FDA發布嬰兒配方奶粉標簽聲稱有關學術依據的指導草案
據美國FDA消息，9月8日美國FDA發布了嬰兒配方奶粉標簽聲稱有關學術依據的指導草案，相關學術依據用于證明標簽所列奶粉構成/功能相關的聲稱。 嬰兒奶粉標簽與標識“結構/功能”聲稱是指產品的效果或者組分對正常結構或者身體功能的效果。例如奶粉標簽上面的“助消化”。 該草案可幫助嬰兒配方奶粉制造商使產品標簽結構/功能聲稱符合真實性要求，而不是誤導消費者。征求意見截止2016年11月8日。......閱讀全文
FDA發布嬰兒配方奶粉標簽聲稱有關學術依據的指導草案
據美國FDA消息，9月8日美國FDA發布了嬰兒配方奶粉標簽聲稱有關學術依據的指導草案，相關學術依據用于證明標簽所列奶粉構成/功能相關的聲稱。 嬰兒奶粉標簽與標識“結構/功能”聲稱是指產品的效果或者組分對正常結構或者身體功能的效果。例如奶粉標簽上面的“助消化”。 該草案可幫助嬰兒配方奶粉制
美國FDA擬修訂食品營養標簽法規
據美國食品藥品管理局(FDA)消息，美國FDA計劃修訂食品營養標簽法規，以體現飲食與健康之間的聯系，便于讓消費者做出更好的選擇。 本次標簽修訂將更新過時的食用份量要求，并將標簽主要部分(如能量、使用份量)作以突出標示。 計劃修訂的標簽內容包含以下幾點： . 要求標示"添加糖"信
昆明陽宗海專項檢查嬰兒奶粉標簽
為進一步加強嬰幼兒配方乳粉安全監管，保障轄區內嬰幼兒配方乳粉的消費安全，陽宗海市場監管局組織對轄區內經營嬰幼兒配方乳粉的商店、超市、母嬰店等進行全方位的摸底調查及專項檢查。 檢查中，執法人員重點對嬰幼兒配方乳粉標簽標識在產品名稱、標識內容、含量和功能聲稱存在的問題，虛假標注嬰幼兒配方乳粉生
洋奶粉無中文標簽也不合格
進口洋奶粉總是問題不斷，標簽印的不合格也是無法進入中國市場的。 上周來自煙臺保稅區辦事處的消息，他們在查驗一批來自英國的“牛欄新生兒配方奶粉”和“愛他美幼兒配方奶粉”時，發現該批奶粉的最小銷售包裝袋上直接印制的是英文標簽，而中文標簽只是加貼在英文標簽的外面。這批1段、2段、3段、4段和5段的嬰
我國擬出臺嬰幼兒奶粉標簽新規
日前，國家食藥監總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則（試行）（征求意見稿）》。《意見稿》提出，嬰兒配方乳粉產品名稱不應包含“金裝”、“升級”、“博士”等虛假、夸大詞語，也不應包含“益智”、“貝聰”、“益生菌”等明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力等功能性表述。 連日來，南
國家質檢總局：下月進口奶粉改印刷標簽
在央視3·15晚會上，國家質量監督檢驗檢疫總局新聞辦公室主任、新聞發言人陳熙同在權威發布環節透露：近期北京出入境檢驗檢疫局發現52312罐澳大利亞澳妙可嬰幼兒配方奶粉篡改產品保質期。根據國家質檢總局第133號公告：從今年4月1日起，進口嬰幼兒配方奶粉的中文標簽必須在入境前已直接印制在最
4月起洋奶粉嚴禁加貼標簽－加貼標簽易有各種問題
①消費者在超市選購進口嬰幼兒奶粉。 ②消費者查看進口嬰幼兒奶粉關鍵信息。 ③消費者閱讀中文標簽。 在央視3·15晚會上，國家質量監督檢驗檢疫總局新聞發言人陳熙同透露，5萬多罐澳大利亞澳妙可嬰幼兒配方奶粉篡改產品保質期。不過，從4月1日起，這種篡改保質期的行為將被嚴格限制，因為新
－FDA批準強生公司Doribax標簽更改警示藥物風險
美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批準對于抗生素藥物多尼培南(Doribax,強生公司)標簽的更改，用于警示該藥物增加了呼吸機相關肺炎患者死亡的風險。 某經銷商在其網站“今日安全聲明”板塊中寫道：“在對使用抗生素藥物患者人群研究中，同注射亞胺培南和西斯他丁(Primaxin,默克)相比，
美國FDA就獸藥標簽外應用征求意見
據美國FDA網站消息，8月16日FDA發布通報，就獸藥標簽外應用開始征求意見。 藥物的標簽外應用(Extra-label Use of Drug)是指在標簽說明以外的任何應用，它包括動物種屬、適應癥、給藥途徑、劑量和療程。一般情況下，食用動物禁止標簽外應用，因為任何標簽外應用均可能改變
美國FDA出令嚴管嬰幼兒奶粉
