2016年制藥行業十件大事
2016年我國制藥行業從臨床核查到一致性評價、工藝核查，各項檢查成為常態，多個制藥方面的法規、征求意見稿、政策解讀讓你應接不暇；一波又一波整頓和嚴查嚴打，讓你疲于應付。制藥人今年是個個不輕松。但從另一方面來看，行業整頓，亦是洗牌和喜事，這將推動制藥行業的規范和前進。而盤點制藥行業的大事是蒲公英小編年末必做的一件事，2016年的制藥界大事如下： 1、國家食藥監局暫停執行藥品電子監管規定 2月20日，國家食品藥品監督管理總局對外發布《關于暫停執行2015年1號公告藥品電子監管有關規定的公告(2016年第40號)》，并發布《藥品經營質量管理規范》(修訂草案)征求意見的公告，決定暫停執行藥品電子監管的有關規定。 2016年6月30日，國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》，修改內容中對藥品流通環節中藥品經營企業如何執行藥品追溯制度提出了操作性要求。 2、藥品生產、流通企......閱讀全文
聚焦制藥行業－福立HPLC－5090亮相CPHI
分析測試百科網訊 2020年12月16-18日，第二十屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2020）在上海新國際博覽中心開幕。浙江福立分析儀器股份有限公司攜新品HPLC 5090亮相CPhI China 2020，為制藥行業的用戶帶來穩定出色的產品和豐富的應用解決方案。福立展臺 HPL
離心機在制藥行業有何作用
從功用方面來說,制藥離心機有以下幾方面的優點:? 1、物料的適應性強,選用恰當的過濾介質,可以別離毫米級的纖細顆粒,也能用作成件物品的脫水,經過水洗管可進行對物品的清潔.? 2、人工上部卸料式結構簡略,裝置便利,成本低,操作簡單,能堅持產品的晶粒形狀.? 3、機器選用先進的彈性支撐結構,能
回顧2018，展望2019——美國生物制藥行業
2018年上半年，生物制藥行業火熱的表現讓所有人都幻想著新的“黃金時代”即將來臨，誰都不曾懷疑未來生物醫藥光明的前景。然而，當我們站在年末回顧的時候，才發現改變其實已在夏末悄然來臨，資本市場更是提前感受到了行業的冷暖。圖1，NBI（The Nasdaq biotechnology index）指
連續制造，顛覆未來制藥行業的新技術？
美國FDA前局長Margaret Hamburg在參觀Vertex Pharmaceuticals（福泰制藥）工廠時候所說：“制藥行業對于新技術的接納進程十分緩慢，已經比其他行業晚了幾十年，也許現在該向其他行業那樣向前一步，也許是時候擁抱新技術了。” “連續”早已不是新鮮事 早在1900年工
高效過濾器在制藥行業的應用
制藥行業對衛生和安全的要求對于過濾器技術而言是一個嚴峻的挑戰——粉塵會導致污染、健康損害以及爆炸的風險，因此，高效過濾器的使用不可或缺。問題在于，通常過濾器需要大量的維護工作以應對部件的損耗，這意味著需要占用可觀的時間和金錢。CRACFILTER是一家來公司，可以為制藥行業提供專業的除塵系統。該公司
全球制藥行業巨頭輝瑞武漢研發中心成立
10月8日，輝瑞(中國)研發有限公司與武漢國家生物產業基地(光谷生物城)簽訂合作協議，宣布輝瑞武漢研發中心正式成立。該中心將是輝瑞目前在上海研發中心的擴展，成為開展全球生物和藥物開發與研究技術戰略合作平臺。 據悉，輝瑞在武漢的研發活動初步將主要涉及為全球臨床藥物開發項目提供各方面支持
熱分析在制藥行業的應用—Part－1
作為制藥公司研發或質檢人員的您，是否面臨以下困擾：您是否想獲得樣品的多晶型轉變信息？您是否需要測定藥物的純度或者熔融行為？您想知道水分是如何改變您最終產品的性能嗎？您需要測定您的化合物的分解行為嗎？如何獲得干燥過程和干燥失重的信息？您想了解配方中的活性藥物組分和賦型劑之間的相容性嗎？您希望通過一種快
熱分析在制藥行業的應用—Part－3
作為制藥公司研發或質檢人員的您，是否面臨以下困擾：您是否想獲得樣品的多晶型轉變信息？您是否需要測定藥物的純度或者熔融行為？您想知道水分是如何改變您最終產品的性能嗎？您需要測定您的化合物的分解行為嗎？如何獲得干燥過程和干燥失重的信息？您想了解配方中的活性藥物組分和賦型劑之間的相容性嗎？您希望通過一種
臭氧監測儀在制藥行業安裝準則
