來造？ 我國98%藥品都沒有兒童劑型
醫院臨床常用的阿奇霉素最小包裝是0.5克，患兒一次只需要0.1克。由于缺乏兒童注射劑型，按規定輸液后注射液剩余部分只能丟掉。這造成藥物浪費，也容易產生環境污染。圖為某兒童醫院的護士為患病兒童輸液。 ①大人藥片掰開給孩子吃，給兒童吃藥像做算術題 記者一位同事的孩
我國九成藥品無兒童劑型 兒童用藥存重大隱患
中國聾兒康復研究中心的專家指出，我國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素造成耳聾的數量多達30萬人，占總體聾啞兒童的比例30%~40%。一名兒科醫生則提醒家長，兒童用藥首先要求的就是安全性，因此平常給兒童用藥，應盡量遵醫囑服用，家庭常備兒童藥品也應與醫生充分溝通能。 兒童用藥安全，正成為社會關注焦
70%兒童因用藥不當致聾 九成藥品無兒童劑型
中國藥學會兒科藥學組調查結果顯示，北京、上海、重慶等地聾啞學校中，70%的兒童是由于小時候藥物使用不當造成的。這是日前由衛生部中國健康教育中心、仁和藥業啟動的“合理用藥公益宣傳項目——兒童合理用藥傳播活動”上披露的數據。專家指出，兒童合理用藥刻不容緩。 九成藥品無兒童劑型
兒童藥研發成藥品企業生產短板
兒童專用中成藥生產企業廣州王老吉藥業(以下簡稱“王老吉藥業”)日前宣布，2016年將全面進軍兒童藥市場，在安全、有效、質量可控的前提下開發新的兒藥品種。 “隨著國民健康意識的不斷提升，時下用藥安全日益得到重視，已成為繼食品安全后又一個進入公眾視野的重大課題。”王老吉藥業相關負責人認為，目前兒童
四成兒童偷吃過藥 超9成藥品不具備兒童保護功能
“醫生，我家寶寶一下吃了50多片乳酶生，怎么辦？”幾天前的一個中午，杭州市中醫院急診室來了一對年輕的父母，他們抱著一個小女孩，臉上寫滿驚慌和焦慮，小孩也是滿臉淚水。 趁大人不注意時，孩子因好奇或喜歡某些口味，偷吃了家里的藥品，這樣的意外常有發生。只是有的經急救處理沒什么大礙，而有的則是悲劇收場
國家衛計委公布首批鼓勵研發申報兒童藥品清單
防治兒童疾病且具有明顯臨床優勢的藥品注冊申請可以加快審評審批。根據2016年《關于臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定基本原則》，臨床急需兒童專用藥品有3種可優先審評審批：一是新增用于兒童人群品種，即創新型新藥或新3類仿制藥；二是改劑型或新增規格品種；三是市場短缺的仿制品種。 其中，創新型
兒童用藥量折算后竟是成人3倍 藥品說明書難懂
周末，兒子生病了。去醫院讓醫生看過之后，給開了幾盒藥。可回到家打開藥，看著藥品說明書，我卻是越看越糊涂了。 其中一種是沖劑。對于劑量，只標注成人每次一包(10克)，兒童每次半包(5克)。可一般情況下12歲以內都是兒童。嬰幼兒與12歲的孩子差距很大，按同樣劑量服藥，怎能讓人放心？！為何
湖北省食品藥品監督管理局兒童食品抽檢信息
為切實加強兒童食品監管，嚴格規范兒童食品生產經營行為，防范和消除兒童食品安全隱患，不斷凈化我省兒童食品市場，提升兒童食品質量安全水平，2013年8月至2014年5月,省食品藥品監督管理局在全省范圍內開展兒童食品專項整治行動，并抽檢生產、流通和消費領域兒童食品1366批次，抽檢顯示：合格食品135