在國內奶粉一片“嚴管”聲之下，美國食品與藥物監督管理局（FDA）近日也出臺了其嚴管奶粉的最終政策。 記者獲悉，其中主要是更新了對嬰幼兒奶粉廠商的生產指引，包括要求必須對兩種致病菌進行檢測；此外，對召回也做了一些說明。 FDA官方通報表示，新政策將強制要求美國的嬰幼兒奶粉生產商必須檢測沙門
嬰幼兒奶粉標簽管理辦法即將出爐
嬰幼兒奶粉標簽標識管理有望收緊。1月16日，國家食品藥品監督管理總局食品監管一司司長張靖在食藥監總局的新聞發布會上表示，食藥監總局正在制定標簽標識管理辦法，同時會對嬰幼兒配方乳粉的標簽標識做出專門規定，采取措施嚴加監管，“要讓消費者明明白白消費，滿足消費者的選擇權”。 張靖還表示，從目前
進口奶粉下月起不得入境后再加貼中文標簽
以后，那些標榜奶源進口或在國外代工生產，實際上是國產貨的所謂“洋奶粉”，再想蒙騙消費者就難了。4月1日起，國家將執行進口嬰幼兒配方乳粉管理新規。新規規定，洋奶粉的中文標簽必須在入境前直接印制在最小銷售包裝上，不得在境內加貼。在業內人士看來，新規實施后，預計進口奶粉的品牌數量將大大減少，消費者選擇
國家質檢總局：進口奶粉中文標簽不得境內貼
國家質檢總局日前發布《網購保稅模式跨境電子商務進口食品安全監督管理細則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），對進口奶粉的標簽事項進行明確規定，并要求相關中文標簽須在入境前直接印制在包裝上。意見稿將現行《食品安全法》與網購保稅食品相結合，意味著從事跨境進口的電商企業將迎來更加明確的監管審查機制。
質檢總局：入境洋奶粉中文標簽禁“額外加貼”
????? 昨日，永安里一超市貨架上的洋奶粉，其中文標簽是加貼在罐體上。根據國家質檢總局新規，昨起此類加貼中文標簽的洋奶粉禁止入境。 昨起，國家質檢總局針對進口洋奶粉的“史上最嚴”新規陸續實施，進口嬰幼兒配方乳粉的中文標簽必須在入境前直接印制在最小包裝上，“額外加貼”中文標簽的洋奶粉將禁止入境
FDA－宣布防曬產品新的測試和標簽要求
美國食品藥品監督管理局日前宣布，只有那些通過 FDA 抗紫外線 A (UVA)和抗紫外線 B(UVB)的防曬產品才能被標識為“防止曬傷”。 生產商需要更新他們的產品信息并且告知消費者哪些產品是最有用的。 根據新的標簽，只有貼有“防止曬傷”并且 SPF 值等于或高于 15 的 產品才能聲
FDA發布阿洛酮糖指南草案，需符合營養標簽要求
美國食藥局（FDA）發布關于營養標簽上聲明阿洛酮糖（allulose）指南草案，該指南草案的目的是幫助生產廠符合營養標簽要求。圖片來源于網絡 據了解，阿洛酮糖是一種甜味劑，該指南規定了在營養標簽上聲明含阿洛酮糖的相關產品中碳水化合物、總糖、添加糖要求，同時也說明了FDA是如何計算阿洛酮糖熱量值
無錫查處首例無中文標簽“洋奶粉”只有拉丁文字
一店主在國外購回十罐奶粉，未經報關，也未經商檢，就在店內出售。昨從工商部門了解到，近日查處了一起無任何中文標簽、只有拉丁文字的“洋奶粉”食品案件，這也是“新消法”實施后我市查處的首例食品違法案件。 4月份，濱湖工商局太湖分局接到市民舉報，稱一商店銷售沒有中文標簽的進口食品。執法人員上門執法
FDA：伴隨診斷分類標簽草案－引基因檢測公司競爭環境
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）計劃推出針對個體化抗癌藥物伴隨診斷的分類標簽。本月早些時候，FDA發布了相應的指南草案，概述了該分類標簽適用于個體化癌癥治療伴隨診斷的情況。該草案描述了當前伴隨診斷開發及分類的考慮因素，并對現有政策進行了擴展，推出了一種更為廣泛的伴隨診斷分類方式，即在某些情況
美國FDA發布新冠肺炎菜單營養標簽臨時政策
2020年4月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了一份關于新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）公共衛生緊急事件期間關于連鎖餐館和類似零售食品機構標準菜單中營養標簽的臨時政策。 美國FDA法規要求，連鎖餐館和類似零售食品機構必須在菜單上提供營養信息（包括卡路里聲明）。在疫情期間，一些餐館
食藥監總局部署檢查嬰幼兒奶粉等食品標簽