安裝位置檢測探頭安裝位置對于達到很好的檢測效果很重要。確定位置時,需要綜合考慮以下因素:氣體泄漏點的密度、被測氣體的密度、周圍建筑的影響、生產設備新舊程度、風向影響及常年氣象情況等,在室內還要考慮門窗的位置。應注意:(1)探頭與被測氣體的可能泄漏點要保持適當距離。太近反應速度快,若泄漏頻繁,可能報警
熱分析在制藥行業的應用—Part－2
近年來，國家對整個制藥工業的關注也達到了一個空前的高度，從仿制藥一致性評價，到制藥工藝安全的評估等等方面，都有了越來越多的監管要求。而作為制藥企業而言，研發的投入越來越多，我們需要更多高精尖的測試技術來指導我們的研發和檢測。那這兩期的內容，我們就來聊聊熱分析在制藥行業的應用。 作為制藥公司研發或質
PE獨有聯用技術實現制藥塑料行業同步測試
差示掃描量熱法與拉曼光譜法結合使用促進制藥和聚合物研發 康涅狄格州舍爾頓，2009 年 9 月 28 日(美國商業新聞)- 專注于提高人類健康及其生存環境安全的全球領先公司 PerkinElmer, Inc.，推出其獨有的差示掃描量熱法 (DSC)-拉曼光譜法聯用系統后，成為聯用科學儀器領域的
旋轉粘度計在制藥行業的應用
羥丙基甲基纖維素為白色或為黃色粉末，無臭無味，對熱、光、濕均有相當的穩定性，能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、異丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中，不溶于熱水和60%以上的糖漿。利用以上羥丙基甲基纖維素的性質，目前在藥劑已普遍用作增稠劑、固體制劑粘合劑、薄膜包衣劑、緩釋制劑致孔材料、親
2014生物制藥行業獲政策利好
當下正處生物技術黃金時代，不少國家已經將其上升為重點戰略發展方向。近年來，我國從中央到地方政府都在不斷加大對生物醫藥產業的支持，曾多次下撥專項資金支持生物醫藥、生物醫學工程高技術等項目的發展，為生物制藥發展注入了動力。 歐美專利漸到期 據報道，我國生物藥總銷售額已經突破千億元規模，但大多依靠
高效稱量的實用指南——制藥行業明智之選
制藥公司在滿足合規性方面投資巨大又耗費時間。效率問題和具體瓶頸問題的確認是提高績效的關鍵，采用自動化和軟件解決方案可使工作流程標準化并減少動手時間和書面工作。以下會介紹常見的問題。
水蒸汽吸附儀在制藥行業中的應用
美國康塔儀器公司北京代表處楊正紅 一、藥物穩定性研究： 藥物劑型的選擇是以對藥物的理化性質、生物學特性及臨床應用需求等綜合分析為基礎的，而這些方面也正是處方及工藝研究中的重要問題。質量研究和穩定性考察是處方篩選和工藝優化的重要的科學基礎。藥物制劑的穩定性問題與藥物與藥物之間，或藥物與附
水蒸汽吸附儀在制藥行業中的應用
水蒸汽吸附儀在制藥行業中的應用 美國康塔儀器公司北京代表處楊正紅 一、藥物穩定性研究： 藥物劑型的選擇是以對藥物的理化性質、生物學特性及臨床應用需求等綜合分析為基礎的，而這些方面也正是處方及工藝研究中的重要問題。質量研究和穩定性考察是處方篩選和工藝優化的重要的科學基礎。藥物制劑的穩
安捷倫科技首次在中國舉辦制藥行業高端論壇
借助創新科技領軍制藥領域，幫助企業發力“十三五” 2018年4月25日，上海——安捷倫科技公司（NYSE: A）昨日在上海舉辦“2018 安捷倫科技節暨中國制藥行業高端論壇”，安捷倫科技總裁兼首席執行官MikeMcMullen與國內外知名制藥企業高層出席論壇，就“十三五”期間中國醫藥產業的發展
塵埃粒子計數器在制藥行業的應用
在醫藥、電子、精密機械微生物等行業中，需要嚴格控制潔凈室的潔凈度級別以滿足相關的標準和產品質量的要求。其中包括對各種潔凈等級的工作臺、凈化室的凈化效果、潔凈級別進行監控與檢測等，而這些工作的完成則必須用到塵埃粒子計數器。 ???塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器，
Tablex2－制藥行業用的金屬檢測機
? ? ? ? ? ? ? ? Tablex2 制藥行業用的金屬檢測機? ? ? ? ? ? ? ? 產品型號：Tablex2產品品牌：梅特勒-托利多產品價格：電詢? ? ? ? ? ? ? ? 設計上符合FDA、GMP和制藥行業法規，動態檢測藥片和膠囊中的金屬異物，提供全面的產品檢測和剔除方案。T
旋轉粘度計在制藥行業的應用