針對當前食品和食品添加劑標簽標識管理中存在的不真實、不規范等問題和違法違規行為，國家食品藥品監管總局日前部署專項檢查，要求各地開展食品標簽標識專項監督檢查工作。 根據國家質檢總局近期發布的《關于加強進口嬰幼兒配方乳粉管理》的公告，從今年4月1日起，進口嬰幼兒配方乳粉的中文標簽，必須在
干貨：FDA醫療器械說明書和標簽怎么做
為我國完善和發展醫療器械標簽和說明書的管理提供借鑒，本文根據美國食品藥品管理局網站發布的醫療器械標簽和說明書指導原則，采用了內容翻譯和分析方法，介紹了美國醫療器械標簽和說明書的指導原則，包括定義、安全有效性考慮、預期用途、禁忌癥、警告說明、注意事項、特殊適用群體、不良事件、處方器械等12項內容。
治療成人上肢痙攣！FDA批準艾伯維肉毒素Botox標簽擴展
Botox上市30年來，已被批準多達12個治療適應癥，是全球應用最廣泛的神經毒素產品。 上肢痙攣 艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）標簽擴展：在治療成人上肢痙攣方面，納入8塊新
強生長效抗精神病藥物獲FDA批準標簽更新
美國醫藥巨頭強生旗下楊森制藥（Janssen Pharma）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準每月一次肌注長效版非典型性抗精神病藥物Invega Sustenna（paliperidone palmitate，棕櫚酸帕潘立酮緩釋注射劑）標簽更新，納入具有里程碑意義的現實世界研究PRI
美國FDA將硒列為嬰兒配方奶粉必需營養素并制定限量
據美國FDA消息，6月22日美國FDA發布終期條例，將硒列為嬰兒配方奶粉必需營養素。自此，硒成為第30個美國法律批準的嬰兒配方奶粉營養素。 繼1989年美國醫學研究所發現硒是嬰兒生長的必需元素之后，美國奶粉生產商開始往奶粉中添加硒。硒可對抗機體的氧化應激并有助調節甲狀腺激素。目前美國市場上
美國FDA向嬰兒配方奶粉制造商發出警告信
2023年8月30日，美國食品藥品監督管理局（FDA）向嬰兒配方奶粉制造商發出警告信，作為該機構持續承諾加強監管的一部分，以幫助確保該行業在盡可能安全的條件下生產嬰兒配方奶粉。 這幾家公司違反了《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)和FDA的嬰兒配方奶粉法規。它們反映了過去幾個月FDA
FDA發布關于食品份量大小和雙欄標簽的最終行業指南
2019年12月30日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了關于食品份量大小和雙欄標簽的最終行業指南。 這份行業指南旨在幫助包裝食品生產企業遵守美國食品藥品監督管理局更新的營養成分標簽條例。部分原文報道如下： The U.S. Food and Drug Administration to
不合格進口食品問題突出－入境嬰幼兒奶粉須附中文標簽
在消費者熱衷于網購進口食品的當下，進口食品安全問題日益凸顯：產品渠道來源不明、沒有合格的中文標簽、缺乏必要的安全衛生檢疫等。這些在線下渠道被嚴禁銷售的不合格產品卻通過跨境電商平臺堂而皇之入境，不過這種亂象將得到遏制。就在上個月，國家質檢總局發布《網購保稅模式跨境電子商務進口食品安全監督管理細則
不合格進口食品問題突出－入境嬰幼兒奶粉須附中文標簽
在消費者熱衷于網購進口食品的當下，進口食品安全問題日益凸顯：產品渠道來源不明、沒有合格的中文標簽、缺乏必要的安全衛生檢疫等。這些在線下渠道被嚴禁銷售的不合格產品卻通過跨境電商平臺堂而皇之入境，不過這種亂象將得到遏制。就在上個月，國家質檢總局發布《網購保稅模式跨境電子商務進口食品安全監督管理細則》
美國FDA對嬰兒奶粉中含三聚氰胺態度轉變
美國食品和藥物管理局(FDA)11月28日為嬰兒奶粉中三聚氰胺含量設定標準：如果奶粉中不同時含有三聚氰胺及其衍生物三聚氰酸、且任一者含量不超過百萬分之一，則為安全產品。 食品和藥物管理局官員稱，按照這一新標準，幾天前被這一機構檢測出含“極微量”三聚氰胺的兩款美產奶粉“
標簽酶消化釋放標簽實驗
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