羥丙基甲基纖維素為白色或為黃色粉末，無臭無味，對熱、光、濕均有相當的穩定性，能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、異丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中，不溶于熱水和60%以上的糖漿。利用以上羥丙基甲基纖維素的性質，目前在藥劑已普遍用作增稠劑、固體制劑粘合劑、薄膜包衣劑、緩釋制劑致孔材料、親
歐美制藥行業宣稱將公開更多數據
圖片來源：ddw.net-genie.co.uk 近日，歐美制藥行業表示愿意放開由公司掌握的大量研究數據。在一場新聞發布會上，兩個世界領先的貿易機構表示將“大幅增加研究人員、患者和公眾可獲得的信息量”。但是獲取更多臨床試驗數據運動的倡導者和研究人員紛紛表示該舉措只是小規模的，并且為
市場驅動行業發展－廣州生物制藥展商機盡顯
市場驅動行業發展前景無限 如今，生物制藥已成為全球醫藥產業的重要組成部分，數據顯示2016年—2022年，全球生物制藥市場規模預計將從2020億美元增至3260億美元，復合年增長率達8.3%。全球生物大分子藥物市場份額有多大，國內生物制藥研發有多么火熱，這已經毋庸贅言了。生物制藥的火熱，意味著
個人健康數據催生制藥行業新型合作方式
普華永道（PWC）在新發布的一個報告中指出，新型個人裝備可以搜集患者的健康數據，那些尋求壓縮醫藥成本的付款人及供應商把患者個人信息及患者對藥物所產生反應的信息整合起來，某些情況下那些擔心落后的制藥公司也正在努力把所有的數據整合起來，利用大數據的力量來對行業進行綜合分析，試圖降低醫藥價格，促使醫藥
干燥設備在化工制藥行業中的應用
干燥設備在化工制藥行業中的應用為了提高干燥速率和防止干燥不均,通常用機械攪拌或使容器本身旋轉,以增加或不斷更新物料的傳熱面,因此有必要深入研究傳熱機構的附著問題。干燥裝置本身價格昂貴,但其特點是集塵系統的負荷小,熱效率高,溶劑容易回收,總的費用比直接干燥法便宜得多。（1）帶式干燥機帶式干燥機由若干個
海能儀器食品、制藥、農業行業應用解決方案
一、食品行業應用解決方案 食品行業是對農、林、牧、副、漁等部門生產的產品進行加工制造以取得食品的生產部門，與人們生活密切相關。它包括門類非常廣泛，通常大致分為十類，即制糖工業、發酵工業、糧油加工、罐頭食品加工、煙草工業、飲料工業、調味品工業、屠宰加工、食品冷藏工業及食品加工廢料利用工業。
激光粒度儀在醫藥、制藥行業中的應用
? 藥物在人或動物體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產
工信部公布13項制藥裝備行業標準
根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織等單位已完成《非鼓泡傳氧生物反應器》等13項制藥裝備行業標準的制修訂工作(標準名稱及主要內容等見附件)。在以上標準批準發布之前，為進一步聽取社會各界意見，特予以公示，截止日期2012年2月29日。 附件：13項制藥裝備行業標準名稱及主要內容.doc
制藥行業液相分析的普遍適用梯度方法
用液相色譜法發展(方法)并不容易什么樣的流動相，什么色譜柱，如何設置梯度，什么溫度，什么波長等，是剛剛進入隊伍的學生非常頭疼的問題。所以，它的存在對于大多數是共同的液相方法（通用HPLC方法）它的小分子有機化合物的？理想是滿的，但這一次現實不是骨瘦如柴。雖然我們找不到100%通用的液相方法，但我們找
65項紡織、黑色冶金、制藥行業檢測標準公布
中華人民共和國工業和信息化部 公告 工科[2010]第115號 工業和信息化部批準《印染企業綜合能耗計算辦法及基本定額》等65項行業標準，其中紡織行業標準60項、黑色冶金行業標準3項，制藥裝備行業標準2項(標準編號、名稱、主要內容及起始實施日期見附件
mRNA制藥行業崛起！IJM助力新冠疫苗生產
作為近兩年全球最受關注的技術之一，mRNA可以說通過新冠疫情一戰成名，背后的mRNA三大傳奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收獲了極大的關注。mRNA擁有能夠合成任意一種蛋白質的潛力，由于其經濟、安全、快速、靈活的特性，mRNA藥物在傳染病預防、癌癥和包括罕見病在內的多